第二批帶量采購(gòu)落地,中標(biāo)市場(chǎng)深度分析

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來源:賽柏藍(lán)


本文作者張自然博士曾于前兩周分別發(fā)表《第二批帶量采購(gòu)落地,中標(biāo)品種深度分析》和《第二批帶量采購(gòu)落地:中標(biāo)企業(yè)分析》兩文,對(duì)中標(biāo)的品種和企業(yè)情況進(jìn)行了分析,本文再對(duì)各省份的中標(biāo)結(jié)果做一剖析。

第二批帶量采購(gòu)中標(biāo)的品種共涉及18個(gè)省份,還有超過1/313個(gè))的省份與此次集采無緣,其中,包括西北全部(陜西、甘肅、寧夏、青海、新疆)及西南(廣西、云南、西藏)、華北(天津、山西、內(nèi)蒙)和華東(上海、安徽)的部分省份,除天津和上海兩直轄市外,這些省份多強(qiáng)于中藥,與天津有關(guān)的江蘇天士力帝益和天士力(遼寧)制藥,已分別歸并到該企業(yè)注冊(cè)地所屬的江蘇和遼寧兩省。

接下來,分別從各省份中標(biāo)的企業(yè)、品種、采購(gòu)量、采購(gòu)額和一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展五個(gè)方面展開,并按批文持有人注冊(cè)地所屬省份統(tǒng)計(jì),委托生產(chǎn)的記在委托方。

一、企業(yè)數(shù)

本次中標(biāo)的品種共涉及77家藥企,中標(biāo)企業(yè)數(shù)量*多的是江蘇省,有11家企業(yè),占了全國(guó)的14.3%,分別是揚(yáng)子江集團(tuán)及其江蘇制藥、正大天晴集團(tuán)及南京正大天晴、恒瑞、豪森、圣和、東瑞、二葉、天士力帝益和正大豐海,位居其后的依次是四川(10家,占13%)、浙江(7家,占9%)、重慶(7家,占9%)和北京(6家,占7.8%),且這前5個(gè)省份中標(biāo)的企業(yè)總數(shù)就占了全國(guó)的53%,外企有4家中標(biāo),分別是拜耳、百濟(jì)神州、勃林格殷格翰和山德士。

而黑龍江(哈爾濱珍寶)、吉林(長(zhǎng)春海悅)、河南(濮陽(yáng)市匯元)、江西(山香)、福建(廣生堂)、海南(通用三洋)和貴州(圣濟(jì)堂)等7個(gè)省則各只有1家藥企的1個(gè)品種中標(biāo)。(圖1


二、品種數(shù)
本次共有100個(gè)品種中標(biāo),與中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量排序基本一致,中標(biāo)品種數(shù)量*多的仍是江蘇、四川、浙江和重慶4個(gè)省份,且這前4個(gè)省份就占了全國(guó)中標(biāo)品種總數(shù)的48%,變化**的是山東,雖然其中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量?jī)H排名第10位,但其中標(biāo)品種的數(shù)量卻躍居第5位,是因齊魯制藥一家就有4個(gè)產(chǎn)品(阿德福韋、曲美他嗪、索利那新、替吉奧)中標(biāo),與四川科倫(氟康唑、福多司坦、甲硝唑、克林霉素)并列全國(guó)單一企業(yè)中標(biāo)品種數(shù)量**, 外企中標(biāo) 5 個(gè)品種(圖 2 )。

三、采購(gòu)量
本次中標(biāo)采購(gòu)量**的是四川省,高達(dá)17.3億片,占本次集采總采購(gòu)量的19%,盡管四川省中標(biāo)的企業(yè)數(shù)量和品種數(shù)量都不如江蘇多,但四川省中標(biāo)的采購(gòu)量卻位居****,是因四川綠葉的一個(gè)阿卡波糖的采購(gòu)量就多達(dá)8億多片,僅次于拜耳的阿卡波糖,是此次第二大采購(gòu)量。

其次是山東(10億片、占10.9%)、河北(9.8億片、占10.8%)和浙江(7.2億片、占7.8%),且這前4省就占了全國(guó)總采購(gòu)量的近一半(48%)。
變化**的是江蘇省,盡管其中標(biāo)的企業(yè)數(shù)量和品種數(shù)量都位居****,但其采購(gòu)量卻退居第11位,還不如貴州(圣濟(jì)堂的格列美脲片)和海南(通用三洋的阿莫西林膠囊)的一個(gè)品種的采購(gòu)量大,是因其中標(biāo)品種的采購(gòu)量都較小,如其紫杉醇(恒瑞)和安立生坦(豪森)中標(biāo)的量還不足幾萬片(瓶)(圖3)。

