使用過期醫(yī)療器械被罰2萬元

　　記者昨日從瓊中黎族苗族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日，該局對(duì)使用超過有效期醫(yī)療器械的瓊中縣人民醫(yī)院處以沒收超過有效期的醫(yī)療器械、罰款2萬元的處罰。

　　據(jù)了解，10月16日，瓊中縣食藥監(jiān)局執(zhí)法人員與省局醫(yī)療器械處督導(dǎo)組在瓊中縣人民醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院檢驗(yàn)科醫(yī)藥專用陰涼柜內(nèi)儲(chǔ)存的EB病毒IgA抗體檢測試劑盒等11批次醫(yī)療器械產(chǎn)品均已超過有效期，數(shù)量各為1盒。執(zhí)法人員依法對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行扣押，當(dāng)場下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》1份，并現(xiàn)場拍照取證。執(zhí)法人員于10月22日立案調(diào)查。

　　經(jīng)查明，瓊中縣人民醫(yī)院取得了有效《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。該醫(yī)院于2016年12月21日購進(jìn)EB病毒IgA抗體檢測試劑盒5盒，進(jìn)貨單價(jià)為220元/盒，銷售價(jià)格為418元/盒；于2017年11月15日購進(jìn)雙鏈DNAIgG抗體檢測試劑盒1盒，進(jìn)貨單價(jià)為320元/盒，銷售價(jià)格為1236元/盒，供貨公司為海南協(xié)信醫(yī)療器械有限公司；于2017年4月20日購進(jìn)α-定粉酶測定試劑2盒，進(jìn)貨單價(jià)為1740元/盒，于2017年7月4日購進(jìn)總蛋白測定試劑和甘油三酯（TG）測定試劑盒（氧化酶法）各1盒，進(jìn)貨單價(jià)分別為192元/盒和1135元/盒，于2017年8月7日購進(jìn)二氧化碳測定試劑1盒，進(jìn)貨單價(jià)為960元/盒，于2017年10月26日購進(jìn)L-γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒1盒，進(jìn)貨單價(jià)為326元/盒，于2017年12月25日購進(jìn)甘油三酯測定試劑盒1盒，進(jìn)貨單價(jià)為660元/盒，于2018年3月29日購進(jìn)葡萄糖（Glu）測定試劑盒1盒，進(jìn)貨單價(jià)為332元/盒，供貨公司為海南泰之和藥業(yè)有限公司；于2017年11月13日購進(jìn)葉酸標(biāo)準(zhǔn)品1盒，進(jìn)貨單價(jià)為375元/盒，供貨公司為海南新星參茸有限公司；免疫球蛋白E（IgE）測定試劑盒（產(chǎn)品批號(hào)：045916008，數(shù)量：1盒）是深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司于2017年4月免費(fèi)提供給該醫(yī)院用于調(diào)試邁瑞生化儀800M。經(jīng)詢問該醫(yī)院檢驗(yàn)科主任文書得知，截至2018年10月23日，該醫(yī)院從未開展這一項(xiàng)目的臨床檢測。