2019中國醫(yī)改十大關(guān)鍵詞之一“4+7”試點(diǎn)

一、相比2018年“4+7”試點(diǎn)價(jià)格再降25%

在國家醫(yī)保局等部門指導(dǎo)下，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)（下稱“4+7”試點(diǎn)）擴(kuò)大到全國。除了已參加“4+7”試點(diǎn)的4個(gè)直轄市，和自行跟進(jìn)試點(diǎn)的福建省和河北省，25個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)均參與了此次的擴(kuò)圍。

與“4+7”試點(diǎn)的做法一樣，此次全國擴(kuò)圍依然是“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”，堅(jiān)持帶量采購、招采合一、確保使用；堅(jiān)持高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥入圍的條件。國家組織25個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)形成聯(lián)盟，依法合規(guī)開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。各地區(qū)委派代表參加聯(lián)合采購辦公室，代表聯(lián)盟地區(qū)實(shí)施采購，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。9月24日，參加擴(kuò)圍的省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)在上海開展聯(lián)合招采，產(chǎn)生了擬中選結(jié)果。25日進(jìn)行公示，29日公示結(jié)束后正式公布了中選結(jié)果。

本輪采購品種依然為“4+7”試點(diǎn)的25種藥品，進(jìn)行帶量采購。即拿出各聯(lián)盟地區(qū)該產(chǎn)品50%至70%的用量集中采購，參與投標(biāo)的通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥，價(jià)格*低的3個(gè)產(chǎn)品成為中選產(chǎn)品。本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)。產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家，中選產(chǎn)品60個(gè)。中選企業(yè)數(shù)量和擬中選價(jià)格水平整體符合預(yù)期。

25個(gè)“4+7”試點(diǎn)藥品擴(kuò)圍采購全部成功，價(jià)格全部降到不高于“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格的水平，比“4+7”試點(diǎn)價(jià)格再降25%，群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)將大幅度降低?！?+7”試點(diǎn)全國擴(kuò)圍能夠繼續(xù)擴(kuò)大帶量采購的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。

二、原研藥大幅降價(jià)，印度仿制藥中選

由于此次集中采購采用了帶量采購的方法，仿制藥替代原研藥的效果明顯，原研藥在市場競爭中也主動(dòng)降低了價(jià)格，這也是“4+7”試點(diǎn)中出現(xiàn)的良好局面，更加有利于提高藥品的可及性，降低患者的用藥負(fù)擔(dān)。

在此次聯(lián)盟地區(qū)采購中，外資原研藥企業(yè)調(diào)整了戰(zhàn)略，更多外資企業(yè)參與到競標(biāo)中，并大幅降價(jià)搶占市場，一些外企原研藥的報(bào)價(jià)甚至低于仿制藥價(jià)格。如在厄貝沙坦氫氯噻嗪片競爭中，原研藥企賽諾菲一舉將價(jià)格降低到“4+7”試點(diǎn)價(jià)格水平，比很多仿制藥企業(yè)都低，*終中選。

當(dāng)然，有更多的原研藥面臨“追兵”，比如阿斯利康的原研藥吉非替尼片，維持547元的“4+7”試點(diǎn)價(jià)格水平，但其余兩家入選的仿制藥一家降到450元，另一家首仿企業(yè)直接“腰斬”到257元，價(jià)格競爭白熱化。

值得注意的是，在國際上小有名氣的印度仿制藥此次進(jìn)入擬中選名單，印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室在奧氮平片的爭奪中，以每片2.06元的價(jià)格中選。

種種仿制藥替代現(xiàn)象的出現(xiàn)，也意味著中國藥品市場價(jià)格將進(jìn)入一個(gè)下降的通道，倒逼原研藥多年來高高在上的價(jià)格放下“身段”。比如，“4+7”試點(diǎn)中每片0.94元的阿托伐他汀鈣片，此次再度降到每片0.12元，降幅達(dá)到80%以上。

我國的仿制藥質(zhì)量已經(jīng)今非昔比，通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥質(zhì)量和療效是可以保證的。仿制藥價(jià)格相對(duì)較低是因?yàn)槠溲邪l(fā)成本較低，而不是質(zhì)量差。有關(guān)部門將督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。

三、多措并舉確保患者用上中選藥品

試點(diǎn)擴(kuò)圍在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上，有了更完善的保障供應(yīng)措施。如允許每個(gè)品種多家中標(biāo)，擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源，對(duì)于中選企業(yè)不足3家的品種，適當(dāng)降低約定采購量比例，減少供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)；建立企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度等。

如何讓醫(yī)生開出中選藥品，如何讓醫(yī)院完成約定用量，如何確保中選藥品在后續(xù)生產(chǎn)供貨中保持質(zhì)量，醫(yī)療保障部門、衛(wèi)生健康部門作出了一系列政策保障安排。如將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，出臺(tái)支付標(biāo)準(zhǔn)政策，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)不以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、藥事委員會(huì)審定等為由影響中選藥品供應(yīng)和使用等。