國家醫(yī)保局發(fā)布,7大耗材醫(yī)保通用名

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來源 : 賽柏藍器械


醫(yī)用通用名制度即將正式落地,醫(yī)用耗材目錄準入、掛網(wǎng)采購、醫(yī)保支付和基金監(jiān)管等工作將實現(xiàn)重要進展。
01
血管介入支架等耗材醫(yī)保通用名
開始征求意見
今日(11月30日),國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于血管介入支架等7類醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名(征求意見稿)公開征求意見的公告》,明確為優(yōu)化完善“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”中的“醫(yī)保通用名”,助力醫(yī)保管理更加科學、精細、高效,國家醫(yī)保局組織力量修訂了血管介入支架等7類醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名(具體見文末,現(xiàn)向社會公開征求意見。意見反饋截止時間為2024年12月6日17:00。

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(完整見文末)
醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名是對學科、品類和功能相近,有較強的替代性、臨床價值及醫(yī)保管理趨同的醫(yī)用耗材在醫(yī)保領(lǐng)域統(tǒng)一規(guī)范的命名。
國家醫(yī)保局表示,長期以來,醫(yī)用耗材企業(yè)命名自由度較大,市場上甚至出現(xiàn)了異物同名、同物異名的現(xiàn)象,產(chǎn)品名稱不能滿足精準、高效的辨識要求,大大增加了醫(yī)保管理難度。
構(gòu)建形成規(guī)范統(tǒng)一的醫(yī)保通用名標準體系,對功能相近、臨床價值差異不大的耗材合并同類項,合理確定醫(yī)保通用名,可解決當前醫(yī)用耗材識別難、區(qū)分難、臨床選擇難、醫(yī)保管理難等問題,對推動建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保準入制度,助力醫(yī)保支付更加科學、精細、高效具有重要意義,同時也有利于規(guī)范和引導醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新,促進新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。
醫(yī)保通用名的命名結(jié)構(gòu),原則上以三級分類名稱前置,根據(jù)醫(yī)保管理需要選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)后置,形成醫(yī)保通用名。在修訂編制過程中,充分考慮產(chǎn)品實際臨床用途、功能,并參考國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則、分類專家共識與行業(yè)標準等資料,與藥監(jiān)、臨床、企業(yè)等多方進行充分溝通和論證,逐步完善醫(yī)保通用名,確??陀^反映各類耗材功能特征,科學簡明、易于識別、易于區(qū)分、易于管理。
國家醫(yī)保局將根據(jù)社會反饋意見建議進行完善,并據(jù)此修訂“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”第三部分“醫(yī)保通用名”,為下一步目錄制定、支付管理、招標采購提供支撐。繼續(xù)組織力量推進其他類別耗材醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化工作。同時建立多方參與的定期溝通機制,視情況對醫(yī)保通用名進行修訂更新。
02?
醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名
一場“類別顆粒度”改革
耗材醫(yī)保通用名管理制度的推進由來已久。
早在2019年,國家藥監(jiān)局就發(fā)布過《醫(yī)療器械通用名命名指導原則》,2021年11月,國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范(征求意見稿)》,國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負責建立健全全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保準入管理制度。
2023年7月《國家醫(yī)療保障局關(guān)于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》中提出,建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名管理制度,根據(jù)產(chǎn)品功能、臨床價值等因素對耗材進行合并同類項,對“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”第三部分“醫(yī)保通用名”進行修訂完善。
2023年9月,《國家醫(yī)療保障局關(guān)于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》提到,國家醫(yī)保局將研究建立醫(yī)保醫(yī)用耗材通用名管理制度,以醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ),確定與醫(yī)保支付管理相適宜的命名規(guī)范,逐步制定不同類別醫(yī)用耗材通用名命名規(guī)則,編制醫(yī)保通用名,作為下一步醫(yī)保支付管理的基礎(chǔ)。
醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”是以現(xiàn)有“醫(yī)用耗材編碼規(guī)則”為基礎(chǔ)而產(chǎn)生的。從醫(yī)保通用名的概念來看,通用名管理首先基于編碼分類,以學科、品類和功能為核心,兼顧材質(zhì)和特征來對功能和效果相近的醫(yī)用耗材進行分類合并,形成通用名。
醫(yī)用耗材“一材多名”、“一名多規(guī)格”等現(xiàn)象較為普遍,地區(qū)和醫(yī)院間由于對接的供應(yīng)商不同,統(tǒng)計口徑不同,地區(qū)間價格差異較大,給醫(yī)保支付及醫(yī)?;鸨O(jiān)管帶來極大困難
通用名制度的建立,對耗材分類進行更為精細化的規(guī)范,使得大量“打擦邊球的耗材”失去進入醫(yī)保目錄的機會,甚至有可能被剔除收費項目,更大程度解決因耗材名稱多亂導致的目錄管理難題,促使醫(yī)院醫(yī)用耗材管理“規(guī)范化”。
此外,在類別管理顆粒度精細化管理之后,耗材“虛高定價”的空間被急劇壓縮,進一步促進流通環(huán)節(jié)監(jiān)管規(guī)范。
在醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名管理制度的落地下,醫(yī)院、市場和企業(yè)的溝通成本進一步降低,對生產(chǎn)、渠道供應(yīng)、醫(yī)院、患者都將產(chǎn)生深遠影響。

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