進(jìn)口醫(yī)療器械未依法注冊不能用！

來源：市場導(dǎo)報(bào)

在不少人的眼里，進(jìn)口的藥品、醫(yī)療器械肯定好于國產(chǎn)的。很多人在補(bǔ)牙鑲牙時(shí)，寧可花更多的錢，也要使用“進(jìn)口貨”。殊不知，這些進(jìn)口的藥品、醫(yī)療器械可能有“貓膩”。

日前，溫嶺市市場監(jiān)管局對該市牙科診所在用醫(yī)療器械開展專項(xiàng)檢查，在一家牙科診所查獲1盒醫(yī)療器械，外包裝上有“BARBEDBROACHES、MADEINJAPAN”等字樣。該醫(yī)療器械外包裝上均是外文標(biāo)注，沒有中文標(biāo)識，也沒有進(jìn)口醫(yī)療器械的備案號或注冊號。經(jīng)翻譯，該醫(yī)療器械上的外文為“根管擴(kuò)大器、日本制造”。

“這是進(jìn)口的根管擴(kuò)大器，比國產(chǎn)的要好用得多。”當(dāng)事人謝某說，“我不知道這是違法的，我看這是進(jìn)口的，以為質(zhì)量比國產(chǎn)的要好，就買了一盒放在診所內(nèi)用”。

“根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是依法注冊或者備案。醫(yī)療器械使用單位不得使用未依法注冊的醫(yī)療器械。”執(zhí)法人員表示。目前，溫嶺市場監(jiān)管部門已對該診所涉嫌使用未依法注冊的醫(yī)療器械行為立案調(diào)查。