河北省將中藥飲片納入藥品流通追溯系統(tǒng)

8月17日，億歐大健康獲悉，近日，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)藥品流通追溯系統(tǒng)中藥飲片追溯工作的通知》，率先將中藥飲片流通納入監(jiān)控范圍，擬定**批納入藥品流通追溯系統(tǒng)的中藥飲片品種目錄，并選定首批20家開展中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)對(duì)照和追溯數(shù)據(jù)上傳工作的藥品批發(fā)企業(yè)，包括國(guó)藥樂(lè)仁堂醫(yī)藥有限公司、邯鄲市愛(ài)康醫(yī)藥有限公司、河北蘭海醫(yī)藥有限公司等。

根據(jù)要求，各有關(guān)企業(yè)按照中藥飲片名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地等產(chǎn)品信息，對(duì)照《中藥飲片基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)照表（**批）》，形成品種編碼對(duì)應(yīng)關(guān)系。將本單位中藥飲片的供貨商、客戶所屬區(qū)域與中心的“行政區(qū)域信息”進(jìn)行對(duì)照，形成區(qū)域代碼對(duì)應(yīng)關(guān)系。所有品種對(duì)照完成后，每日向系統(tǒng)上傳。

首批納入藥品流通追溯系統(tǒng)的中藥飲片品種主要包括執(zhí)行《中國(guó)藥典》《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥材**冊(cè)、《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》2003年版和《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》2018年版的中藥飲片品種。

建立中藥飲片質(zhì)量追溯體系，對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、銷售實(shí)行全過(guò)程管理，有利于中藥飲片安全、有效、可追溯，從而保證藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩?/p>

2019年，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》和省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)河北省加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)實(shí)施方案的通知》，河北省藥監(jiān)局啟動(dòng)藥品追溯系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)。2020年4月22日，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于建設(shè)藥品流通非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)（一期）藥品追溯系統(tǒng)的通知》藥品追溯系統(tǒng)正式上線運(yùn)行。

截至2020年8月，全省518家藥品批發(fā)企業(yè)、386家零售連鎖總部（含11211家門店）、3695家單體藥店，加入追溯系統(tǒng)并上報(bào)追溯數(shù)據(jù)3.5億條，初步形成了來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究的全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯體系。