34億，器械巨頭殺入這一領(lǐng)域

日前，外科手術(shù)設(shè)備制造商Getinge（潔定）宣布，將以4.77億美元（約合人民幣34億元）收購(gòu)美國(guó)Paragonix Technologies公司，后者是器官運(yùn)輸產(chǎn)品和服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。此次收購(gòu)包括2.53億美元的現(xiàn)金支付，以及到2026年可能支付的2.24億美元里程碑付款。

潔定表示，收購(gòu)Paragonix不僅擴(kuò)展了公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，也標(biāo)志著其正式進(jìn)軍器官保存和運(yùn)輸這一充滿潛力的市場(chǎng)。據(jù)悉，潔定計(jì)劃結(jié)合器官保存與血液灌注技術(shù)，推動(dòng)新的醫(yī)療創(chuàng)新。

公司急性護(hù)理療法總裁 Elin Frostehav 強(qiáng)調(diào)：“我們對(duì)進(jìn)入器官保存和運(yùn)輸市場(chǎng)感到非常興奮。這一領(lǐng)域的快速發(fā)展不僅由全球器官短缺推動(dòng)，也源于不斷增加的移植手術(shù)數(shù)量。通過(guò)與 Paragonix Technologies 的合作，我們將重新定義市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)。”

資料顯示，Paragonix Technologies成立于2010年，是一家總部位于美國(guó)馬薩諸塞州沃爾瑟姆的私營(yíng)公司，擁有約100名員工。公司2023年收入達(dá)到了4310萬(wàn)美元，同比大幅增長(zhǎng)136%，幾乎所有銷售額都來(lái)自美國(guó)市場(chǎng)。

該公司專注于開發(fā)器官保存系統(tǒng)，涵蓋肝臟、心臟、胰腺和肺的保存技術(shù)。其設(shè)備結(jié)合了經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的低溫保存技術(shù)，目前已實(shí)現(xiàn)顯著的臨床成果，例如與傳統(tǒng)的心臟運(yùn)輸和保存解決方案相比，嚴(yán)重并發(fā)癥減少50%以上，2年死亡率降低43%。

此外，Paragonix 還提供數(shù)字化工具，以便在整個(gè)器官運(yùn)輸過(guò)程中實(shí)現(xiàn)對(duì)器官狀態(tài)的實(shí)時(shí)跟蹤、監(jiān)測(cè)和報(bào)告。

心臟保存設(shè)備

Paragonix SherpaPak

傳統(tǒng)上，捐獻(xiàn)者的心臟會(huì)被放置在裝有冰塊的普通冷卻器中進(jìn)行運(yùn)輸，然后移植到接受者體內(nèi)。這種方法存在多種無(wú)法控制的因素，可能影響心臟在移植后的功能。臨床證據(jù)表明，使用冰塊運(yùn)輸可能會(huì)使捐獻(xiàn)的心臟暴露于極低溫度，導(dǎo)致不可逆的細(xì)胞損傷。

Paragonix SherpaPak 心臟運(yùn)輸系統(tǒng) (CTS) 是一款先進(jìn)的器官保存設(shè)備，專門設(shè)計(jì)用于標(biāo)準(zhǔn)化捐獻(xiàn)心臟的保存過(guò)程，提供穩(wěn)定的冷卻技術(shù)，并通過(guò)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控為醫(yī)生提供支持。臨床證明可以**程度減少移植后的并發(fā)癥。

肺保存設(shè)備

BAROguard

根據(jù)2020年關(guān)于捐獻(xiàn)心肺獲取的共識(shí)聲明，國(guó)際心肺移植協(xié)會(huì)（ISHLT）建議，捐獻(xiàn)的肺部在取出后應(yīng)保持12-15厘米水柱（cm H2O）的靜態(tài)充氣壓力。傳統(tǒng)的手術(shù)恢復(fù)技術(shù)難以監(jiān)控或控制充氣壓力，可能導(dǎo)致肺部暴露于低于或高于臨床推薦范圍的壓力下，進(jìn)而增加運(yùn)輸過(guò)程中損傷捐獻(xiàn)肺部的風(fēng)險(xiǎn)。

BAROguard 系統(tǒng)是首款也是**一款能夠?qū)⒊錃鈮毫φ{(diào)整至臨床推薦范圍的保存設(shè)備，無(wú)論外界壓力如何變化，該設(shè)備都能主動(dòng)監(jiān)控壓力波動(dòng)，并自動(dòng)調(diào)整至適當(dāng)?shù)乃健?/span>同時(shí)，設(shè)備還能將實(shí)時(shí)的壓力數(shù)據(jù)直接傳輸?shù)?Paragonix 應(yīng)用程序中。

肝臟保存設(shè)備

Paragonix LIVERguard

缺血時(shí)間是指捐獻(xiàn)肝臟在被移植到接受者體內(nèi)前，為保持其活性而進(jìn)行冷卻的時(shí)間。這段時(shí)間的長(zhǎng)短可能差異很大，而延長(zhǎng)的缺血時(shí)間通常與移植后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。

