第三批國采8.20正式開標(biāo)，涉及商業(yè)賄賂可能被重罰

聯(lián)采辦的正式目錄中共涉及56個(gè)品種，86個(gè)品規(guī)，對比前兩批的25個(gè)和33個(gè)品種，有大幅擴(kuò)容的情況。56個(gè)品種中，涉及頭孢地尼口服常釋劑型、莫沙西星氯化鈉注射液等多個(gè)抗菌藥物，亦有氯氮平口服常釋劑、西酞普蘭口服常釋劑型等精神用藥，同時(shí)包含部分高血壓、糖尿病用藥，如競爭激烈的二甲雙胍，是公認(rèn)的2型糖尿病患者一線治療藥物。

與此前兩批集采相同的是，這一輪集采也涉及了眾多企業(yè)的億元級品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，第三批集采品種在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端合計(jì)銷售額超過560億元，其中有23個(gè)藥品銷售額超過10億元，纈沙坦口服常釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型分別以49.64億元、43.08億元、34.91億元位列前三。

從正式文件來看，第三批國采維持了第二批的基本架構(gòu)，只有部分規(guī)則微調(diào)。

入選增至8家

在中選規(guī)則方面，由于部分品種競爭激烈，此次集采將允許至多8家企業(yè)中選。相對于第2批集采的至多6家中選有所增加。除此之外，第三輪集采在價(jià)格方面的規(guī)定與第二輪集采基本相同，采取1.8倍熔斷機(jī)制和降價(jià)50%的規(guī)則。 “采購品種目錄中同品種*多入圍企業(yè)數(shù)根據(jù)符合“申報(bào)品種資格”的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)確定，*多入圍企業(yè)數(shù)增加到了8家。“具體見下表 ：

調(diào)整抗生素的采購量，下調(diào)10%

與前兩次規(guī)則相比，此次約定采購量針對不同的品種作出調(diào)整。對于阿莫西林等8個(gè)抗生素臨床的管理要求是合理用或少用，這次正式文件規(guī)定的抗生素產(chǎn)品的約定采購量相對其他品種下調(diào)10%。

此次《通知》明確，各品種各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定：全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為2家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%；實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的80%。

其中，阿莫西林顆粒劑、利奈唑胺口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑、環(huán)丙沙星口服常釋劑型、頭孢地尼口服常釋劑型、頭孢克洛口服常釋劑型、克拉霉素口服常釋劑型各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定：全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為 1 家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的 40%；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為 2 家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的 50%；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為 3 家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的 60%；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為 4 家及以上的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的 70%。

新設(shè)違規(guī)名單

第三批藥品集采設(shè)立了“違規(guī)名單”，有下列14種違規(guī)行為將受處罰。

從2018年11月，11個(gè)試點(diǎn)城市開展藥品集中采購和使用，共有25個(gè)藥品中選，中選價(jià)平均降幅52%，至高降幅超過90%；2019年12月，啟動第2批集采工作，32個(gè)藥品采購成功，平均降幅53%，至高降幅達(dá)93%來看。預(yù)計(jì)企業(yè)間的競爭情況也將比前兩批國采更為激烈，其降價(jià)和替代效應(yīng)無疑也將更加明顯。第三批國采帶量的市場影響力我們拭目以待。同時(shí)，帶量采購于2018年底率先在藥品領(lǐng)域落地，目前亦正探索擴(kuò)向醫(yī)療器械、生物制品等領(lǐng)域。