6月24日，海南省發(fā)布了《醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)申報(bào)工作指引（試行）》，進(jìn)一步優(yōu)化耗材掛網(wǎng)申報(bào)流程，自2025年6月24日起施行！與此前發(fā)布的《醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施細(xì)則（試行）》對(duì)照，修訂后的《申報(bào)工作指引（試行）》，**的優(yōu)化在于普通產(chǎn)品掛網(wǎng)申報(bào)無(wú)需提交掛網(wǎng)省份銷(xiāo)售記錄截圖；首發(fā)產(chǎn)品不再組織專(zhuān)家論證，申報(bào)價(jià)格不得高于同品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品*高價(jià)。普通產(chǎn)品通...

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，一場(chǎng)關(guān)乎高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的重大變革正在悄然展開(kāi)。國(guó)家藥監(jiān)局于6月20日召開(kāi)會(huì)議，審議通過(guò)了《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》，這一舉措的出臺(tái)，無(wú)疑為我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了一劑強(qiáng)心針。01國(guó)家政策助力，高端醫(yī)療器械迎來(lái)新機(jī)遇高端醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要組成部分，其創(chuàng)新發(fā)展對(duì)于提升我國(guó)醫(yī)療技術(shù)水平、滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求具有重要意...

75家機(jī)器人上市公司2024年報(bào)亮點(diǎn)

6月24日，據(jù)商務(wù)部官網(wǎng)消息，商務(wù)部新聞發(fā)言人就歐盟限制中國(guó)企業(yè)和產(chǎn)品參與其醫(yī)療器械公共采購(gòu)答記者問(wèn)，內(nèi)容如下：?jiǎn)枺?月20日，歐盟委員會(huì)宣稱(chēng)根據(jù)《國(guó)際采購(gòu)工具》，限制中國(guó)企業(yè)和產(chǎn)品參與歐盟醫(yī)療器械公共采購(gòu)。請(qǐng)問(wèn)商務(wù)部對(duì)此有何評(píng)論？答：中方注意到有關(guān)情況。今年1月，商務(wù)部發(fā)布的對(duì)歐投資壁壘調(diào)查結(jié)論顯示，歐盟持續(xù)在公共采購(gòu)、投資等領(lǐng)域?qū)χ袊?guó)企業(yè)設(shè)置壁壘。 此次，歐方不顧中方多次通過(guò)雙邊對(duì)話釋放...

來(lái)源：醫(yī)療器械商業(yè)評(píng)論近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 禁止進(jìn)口奧林巴斯生產(chǎn)的某些內(nèi)窺鏡硬件，稱(chēng)其日本生產(chǎn)基地未能滿足質(zhì)量要求。根據(jù)一份通知，F(xiàn)DA“對(duì)奧林巴斯存在未解決的質(zhì)量體系法規(guī)違規(guī)行為表示擔(dān)憂”。該機(jī)構(gòu)還指出，該公司“正在廣泛且持續(xù)地努力解決合規(guī)問(wèn)題”。因此，F(xiàn)DA發(fā)布了進(jìn)口警報(bào)，以防止未來(lái)某些日本制造的設(shè)備進(jìn)入美國(guó)。此次警告涵蓋的設(shè)備包括輸尿管鏡、支氣管鏡、腹腔鏡和自動(dòng)內(nèi)窺...

兩類(lèi)耗材大品種，開(kāi)始大降價(jià)！

近日，黑龍江省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《黑龍江省公共資源交易中心多維度推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格常態(tài)化治理 構(gòu)建公平透明市場(chǎng)新生態(tài)》，介紹破解耗材“價(jià)格困局”的新成果。