醫(yī)藥反腐進入新階段：“黑名單”制度化、常態(tài)化，監(jiān)管覆蓋全鏈條

醫(yī)藥購銷監(jiān)管升級，懲處力度加大。

8月25日，寧夏中衛(wèi)市衛(wèi)健委發(fā)布《中衛(wèi)市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域黑名單制度（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》，全文附文末）。

近年來，醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂、串通投標、弄虛作假等違法違規(guī)行為仍時有發(fā)生。從地方實際看，黑名單管理制度缺失，難以適應新形勢下醫(yī)藥購銷領(lǐng)域監(jiān)管需求。為進一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥械采購行為，完善誠信體系建設，打擊商業(yè)賄賂和腐敗行為，中衛(wèi)市衛(wèi)健委結(jié)合實際制定了《征求意見稿》。

該《征求意見稿》適用范圍覆蓋中衛(wèi)市行政區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其代理機構(gòu)和個人，確保了監(jiān)管無死角。

其中細化黑名單列入情形，具體包括包括商業(yè)賄賂（行政處分、紀檢監(jiān)察認定、刑事判決）、串通投標、弄虛作假騙標、違反合同約定等常見違法違規(guī)行為。

對列入黑名單的企業(yè)及代理人，中衛(wèi)市行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在懲戒期限內(nèi)不得購入該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品。

《征求意見稿》分級設定懲戒措施，若一次列入，則按情節(jié)分為“較輕（禁入2年）、較重（禁入3年）、嚴重（禁入5年）”三級，分別對應不同的商業(yè)賄賂金額、騙標金額及危害后果（如單次商業(yè)賄賂50萬元以上禁入5年）；

若5年內(nèi)累計2次及以上列入黑名單的，無論前次情節(jié)輕重，禁入期限統(tǒng)一為3-5年，且禁入范圍擴大至“所有醫(yī)藥產(chǎn)品（包括藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材）”。

一旦觸及較長期的采購禁令，對于企業(yè)而言無疑是滅頂之災。在更為嚴格的監(jiān)管環(huán)境下，合規(guī)經(jīng)營不容小覷。

今年以來，國家層面對于行賄懲治提出高要求。

二十屆中央紀委三次全會明確，要加大對行賄行為懲治力度。加大對行賄所獲不正當利益的追繳和糾正力度。

醫(yī)藥領(lǐng)域，國家衛(wèi)健委等14部門發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)2025年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》中提出，完善醫(yī)藥購銷領(lǐng)域行賄人、受賄人“黑名單”制度和不良單位記錄制度。

此外還明確，持續(xù)深化醫(yī)藥購銷領(lǐng)域治理。堅決防止行業(yè)不正之風反彈回潮，加強醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域新型、變異和隱形問題研判預警，緊盯“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位，聚焦藥品、高值醫(yī)用耗材、醫(yī)用設備、基建和信息化項目招投標、后勤服務等監(jiān)管重點，持續(xù)規(guī)范檢測樣本外送、外配處方、項目審批、資金使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)行為，加大行政執(zhí)法和司法辦案力度。

發(fā)揮穿透式審計監(jiān)督優(yōu)勢，加強醫(yī)藥行業(yè)專項審計。打通從原材料采購、藥品耗材生產(chǎn)、招標采購的監(jiān)管通路，將監(jiān)管重點向生產(chǎn)端覆蓋。

今年5月發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于進一步完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》中也明確，提高失信成本，強化處置力度。例如，在全國范圍內(nèi)累計“失信”3次以上的直接升級為“嚴重失信”。

對“特別嚴重失信”生產(chǎn)企業(yè)，中止其全部產(chǎn)品在評價省份的掛網(wǎng)、投標資格，同時中止其涉案產(chǎn)品在所有省份的掛網(wǎng)、投標資格。

其中還收緊了評價標準，將對于商業(yè)賄賂導致的“特別嚴重失信”由原先的200萬元以上調(diào)整為100萬以上。

今年1月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》，推進醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理長效機制建設。

其中列舉了學術(shù)拜訪交流、業(yè)務接待、咨詢服務、外包服務、折扣折讓及傭金、捐贈贊助和資助、醫(yī)療設備無償投放、臨床研究、零售終端銷售九個具象活動場景，并明確列出了各類被禁止的風險行為。

伴隨監(jiān)管的持續(xù)趨嚴，醫(yī)藥領(lǐng)域野蠻生長的年代已成為過去式。長遠來看，醫(yī)藥企業(yè)競爭優(yōu)勢更應從創(chuàng)新能力、服務水平、產(chǎn)品力、運營和管理等維度提升。

附：