醫(yī)療器械行業(yè)增速穩(wěn)健，2030年全球市場銷售額有望達到8000億美金；景氣度拐點向上，機構看好細分行業(yè)龍頭。

1989年，中國開始引入醫(yī)療器械市場準入的概念，醫(yī)療器械新產品需行政審查才可上市；1992年，借鑒歐洲的監(jiān)管模式，中國啟動醫(yī)療器械產品安全認證工作。

日前，山東省出臺《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》（以下簡稱《意見》），以推進該省醫(yī)藥產業(yè)轉型升級，實現由大到強的轉變。

近年來，植入、介入類醫(yī)用高值耗材用量逐年走高，該類耗材由于有著嚴格的安全性要求和較高的附加值，因此單價也較高。

自6月30日，京津冀三地衛(wèi)生計生部門宣布首批六大類醫(yī)療耗材聯合采購以來，三地已有800余家二級及以上公立醫(yī)院同步實施聯合采購，北京市120家醫(yī)療機構預計六類醫(yī)用耗材采購價格平均下降15%以上。

日前，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(草案送審稿)》（以下簡稱《修正案草案》）開始公開向社會征求意見。

就在昨天(7月18日)，廣西省衛(wèi)計委、醫(yī)改領導小組、財政廳、人社局、物價局五部委聯合發(fā)布《關于進一步鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》(以下簡稱《通知1》）。