近日（7月31日），上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所發(fā)布《全國藥品集中采購上海地區(qū)補充文件》，就藥品配送、貨款支付、中選藥品使用等問題做出了規(guī)定。
截至目前，國家組織藥品集中帶量采購，已經(jīng)經(jīng)歷了首輪4+7試點、4+7擴圍、第二輪帶量采購，進行到了第三批。據(jù)賽柏藍梳理，上一次上海藥招所發(fā)布上海地區(qū)補充文件是在首輪4+7帶量采購時——2018年11月發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補充文件》就規(guī)定了藥品配送、貨款支付、中選與未中選的藥品使用等問題，與今日發(fā)布的補充文件，主體內(nèi)容基本一致。這似乎說明補充文件提到的相關條款對于集采品種的后續(xù)配送、結算、使用在具體的實踐中已經(jīng)起到了政策預期下的積極作用，醫(yī)藥企業(yè)也不得不重視補充文件具體的條例規(guī)定。據(jù)賽柏藍梳理，補充文件有三個方面的內(nèi)容值得關注，分別是對于配送企業(yè)的要求、貨款結算的規(guī)定、中選與非中選藥品的使用規(guī)定。(1)指定配送企業(yè)2020年配送藥品范圍覆蓋本市所有區(qū);(2)指定配送企業(yè)具備24小時內(nèi)向全市醫(yī)保定點醫(yī)療機構配送中選藥品的能力和條件。另外，作為承擔配送義務的藥品配送企業(yè)不允許通過第三方購買中選藥品。不能履行上述義務的，一經(jīng)確認，即取消配送資格，并按規(guī)定進行處罰。根據(jù)4+7藥品集采擬中選結果上海地區(qū)配送企業(yè)公示表， 在首輪4+7中，上海地區(qū)中選藥品的配送由國藥、上藥兩大醫(yī)藥商業(yè)公司包攬。
從上述針對配送企業(yè)的要求就不難看出為何巨頭藥商能在帶量采購品種配送商的選拔賽中脫穎而出—— 除針對配送范圍和配送速度的極高要求外，集采中選藥品的大幅降價，對醫(yī)藥配送企業(yè)的成本控制能力提出了相當?shù)奶魬?zhàn)，只有在全國渠道上掌握足夠多產(chǎn)品配送權的醫(yī)藥公司才有能力盡可能的攤薄渠道成本。由于不少省市都跟進了上海的這一要求，具體來看，除上海地區(qū)外，其他帶量采購地區(qū)的中選藥品配送也呈現(xiàn)出頭部藥商占據(jù)主要優(yōu)勢的局面。 隨著全國藥品集采的常態(tài)化，國采在品種、品類上的擴圍，中小配送商的市場空間將進一步承壓。不過，從宏觀上看，帶量采購大幅壓縮了藥品價格，對于所有的商業(yè)公司來說，由于藥品降價明顯，如果按金額計算配送費用的話，利潤將大幅縮減，醫(yī)藥配送企業(yè)將面臨著成本不降低，但是利潤明顯縮減的局面。工作機構及指定配送企業(yè)均設立資金專用賬戶。工作機構分三次向指定配送企業(yè)專用賬戶支付中選藥品貨款:在簽訂《藥品集中采購中選藥品購銷三方協(xié)議》后5個工作日內(nèi)，工作機構向指定配送企業(yè)支付全部貨款的50%;采購周期執(zhí)行半年或采購量達到協(xié)議約定采購量50%后，工作機構向指定配送企業(yè)支付全部貨款的45%;在完成約定采購量后，工作機構對指定配送企業(yè)貨款進行清算，清算完成后支付剩余貨款。據(jù)賽柏藍對比，*新的補充文件在貨款支付部分的規(guī)定與此前的補充文件完全一致。除上海外，針對中選品種的貨款支付問題，多地均做出了規(guī)定——部分地區(qū)甚至進一步要求30天內(nèi)完成貨款結算，如果拖欠貨款，醫(yī)院還將受到相應的懲罰，回款的保證一定程度上解決了藥企的部分催款壓力。本市所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用全國藥品集中采購中選藥品，使用量原則上與上一年度水平相當。醫(yī)療機構使用中選藥品，按本市有關部門規(guī)定均視作符合“一品兩規(guī)”要求。中選企業(yè)承諾按中選價向本市有需求且能保證在30日內(nèi)回款的各醫(yī)保定點藥店供應中選藥品。醫(yī)療機構可以在保證中選藥品用量的前提下繼續(xù)采購并使用未中選藥品，但數(shù)量按比例關系折算后不得超過中選藥品。符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的*高價藥品，根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后(以中選價托底)方可繼續(xù)采購使用，價差較大的須進一步加大降價幅度，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構通過掛網(wǎng)公開議價確定。符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的非*高價藥品，其價格應不高于按7.2要求調(diào)整后的*高價藥品價格，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構通過掛網(wǎng)公開議價確定。符合本次集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)超過(含)3家的，不再采購其它不符合本次集中采購申報要求的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)的藥品。符合本次集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)未超過(不含)3家的，則其它不符合本次集中采購申報要求，但已在本市中標(或掛網(wǎng))的未中選藥品可繼續(xù)采購使用，其價格應低于中選價，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構通過掛網(wǎng)公開議價確定。上述針對中選藥品與非中選藥品的使用與價格規(guī)定也已經(jīng)基本上在全國范圍內(nèi)鋪開。加上，就中選藥品的使用，日前國家醫(yī)保局還發(fā)布了專門的鼓勵性文件，可以說中選藥企對于中選品種報量的完成還是不用過于擔心的。另外，除補充文件的規(guī)則基本穩(wěn)定，變化不大外，第三輪帶量采購的大致規(guī)則與此前第二輪國采的出入也不大。據(jù)賽柏藍梳理，截至目前三輪集采的規(guī)則如下：首輪4+7集采：11個試點城市，25個品種，12個月的采購周期，只允許*低價企業(yè)一家中選。4+7擴圍：覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū)，*多允許3家企業(yè)中選共享約定采購量的70%（1家50%、2家60%），采購周期*長為2年（視情況可延長一年，即共3年）。第二輪集采：全國參與，32個品種，*多允許6家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。第三輪集采：全國參與，56個品種，*多允許8家藥企中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。另外，第三批集采的擬中選企業(yè)確認規(guī)則、后續(xù)供應地區(qū)的遴選規(guī)則等也基本與第二輪集采保持了一致?？偟膩砜?，國家組織藥品集采的相關規(guī)則已經(jīng)趨于穩(wěn)定，基于部分集采品種特點的規(guī)則調(diào)整也在業(yè)內(nèi)預期之中。不久之后，第三批國采的結果就將揭幕，具體的中選情況與品種降幅如何，讓我們拭目以待。 附：第三批國采采購品種目錄
安備31011702004469號</span></a></div><div id=){kind=link}