2020醫(yī)保目錄調(diào)整已開啟：談判、競價(jià)準(zhǔn)入新原則

8月17日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》兩份文件，正式啟動今年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。

根據(jù)《方案》和《指南》，2020年版醫(yī)保目錄將采用一年一調(diào)整的方式。符合條件的企業(yè)可以在8月21日-30日進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)?？杉{入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍包括：與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥、納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品、第二批國家組織藥品集中采購中選藥品等。

去年是自2000年**版醫(yī)保目錄發(fā)布后，首次對目錄品種進(jìn)行一次全面梳理，而今年則是醫(yī)保目錄回歸常態(tài)化調(diào)整的**年。

那么，2020年的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作將如何開展？本次調(diào)整和以往相比，在工作機(jī)制、工作程序上又有哪些優(yōu)化？*新工作進(jìn)展如何？近日，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍接受記者采訪，全面解讀2020年醫(yī)保目錄調(diào)整工作。

為臨床價(jià)值高的好藥騰出空間

目錄調(diào)整將繼續(xù)堅(jiān)持有進(jìn)有出，優(yōu)化升級。經(jīng)綜合考慮被評估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品、目錄內(nèi)的“僵尸藥”、國際上普遍退市的藥品、可以被替代的價(jià)格高但談判未成功的**藥品等將被調(diào)出目錄，為臨床價(jià)值高的好藥騰出空間。 評審范圍方面，納入評審的藥品進(jìn)一步聚焦。2020年目錄外藥品的調(diào)整范圍包括7類情形，如2015年1月1日到工作方案發(fā)布（2020年8月17日）期間新上市的藥品，以及國家基本藥物、新冠肺炎治療用藥等，不再將所有已上市藥品全部納入評審，范圍更加聚焦、精準(zhǔn)。

熊司長還指出，以實(shí)際行動支持新冠肺炎疫情防控。將正在實(shí)施的國家新冠肺炎診療方案中的目錄外品種納入調(diào)整范圍，全面助力疫情防控，為應(yīng)對疫情作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

談判、競價(jià)后才能準(zhǔn)入目錄

熊司長答復(fù)：同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》要求，本次調(diào)整對所有新準(zhǔn)入目錄的藥品，一律通過談判、競價(jià)等方式，同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，有利于提升基金使用效益。

和以往的目錄調(diào)整相比，*新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整方案的另一個特點(diǎn)是帶支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)目錄。以往醫(yī)保目錄調(diào)整在組織評審專家進(jìn)行評審，形成新增調(diào)入、直接調(diào)出、可以調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍等4方面藥品的建議名單就基本完成，但是今年增加了談判和競價(jià)原則。

這意味著今年被調(diào)整進(jìn)入新醫(yī)保目錄的品種，都是帶價(jià)格準(zhǔn)入，價(jià)格談不攏就沒有辦法進(jìn)目錄。

《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》明確，在確定了建議名單后，醫(yī)保局將組織測算專家通過基金測算、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方法開展評估，并提出評估意見。談判專家根據(jù)評估意見與企業(yè)開展談判或競價(jià)，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，同步明確管理政策。

擬新增藥品截止時(shí)間明顯放寬，釋放了鼓勵創(chuàng)新的信號

熊司長提到：在7類情形中，將2015年1月1日至工作方案發(fā)布（2020年8月17日）期間新上市或者適應(yīng)癥/功能主治發(fā)生重大變化的藥品均納入評審范圍，體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新的鮮明導(dǎo)向。

在征求意見過程中，部分創(chuàng)新藥企業(yè)及行業(yè)協(xié)會對擬新增藥品截止時(shí)間提出了意見建議。醫(yī)保局認(rèn)真考慮研究，將新藥截止時(shí)間從去年底放寬至今年目錄調(diào)整方案發(fā)布前，即2020年8月17日，這充分體現(xiàn)了醫(yī)保局鼓勵支持創(chuàng)新的態(tài)度。對于那些剛剛獲批的創(chuàng)新藥，特別是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，給予更快的準(zhǔn)入機(jī)會。同時(shí)，將符合條件的新藥納入目錄，也能夠讓廣大參?；颊吒缡芤?。

“量力而行”，談判成功率可能不會很高

許多創(chuàng)新藥希望進(jìn)入醫(yī)保而實(shí)現(xiàn)放量。熊司長答復(fù)：基本醫(yī)?；I資有限，2019年居民醫(yī)保人均籌資只有800元左右，其中的三分之二還是來源于財(cái)政補(bǔ)助，因此必須強(qiáng)調(diào)和堅(jiān)持“?；尽钡闹贫榷ㄎ唬M力而為、量力而行，將價(jià)格合理、經(jīng)濟(jì)性高、滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄范圍。在今年的醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判中，我們將組織專家嚴(yán)格把握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條件，也請社會和藥品企業(yè)對談判要有合理的預(yù)期，可能成功率不會很高。

此外，根據(jù)我國的實(shí)際情況，解決創(chuàng)新藥的可及性也不能僅僅依靠基本醫(yī)保一條道路，要充分發(fā)揮各類補(bǔ)充保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)的功能，通過建立完善中國特色的多層次醫(yī)療保障體系，更好滿足不同層次的用藥需求。

總之，對于藥企來說，隨著談判日期的逼近，在醫(yī)?？刭M(fèi)強(qiáng)大的壓力之下，無論是帶量采購還是醫(yī)保目錄的調(diào)整，對產(chǎn)品的生命周期改變巨大，如何在盡量快時(shí)間內(nèi)迅速、更多占有市場，如何降低推廣成本、盡快提高市場推廣效率和有效性，是迫在眉睫的事情。醫(yī)保部門將通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)藥價(jià)回歸合理的方式，促進(jìn)醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品持續(xù)降價(jià)。