此外，傳統(tǒng)上捐獻(xiàn)的肝臟通常被放置在裝有冰塊的普通冷卻器中進(jìn)行運(yùn)輸。但這種方法存在許多無(wú)法控制的因素，可能影響肝臟在移植后的功能。臨床證據(jù)顯示，使用冰塊冷卻可能會(huì)使捐獻(xiàn)的器官暴露于過(guò)低的溫度下，導(dǎo)致不可逆的細(xì)胞損傷。

Paragonix LIVERguard 是一款先進(jìn)的器官保存設(shè)備，專為標(biāo)準(zhǔn)化捐獻(xiàn)肝臟的保存過(guò)程而設(shè)計(jì)，提供穩(wěn)定的冷卻技術(shù)，并通過(guò)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控為醫(yī)生提供支持。

監(jiān)控和跟蹤

這是Paragonix打造的器官運(yùn)輸設(shè)備監(jiān)控應(yīng)用程序，提供實(shí)時(shí)、集中且安全的協(xié)調(diào)服務(wù)，包括與Paragonix器官運(yùn)輸系統(tǒng)的配對(duì)，以便將器官狀態(tài)分享給整個(gè)團(tuán)隊(duì)。

對(duì)于Paragonix而言，與潔定合作能夠借助其資源和全球分銷網(wǎng)絡(luò)，加速產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的應(yīng)用推廣。

對(duì)于潔定而言，此次收購(gòu)是公司在全球器官移植領(lǐng)域的一個(gè)重要戰(zhàn)略步驟，將幫助公司在這一快速發(fā)展的市場(chǎng)中占據(jù)更多優(yōu)勢(shì)。

Getinge (OTCMKTS:GNGBY) 成立于1904年，總部位于瑞典哥德堡。是一家為醫(yī)療衛(wèi)生和生命科學(xué)領(lǐng)域提供創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品和解決方案的全球供應(yīng)商。在通過(guò)創(chuàng)新和收購(gòu)相結(jié)合的模式下，潔定得到了長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，在全球39個(gè)國(guó)家開展業(yè)務(wù)，擁有1萬(wàn)多名員工。

從20世紀(jì)60年代到1989年，潔定公司經(jīng)歷了兩次易主，隨后便開始了對(duì)全球的擴(kuò)張和發(fā)展，通過(guò)不斷對(duì)生產(chǎn)滅菌設(shè)備和進(jìn)行感染控制的企業(yè)進(jìn)行合并，Getinge逐漸成長(zhǎng)為在外科系統(tǒng)領(lǐng)域全球知名的醫(yī)療產(chǎn)品廠家。

1993年，潔定上市，通過(guò)對(duì)醫(yī)療行業(yè)中不同領(lǐng)域廠家的收購(gòu)，逐步涉足患者護(hù)理業(yè)務(wù)、急性護(hù)理療法業(yè)務(wù)、心血管領(lǐng)域業(yè)務(wù)等。

自2008年以來(lái)，潔定在心臟病學(xué)領(lǐng)域也頗有建樹，收購(gòu)了像Datascope、Atrium和波士頓科技公司的心臟外科和血管外科部門之后，公司可以滿足手術(shù)室的需求。

如今收購(gòu)Paragonix，將使?jié)嵍軌驗(yàn)檎麄€(gè)移植流程提供創(chuàng)新解決方案，補(bǔ)充現(xiàn)有的急性心肺支持產(chǎn)品組合，同時(shí)還將進(jìn)入腎臟、肝臟和胰腺等鄰近市場(chǎng)。此外，潔定計(jì)劃結(jié)合器官保存與血液灌注技術(shù)，推動(dòng)新的醫(yī)療創(chuàng)新。

近年來(lái)，全球器官保存和運(yùn)輸市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，美國(guó)依然是**且*具一致性的市場(chǎng)。

在美國(guó)，自2019年開始的改革正推動(dòng)器官移植系統(tǒng)的進(jìn)一步改進(jìn)，尤其是未充分利用的供體資源的使用擴(kuò)大了整體移植數(shù)量。目前僅美國(guó)的器官等待名單上就有超過(guò)10萬(wàn)名患者。伴隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，歐美兩地的器官移植市場(chǎng)總規(guī)模預(yù)計(jì)到2033年將超過(guò)100億美元，持續(xù)保持兩位數(shù)的高速增長(zhǎng)。

增長(zhǎng)動(dòng)力來(lái)自于需求推動(dòng)的移植手術(shù)數(shù)量增加以及從傳統(tǒng)方法（如冰保存）向新技術(shù)的過(guò)渡。這一趨勢(shì)已經(jīng)在心臟和肺移植領(lǐng)域得以確立，預(yù)計(jì)腹部器官移植也將出現(xiàn)類似發(fā)展。因此Paragonix*近還推出了針對(duì)腹部器官移植的產(chǎn)品，預(yù)計(jì)將在未來(lái)不久上市。

如上所述，Paragonix幾乎100%的銷售來(lái)自美國(guó)，通過(guò)潔定的全球商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施，可以坐上全球市場(chǎng)牌桌，為全球器官移植領(lǐng)域帶來(lái)革命性的變化。此外，雙方的聯(lián)手在技術(shù)上形成了強(qiáng)力互補(bǔ)，未來(lái)潔定的血液灌注設(shè)備在Paragonix的加持下，將贏得更加的市場(chǎng)空間。對(duì)此，器械之家將持續(xù)關(guān)注。