剛剛發(fā)布！四類耗材大品種，開始帶量采購

來源：易聯(lián)啟航

四大類耗材產(chǎn)品，啟動集采

近日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布三則項目信息—《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟血液透析類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知》《京津冀“3+N”聯(lián)盟肝功生化類檢測試劑帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》《京津冀“3+N”聯(lián)盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》。

根據(jù)《通知》及《方案》，采購品種為血液透析器類、肝功生化類檢測試劑、腎功及心肌酶生化類檢測試劑等4類醫(yī)用耗材，采購周期1年，中選結(jié)果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。原則上將采購主體填報的全部采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的采購需求量。

具體品種如下：

血液透析器

1、血液透析器的高通量為β2微球蛋白清除率＞20ml/min；非高通量為β2微球蛋白清除率8ml/min-20ml/min和＜8ml/min。

2、血液透析管路應(yīng)包括但不限于廢液袋、輸液器、動脈壓監(jiān)測和靜脈壓監(jiān)測；專機專用型血濾置換液補液管（血濾套裝）應(yīng)包含所有滿足專用機型血濾治療的可單獨收費管路配件。

肝功生化類檢測試劑

腎功能生化類檢測試劑

心肌酶生化類檢測試劑

1、單獨注冊的診斷試劑、注冊證中附帶到包裝盒內(nèi)的配套校準(zhǔn)品和（或）質(zhì)控品的診斷試劑均屬于本次采購品種范圍。

2、品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑不在本次采購品種范圍之內(nèi)。干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在本次采購品種范圍之內(nèi)。

采購主體方面，聯(lián)盟地區(qū)有采購血液透析類醫(yī)用耗材、肝功生化類檢測試劑、腎功及心肌酶生化類檢測試劑需求的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）均應(yīng)參加。社會辦醫(yī)療機構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。支持京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟其他省（自治區(qū)、直轄市）醫(yī)療機構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。

本次集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，中選規(guī)則如下：

即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）帶量采購價格，對申報價格明顯高于同分組目錄其他申報產(chǎn)品的進行價格談判，確保申報產(chǎn)品間保持合理價差，通過購銷雙方相互選擇，確定中選產(chǎn)品，實行帶量聯(lián)動采購。

血液透析器類價格申報

血液濾過管路按照注冊證報價，其余按照分組目錄報價

對于在全國范圍內(nèi)各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目均未中選的申報產(chǎn)品，實際供應(yīng)價格原則上不得高于同一分組目錄歷史中選產(chǎn)品*低中選價格中的*高價格。同企業(yè)申報產(chǎn)品報價時應(yīng)保持合理價差。

對于實際供應(yīng)價格明顯高于同分組目錄其他申報產(chǎn)品且同分組目錄需求占比較小的，由“京津冀采購中心”組織談判組參照其他申報產(chǎn)品的價格與申報企業(yè)談判，談判成功的確定實際供應(yīng)價格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。

肝功、腎功、心肌酶生化類檢測試劑價格申報

申報企業(yè)結(jié)合采購主體的采購需求量，選擇申報產(chǎn)品并填報申報產(chǎn)品的實際供應(yīng)價格，按同品種同注冊單位為采購單元填報價格，區(qū)分ml與測試組后，納入ml組的企業(yè)按“ml”作為注冊單位申報價格。納入測試組的企業(yè)按“測試”作為注冊單位申報價格。

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  對于在全國范圍內(nèi)各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目同品種同注冊單位中選的企業(yè)，實際供應(yīng)價格折算至1ml或1測試，原則上不得高于該企業(yè)同品種同注冊單位的1ml或1測試在全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的*低價。

  
  

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  對于在全國范圍內(nèi)各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目均未中選的企業(yè)，實際供應(yīng)價格折算至1ml或1測試，原則上不得高于同品種同注冊單位的中選企業(yè)的1ml或1測試的*低中選價格中的*高價格。

  
  

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  對于同品種同注冊單位的每ml或測試的實際供應(yīng)價格明顯高于其他申報產(chǎn)品的，由“京津冀采購中心”組織談判組參照其他申報產(chǎn)品的價格與申報企業(yè)談判，談判成功的確定實際供應(yīng)價格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。

  
  

無需談判的與談判成功的，確定為中選產(chǎn)品。

申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，確定協(xié)議采購量。對于申報企業(yè)確認供應(yīng)的，選擇成功。

對于申報企業(yè)未選擇供應(yīng)區(qū)域、醫(yī)療機構(gòu)報量但企業(yè)未申報、談判不成功以及拒絕供應(yīng)的產(chǎn)品，對應(yīng)采購需求量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件的申報產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認供應(yīng)的申報產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)確認供應(yīng)意向。

采購主體可多輪次分配采購需求量，直至所有采購需求量完成雙向選擇。

非中選產(chǎn)品

血液透析類：采購周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本項目該企業(yè)同分組目錄*高中選價格掛網(wǎng)且不高于其在其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的，可視為中選產(chǎn)品；未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于本項目同分組目錄*高中選價掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機構(gòu)考核時不視為非中選產(chǎn)品。

肝功、腎功、心肌酶生化類檢測試劑：采購周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本項目該企業(yè)同品種同注冊單位中選價格掛網(wǎng)且不高于其在其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的，可視為中選產(chǎn)品；未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于本項目同品種同注冊單位*高中選價掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機構(gòu)考核時不視為非中選產(chǎn)品。

工作時間安排：

血液透析器類

肝功、腎功、心肌酶生化類檢測試劑

四類耗材集采情況

血液透析類集采情況

5月14日，根據(jù)河南省醫(yī)保局信息，2024年6月1日，二十三省血液透析類醫(yī)用耗材聯(lián)盟的血透耗材集采正式開始落地執(zhí)行。

本次集采由河南、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團（上海、江蘇、浙江、四川、重慶、湖北、北京、天津、河北未參與）23地組成，共有55家企業(yè)參與申報，52家中選，企業(yè)中選率高達94.5%，*高降幅為74%。

據(jù)不完全統(tǒng)計，廣東、廣西、江西、內(nèi)蒙古、湖南、青海、甘肅及貴州等省份已發(fā)文明確河南聯(lián)盟血液透析類耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行時間。

除此之外，血透類帶量采購目前省級聯(lián)盟僅黑、遼聯(lián)盟于2022年4月開展，血液透析濾過器等6種耗材有66家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，擬中選產(chǎn)品平均降幅26.46%，**降幅達35.63%。省級僅2021年安徽省單獨就血液透析器開展過集采。

肝功、腎功、心肌酶生化類檢測試劑集采情況

2022年11月14日，江西省牽頭開展肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購，聯(lián)盟省份規(guī)模達23??；本次帶量采購平均降幅68.64%，*高降幅95.64%。

2023年11月24日，江西再次牽頭省際聯(lián)盟開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑，兩類試劑平均降幅為77%。