兩大類耗材集采，期滿接續(xù)！

#01 河北啟動兩類耗材續(xù)約,此前*高降價90%

7月1日,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布通知,開展一次性使用輸液器和靜脈留置針類醫(yī)用耗材的協(xié)議期滿接續(xù)采購。此次集采為期兩年,要求參照醫(yī)療機構(gòu)的實際使用量，下一年度約定采購量不少于上一個采購周期采購量的80%。

回顧2021年6月河北省首次實施這兩類耗材的集中帶量采購,當時就已經(jīng)取得了顯著成效:一次性使用輸液器平均降幅75.38%,靜脈留置針類平均降幅78.42%,個別產(chǎn)品*高降幅甚至達到了90%。本次續(xù)約采購啟動后,業(yè)內(nèi)普遍預計這些耗材的價格可能會進一步下探,給相關(guān)企業(yè)帶來更大的成本壓力。

根據(jù)*新通知,本次集采的申報價格設(shè)置了三重價格上限:不得高于2024年1月1日以來該注冊證在全國省級集中采購機構(gòu)的*低有效采購價格,全國省級和省、市級聯(lián)盟集中帶量采購的*低中選價格(包括已產(chǎn)生但尚未執(zhí)行的中選價格)。擬中選的企業(yè)必須按照三者中的*低價格供應(yīng),這一規(guī)定無疑會進一步壓縮企業(yè)的利潤空間。

集采規(guī)則對原中選企業(yè)和新進入者制定了不同的準入標準:

- 原中選企業(yè)如果同意以不高于上周期的中選價格繼續(xù)供貨,并承諾聯(lián)動全國其他地區(qū)的集采低價供應(yīng)河北市場,則可獲得續(xù)約資格。

- 對于此前未中選的企業(yè)和新上市的產(chǎn)品,如果愿意以同類產(chǎn)品的*低價供應(yīng)河北市場,也有機會成為擬中選企業(yè)。

值得注意的是,通知特別強調(diào)了企業(yè)信用的重要性。被國家和各省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為"嚴重"或"特別嚴重"失信等級,或被列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》的醫(yī)用耗材企業(yè)將被排除在本次集采之外。這一規(guī)定旨在維護市場秩序,促進行業(yè)健康發(fā)展。

為了確?；颊吣軌蛴蒙腺|(zhì)優(yōu)價廉的醫(yī)療耗材,通知還設(shè)置了價格聯(lián)動機制。如果在采購周期內(nèi),其他地區(qū)帶量采購的中選價格低于本次接續(xù)采購的中選價格,將啟動價格聯(lián)動。醫(yī)療機構(gòu)在滿足臨床需求的基礎(chǔ)上,應(yīng)優(yōu)先選擇價格較低的中選產(chǎn)品,且協(xié)議采購量不得少于同類產(chǎn)品上年度實際采購量的80%。

#02 低值耗材市場格局重塑,企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級挑戰(zhàn)

隨著醫(yī)療改革的深入推進,集采范圍不斷擴大。繼心臟支架、人工關(guān)節(jié)等高值耗材價格大幅壓縮后,大批低值耗材也陸續(xù)加入降價潮。盡管低值耗材單價不高,但由于其使用范圍廣、覆蓋的醫(yī)院和患者數(shù)量龐大,再加上人口老齡化等因素的影響,其潛在支出規(guī)模十分可觀,因此成為集采降價的重要目標。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書(2021年版)》的數(shù)據(jù),2016-2020年間,中國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模從448億元快速增長至970億元,年均復合增速高達20%。預計到2025年,國內(nèi)低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將突破2200億元,展現(xiàn)出巨大的市場潛力。

然而,低值耗材行業(yè)也面臨著激烈的市場競爭。由于技術(shù)門檻相對較低,市場呈現(xiàn)出"小、散、亂"的特點。高端產(chǎn)品線多由外資企業(yè)主導,而國內(nèi)企業(yè)則呈現(xiàn)出規(guī)模小、數(shù)量多、分布散的特征,僅有少數(shù)大中型企業(yè)具備完整產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)研發(fā)能力。

集采政策的實施無疑加速了低值耗材市場的集中化進程。那些研發(fā)能力不足、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的品牌可能面臨被市場淘汰的風險。對于相關(guān)企業(yè)來說,如何在降價壓力下保持營收增長,成為一個亟需解決的難題。

開源證券的研究報告指出,低值耗材行業(yè)目前正處于去庫存周期結(jié)束和內(nèi)需爬坡、產(chǎn)能內(nèi)卷的階段。展望2024年,行業(yè)有望迎來新的發(fā)展機遇,包括產(chǎn)能擴建、新客戶或新產(chǎn)品落地、海外客戶訂單回暖等。

盡管集采給行業(yè)帶來了巨大壓力,但隨著全球健康衛(wèi)生事業(yè)的持續(xù)發(fā)展,低值耗材市場的整體需求仍在攀升。同時,集采規(guī)則也在不斷優(yōu)化,開始更多地考慮采購需求量、產(chǎn)品成本等多方面因素,力求在降價和保證供應(yīng)之間取得平衡。