四、采購(gòu)額
和中標(biāo)的采購(gòu)量一樣,四川省中標(biāo)品種的總采購(gòu)額也是全國(guó)**的,另一變化大的是江蘇,盡管其采購(gòu)量?jī)H屈居第11位,但其采購(gòu)額卻又躍居第二位,是因其中標(biāo)產(chǎn)品*小制劑單位的單價(jià)都比較高,如恒瑞的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)高達(dá)780/支,僅次于本次集采單價(jià)*高的百濟(jì)神州的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)1150/支,比海南中標(biāo)的阿莫西林和貴州中標(biāo)的格列美脲片(中標(biāo)價(jià)都是5分錢)要高的多(圖4)。
五、一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展
仿制藥一致性評(píng)價(jià)作為國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的發(fā)端和基礎(chǔ),其進(jìn)展對(duì)集采有著重要影響,各省份的過評(píng)數(shù)量仍是集采競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的象征。
截止3月15日,已有699個(gè)受理號(hào)過評(píng),涉及26個(gè)省份和外資的241家藥企。

其中過評(píng)品種數(shù)量*多的是江蘇省,高達(dá)131個(gè),占全國(guó)過評(píng)總數(shù)的18.7% 山東(87個(gè),占12.4%)、浙江(86個(gè),占12.3%)和四川(62個(gè),占9%)緊追其后,且這前4省占了全國(guó)的超過一半(52%)。
再看有過評(píng)品種的企業(yè)數(shù)量排名,仍是江蘇(39家,占16%)、山東(24家)、浙江(21家)、和四川(20家)占據(jù)前4,并占了全國(guó)的43%,也進(jìn)一步夯實(shí)了這些省份在全國(guó)化學(xué)仿制藥的龍頭地位。
過評(píng)的企業(yè)數(shù)量和品種數(shù)量的頭部排名與第二批帶量采購(gòu)的差不多,只有山東的過評(píng)較中標(biāo)的排名發(fā)生了前移,是因齊魯過評(píng)實(shí)力爆發(fā),以38個(gè)過評(píng)數(shù)傲視群雄,為山東的整體實(shí)力貢獻(xiàn)不菲。
引人注目的是江蘇,不管過評(píng)品種數(shù)量(131個(gè))、還是企業(yè)數(shù)量(39家),都遙遙領(lǐng)先于第二位山東的87個(gè)和24家的50%還多,進(jìn)一步彰顯了江蘇省尤其擁有揚(yáng)子江、正大天晴、恒瑞和豪森等知名化藥企業(yè)的蘇北在全國(guó)化藥仿制藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。
而廣西(桂林南藥中標(biāo)阿莫西林)、寧夏(康亞藥業(yè)中標(biāo)羥苯磺酸鈣)和云南(貝克諾頓中標(biāo)阿莫西林)則只有1家藥企的1個(gè)品種過評(píng),西北(陜西、甘肅、青海、新疆)、西藏和內(nèi)蒙古則尚無品種過評(píng)。(圖5

鑒于一致性評(píng)價(jià)的巨額支出對(duì)大部分中小藥企而言仍是挑戰(zhàn),隨著基于仿制藥一致性評(píng)價(jià)的帶量采購(gòu)的常態(tài)化,行業(yè)頭部效應(yīng)進(jìn)一步顯現(xiàn),擁有恒瑞、揚(yáng)子江、科倫、齊魯、石藥等化藥巨頭的江蘇、山東、四川、河北等省將強(qiáng)者恒強(qiáng);因國(guó)際化回歸而享受一致性評(píng)價(jià)綠色通道和原料制劑一體化成本優(yōu)勢(shì)的浙江省,無疑是帶量采購(gòu)的**受益者,實(shí)現(xiàn)了彎道超車,其化藥制劑一舉覆蓋大江南北,實(shí)現(xiàn)了由原料大省向制劑大省的華麗延伸。
當(dāng)然,很多省份的優(yōu)勢(shì)并不在于化學(xué)仿制藥而是強(qiáng)于中藥或創(chuàng)新藥等其他領(lǐng)域,本文僅基于第二批帶量采購(gòu)的中標(biāo)結(jié)果分析,并不代表行業(yè)全貌。

至今,中國(guó)化學(xué)仿制藥的市場(chǎng)格局已基本呈現(xiàn)!


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