財(cái)政局下令：進(jìn)一步限制采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備！

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

除4種情形，不得采購進(jìn)口

據(jù)河南政府采購網(wǎng)，前不久，鶴壁市財(cái)政局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范單一來源采購、采購方式變更審批、進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》提出，市級和各縣區(qū)國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位和團(tuán)體組織使用財(cái)政性資金采購集中采購目錄以內(nèi)或者采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)行審核管理，應(yīng)當(dāng)在采購活動開始前獲得市級財(cái)政部門核準(zhǔn)。

也就是說，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)采購也此受影響。

《通知》還強(qiáng)調(diào)，國產(chǎn)同類產(chǎn)品可以滿足需求的，原則上不允許采購進(jìn)口產(chǎn)品。符合下列四種情形之一的，采購人可以采購進(jìn)口產(chǎn)品：

1.需要采購的貨物、工程或者服務(wù)在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取的；

2.為在中國境外使用而進(jìn)行采購的；

3.國內(nèi)有同類產(chǎn)品但無法滿足實(shí)質(zhì)需求，確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的；

4.法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的。

當(dāng)然上述四類采購進(jìn)口產(chǎn)品的申請，也面臨著嚴(yán)格管理和審核。

采購進(jìn)口產(chǎn)品申請，需經(jīng)以下核準(zhǔn)

關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的申請，《通知》要求，采購人申請應(yīng)當(dāng)在采購活動開始前，經(jīng)主管預(yù)算單位同意后（縣區(qū)采購項(xiàng)目還需同級財(cái)政部門初核后），向市級財(cái)政部門提出書面申請，并提交以下材料：

1.申請采購進(jìn)口產(chǎn)品的書面報(bào)告，應(yīng)包含：申請采購進(jìn)口產(chǎn)品的 主要用途、必要性、不可替代性、采購國產(chǎn)同類產(chǎn)品對工作的實(shí)質(zhì)性影響 等理由；

2.采購意向公開情況，在“河南省政府采購網(wǎng)鶴壁市分網(wǎng)”公開；

3.關(guān)于鼓勵進(jìn)口產(chǎn)品的國家法律法規(guī)政策文件復(fù)印件；

4.單位“三重一大”事項(xiàng)議事決定的會議紀(jì)要、記錄等；

5.采購需求調(diào)查。根據(jù)財(cái)政部《政府采購需求管理辦法》第二章第十一條第（三）項(xiàng)之規(guī)定，采購人應(yīng)當(dāng)對擬政府采購的進(jìn)口產(chǎn)品開展需求調(diào)查，對調(diào)查信息進(jìn)行收集、整理和分析，形成市場調(diào)查結(jié)論；

6.《鶴壁市政府采購進(jìn)口產(chǎn)品申請表》；

7.《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品與國產(chǎn)同類產(chǎn)品比較表》；

8.《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品論證專家情況登記表》；

9.《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見》；

10.進(jìn)口產(chǎn)品所屬市級行業(yè)主管部門意見。

注：擬采購的進(jìn)口產(chǎn)品屬于國家法律法規(guī)政策明確規(guī)定鼓勵進(jìn)口的，申請單位需提供第1至9項(xiàng)材料；擬采購的進(jìn)口產(chǎn)品屬于國家法律法規(guī)政策明確規(guī)定限制進(jìn)口產(chǎn)品的，申請單位需提供第1、2、4、5、6、7、8、9、10項(xiàng)材料（產(chǎn)品屬于國家限制進(jìn)口的重大技術(shù)裝備和重大產(chǎn)業(yè)技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)出具國家發(fā)展改革委的意見。屬于國家限制進(jìn)口的重大科學(xué)儀器和裝備的，應(yīng)當(dāng)出具國家科技部的意見）；擬采購其他進(jìn)口產(chǎn)品的，申請單位需提供第1、2、4、5、6、7、8、9項(xiàng)材料，如提供第10項(xiàng)材料的可不提供第8、9項(xiàng)材料。

整體來看，主要包括三個重點(diǎn)。

一是，需說明申請采購進(jìn)口產(chǎn)品的主要用途、必要性、不可替代性、采購國產(chǎn)同類產(chǎn)品對工作的實(shí)質(zhì)性影響等理由，包括提交《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品與國產(chǎn)同類產(chǎn)品比較表》。

二是，應(yīng)當(dāng)對擬政府采購的進(jìn)口產(chǎn)品開展需求調(diào)查，對調(diào)查信息進(jìn)行收集、整理和分析，形成市場調(diào)查結(jié)論；

三是，應(yīng)當(dāng)在采購活動開始前，邀請專家進(jìn)行專業(yè)論證。其中專家組應(yīng)當(dāng)由5人以上（含5人）單數(shù)組成，且必須包括1名法律專家，技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)為從事本行業(yè)且熟悉該產(chǎn)品的專家。

①《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品申請表》

②《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品與國產(chǎn)同類產(chǎn)品比較表》

③《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見》

*后，財(cái)政部門核準(zhǔn)采購進(jìn)口產(chǎn)品的，也僅表明允許進(jìn)口產(chǎn)品參與該項(xiàng)目的政府采購活動，如因信息不對稱等原因，仍有滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購競爭的，任何單位和個人不得對其加以限制，應(yīng)按照公平競爭原則實(shí)施采購。

顯然，這份文件背后傳達(dá)的重點(diǎn)，依然是打擊限制國產(chǎn)，以及非必需、違規(guī)采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備入院！

值得注意的是，不僅是鶴壁市有此行動，上半年河南省級層面支持國產(chǎn)的新規(guī)才剛剛生效。

省級新規(guī)落地：

采購這些醫(yī)療設(shè)備，國產(chǎn)優(yōu)先！

今年4月，河南省衛(wèi)健委印發(fā)了《河南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)大型（大宗）醫(yī)用設(shè)備招標(biāo)采購管理辦法（試行）》，自2024年4月19日起執(zhí)行，對全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)適用。

《辦法》明確要求，公立醫(yī)院大型（大宗）醫(yī)用設(shè)備招標(biāo)采購嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國政府采購法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，國產(chǎn)設(shè)備能夠滿足要求的，原則上應(yīng)當(dāng)采購國產(chǎn)產(chǎn)品！

具體而言，凡全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購以下醫(yī)療設(shè)備，需優(yōu)先國產(chǎn)：

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  一是大型醫(yī)用設(shè)備采購，納入大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄內(nèi)的大型醫(yī)療器械均包括在內(nèi)，如PET/CT、PET/MR、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)等。

  
  

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  二是大宗醫(yī)用設(shè)備采購，是指除大型醫(yī)用設(shè)備以外，單項(xiàng)或批量采購預(yù)算金額達(dá)到公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用設(shè)備。省、市、縣各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對照《河南省政府集中采購目錄及標(biāo)準(zhǔn)（現(xiàn)行）》的公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

  
  

河南之外，今年包括貴州、浙江、山東等也接連出臺文件，各地對進(jìn)口的嚴(yán)格準(zhǔn)入、審核以及追責(zé)，將強(qiáng)有力地抑制公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的傾向，持續(xù)利好大批優(yōu)秀國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)院！

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