醫(yī)藥反腐風(fēng)暴升級，隱蔽利益輸送遭重拳出擊。

#01 八大禁區(qū)曝光：這些行為涉嫌醫(yī)藥商業(yè)賄賂

2024 年7月12日，重慶市監(jiān)局發(fā)布《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》（完整附文末），自發(fā)布之日起實施。

文件明確了涉嫌商業(yè)賄賂的8種行為，具體如下：

1、假借銷售費、推廣費等各種名義或形式報銷相關(guān)費用，給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。
2、假借支付傭金，給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。
3、假借開展學(xué)術(shù)活動、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持等名義，給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。
4、通過贈送禮品、安排旅游、餐飲或者娛樂性活動等方式，給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。
5、通過贊助或者捐贈的方式，給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。
6、假借場地租借，將出租出借收益與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的診療活動掛鉤的行為。
7、藥企業(yè)為了獲取與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的合作機會，給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。
8、醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員違規(guī)開具處方，收取醫(yī)藥企業(yè)回扣或不當(dāng)利益的行為。

除上述行為外，指引還提醒關(guān)注義診、咨詢等活動是否與藥品銷售掛鉤。

同時,詳細介紹了風(fēng)險管控因素,包括:

• 審查代理商選擇、支付頻次等方面的合理性

• 防范虛報項目、虛增費用、虛開發(fā)票等套取資金行為

• 審查業(yè)務(wù)合作的真實性,如項目招采、目錄編制、價格確定等

指引明確了行政、民事、刑事三個層面的處罰措施,并提出了減輕或免除處罰的條件。

#02 醫(yī)藥反腐"利劍"出鞘，違規(guī)成本全面上升

國家層面曾多次發(fā)文，高度重視醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為的防范與治理。

早在2006年，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳即印發(fā)《關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項工作的意見》（中辦發(fā)〔2006〕9號），對治理商業(yè)賄賂作出了總體部署，明確治理商業(yè)賄賂的重點領(lǐng)域有六個，其中之一即為醫(yī)藥購銷。

根據(jù)上述發(fā)文，同年衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《關(guān)于開展治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項工作的實施意見》，其中明確：
各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門要建立行賄企業(yè)的“黑名單”制度，并及時上報衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局。凡列入“黑名單”的企業(yè)，兩年內(nèi)取消其參加藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材招標(biāo)投標(biāo)的資格，醫(yī)療機構(gòu)不得采購其產(chǎn)品。

2023年，被稱為“史上*強”的反腐風(fēng)暴席卷整個醫(yī)藥行業(yè)。

12月29日，十四屆全國人大常委會第七次會議審議通過《刑法修正案（十二）》，自2024年3月1日起施行。

《刑法修正案（十二）》規(guī)定：在生態(tài)環(huán)境、財政金融、安全生產(chǎn)、食品藥品、防災(zāi)救災(zāi)、社會保障、教育、醫(yī)療等領(lǐng)域行賄，實施違法犯罪活動的從重處罰。

2024 年5月27日，國家衛(wèi)生健康委等14個部門聯(lián)合發(fā)布《2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》，提出加強醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域全流程管理，指導(dǎo)督促醫(yī)藥領(lǐng)域各參與主體合規(guī)經(jīng)營。落實生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的主體責(zé)任。

6月6日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》，明確要加強醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域綜合監(jiān)管，研究出臺醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引。

#03 細化管理還是留有余地？解讀醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)新指引的"雙刃劍"效應(yīng)

值得注意的是，在嚴(yán)厲打擊的同時，合規(guī)指引也為行業(yè)健康發(fā)展留出了空間。

例如，山西的《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引》允許經(jīng)營者以明示方式向交易方支付折扣或向中間人支付傭金，但要求如實入賬。

（合規(guī)指引具體內(nèi)容分析解讀詳見：新規(guī)發(fā)布｜什么是賄賂？「回扣」怎么處理？）

這種做法既體現(xiàn)了監(jiān)管的嚴(yán)格性，又為正常的商業(yè)行為提供了合規(guī)途徑，可以視為一種平衡之策。它反映了監(jiān)管部門在打擊違法行為的同時，也認(rèn)識到了保護正常商業(yè)活動的重要性。

面對日益嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境，醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)需要采取以下措施：

1. 建立健全內(nèi)部合規(guī)制度：包括反商業(yè)賄賂政策、利益沖突管理、第三方盡職調(diào)查等。

2. 加強員工培訓(xùn)：定期開展合規(guī)培訓(xùn)，提高員工的合規(guī)意識和風(fēng)險識別能力。

3. 優(yōu)化業(yè)務(wù)流程：重新審視現(xiàn)有的銷售、推廣、研發(fā)等流程，確保符合*新的合規(guī)要求。

4. 加強財務(wù)管理：嚴(yán)格控制費用報銷、賬目記錄等環(huán)節(jié)，確保財務(wù)透明。

5. 建立舉報機制：鼓勵內(nèi)部和外部舉報，及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在的違規(guī)行為。

6. 定期進行合規(guī)審計：通過內(nèi)部或第三方審計，及時發(fā)現(xiàn)和糾正合規(guī)漏洞。

7. 密切關(guān)注政策動向：及時了解*新的法規(guī)和指引，適時調(diào)整經(jīng)營策略。

結(jié)語

隨著監(jiān)管的不斷深入細化，醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)經(jīng)營已成為共識。高精度的監(jiān)管手段助力下，長期存在的隱蔽商業(yè)賄賂行為有望得到有效遏制。然而，這場反腐風(fēng)暴仍在持續(xù)，未來或?qū)⒂懈嗉毣胧┏雠_，醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)之路仍需持續(xù)努力。

同時，這也為行業(yè)的長期健康發(fā)展創(chuàng)造了機會。那些能夠在合規(guī)基礎(chǔ)上創(chuàng)新經(jīng)營模式、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的企業(yè)，將在新的監(jiān)管環(huán)境中脫穎而出。

此外，隨著醫(yī)療體制改革的深入，醫(yī)?？刭M、帶量采購等政策的推行，醫(yī)藥行業(yè)的競爭格局正在發(fā)生深刻變化。在這樣的背景下，合規(guī)經(jīng)營不僅是避免法律風(fēng)險的需要，更是提升企業(yè)核心競爭力的重要途徑。

附：《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》通知全文