國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名，美敦力、雅培、飛利浦、庫(kù)克…

來(lái)源：思宇MedTech

2024年5月24日，NMPA發(fā)布了*新醫(yī)療器械召回信息，涉及4家公司的5種產(chǎn)品：

▲NMPA截圖

1、美敦力：移動(dòng)式O形臂X射線機(jī)

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于成像系統(tǒng)的一個(gè)電氣組件可能會(huì)發(fā)生間歇性關(guān)閉，從而影響系統(tǒng)使用，生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航（利特爾頓）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)對(duì)其生產(chǎn)的移動(dòng)式O形臂X射線機(jī)（國(guó)械注進(jìn)20183060139）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

2、美敦力：植入式脊髓神經(jīng)刺激器

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于心臟復(fù)律可能會(huì)損壞電子設(shè)備等原因，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)其生產(chǎn)的植入式脊髓神經(jīng)刺激器（國(guó)械注進(jìn)20243120025）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

3、庫(kù)克公司：引流導(dǎo)管

庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注有效期錯(cuò)誤，生產(chǎn)商庫(kù)克公司Cook Incorporated對(duì)其生產(chǎn)的引流導(dǎo)管Drainage Catheter（國(guó)械注進(jìn)20192142121）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

4、飛利浦醫(yī)療：醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于系統(tǒng)存在軟件問(wèn)題，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) Magnetic Resonance Equipment（國(guó)械注進(jìn)20153062757）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

5、雅培：帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于擴(kuò)張器過(guò)短導(dǎo)致無(wú)法伸出到導(dǎo)管鞘外，生產(chǎn)商圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對(duì)其生產(chǎn)的帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘Agilis NxT Steerable Introducer（國(guó)械注進(jìn)20153031169）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

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