拒絕內(nèi)卷！耗材全國聯(lián)采來了

申報企業(yè)根據(jù)各分組目錄情況，選取一個產(chǎn)品作為代表品進行申報。擬中選價格公示后，擬中選產(chǎn)品的各規(guī)格型號價格高于各省級醫(yī)藥采購平臺*低掛網(wǎng)價的，擬中選企業(yè)應(yīng)主動申請價格調(diào)整。

針對企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系的判定再度細化（詳見文末），各采購目錄內(nèi)存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)，可分別進行投標，但應(yīng)按同一價格申報，若申報價格不同，以其中*低價格作為有效申報價格，其他申報價格無效。

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規(guī)則一：

同目錄內(nèi)，依據(jù)企業(yè)申報價格按照由低到高的順序確定排名，各目錄入圍企業(yè)申報價格≤同目錄*低申報價格1.5倍的，獲得擬中選資格。

*多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表：

其中，競爭不充分目錄（有效申報企業(yè)數(shù)和*多入圍企業(yè)數(shù)差額≤1），企業(yè)報價的降幅≥競爭充分目錄擬中選企業(yè)申報價格*低降幅（冠脈乳突球囊降幅≥競爭充分目錄擬中選企業(yè)申報價格平均降幅）的，獲得擬中選資格。

規(guī)則二：

按照規(guī)則一未獲得擬中選資格的入圍企業(yè)，可再次報價。同時滿足不高于本企業(yè)規(guī)則一申報價格、同目錄*高擬中選價、同目錄*高有效申報價的80%、同目錄*低擬中選價的1.3倍這四個條件的，獲得擬中選資格。

規(guī)則三：

按照規(guī)則一未入圍的有效申報企業(yè)，可再次報價，同時滿足不高于本企業(yè)規(guī)則一申報價格、同目錄*高擬中選價、同目錄*高有效申報價的80%，同目錄*低擬中選價的1.2倍這四個條件的，獲得擬中選資格。

各梯度規(guī)則中選分配采購量占比如下：

值得注意的是，此次集采提出“價格錨點”概念。即“入圍平均申報價向下浮動1個標準差”與“*低報價”中取高值，作為規(guī)則一、規(guī)則二和規(guī)則三計算價差的錨點。

“錨點”概念已出現(xiàn)在近期的第11批藥品國采中，該機制旨在防范價格過度內(nèi)卷，避免出現(xiàn)異常低價干擾集采順利推進。

此外，本輪集采規(guī)則還為防價格內(nèi)卷設(shè)置另一重保險，明確要求所有投標企業(yè)均應(yīng)承諾不低于成本報價。同目錄報價*低的中選企業(yè)應(yīng)對其報價的合理性作出解釋，并公開發(fā)布相關(guān)聲明。

此次集采的球囊產(chǎn)品均屬冠脈特殊球囊范疇，相較普通球囊具備高效擴張、低損傷、適用范圍廣等優(yōu)勢，廣泛應(yīng)用于冠狀動脈疾病的治療中，包括穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、急性冠脈綜合征等。

近些年，PCI治療（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）在國內(nèi)臨床加速普及，帶動特殊球囊市場擴容。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2017年至2021年，PCI手術(shù)數(shù)量從753142例增長至1164117例，年均復合增長率為11.5%。

聚焦冠脈特殊球囊賽道，近年國產(chǎn)替代進展提速。據(jù)沙利文《血管介入特殊球囊行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢藍皮書》，截至2024年1月，獲NMPA批準上市的特殊球囊產(chǎn)品共計14款（按注冊批準號統(tǒng)計），其國產(chǎn)冠脈特殊球囊8款，進口冠脈特殊球囊產(chǎn)品6款。目前已獲批的冠脈特殊球囊包括切割球囊、棘突球囊、乳突球囊與定向刻痕類球囊及導絲刻痕球囊。

目前，冠脈特殊球囊尚未參與過大規(guī)模集采，相關(guān)品類僅在2023年京津冀“3+N”聯(lián)盟28種耗材集采中出現(xiàn)過，采購品種為冠脈切割/棘突/乳突球囊，帶量中選價在1198-4978元之間。

隨著大規(guī)模聯(lián)盟集采來襲，國產(chǎn)冠脈特殊球囊的放量空間加速擴容。且在反內(nèi)卷的中選規(guī)則設(shè)置下，產(chǎn)品利潤也將得到保障。

附：