“3＋N”醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟是如何運作的？

來源：中國醫(yī)療保險　作者：李國田 天津市醫(yī)療保障局黨組書記、局長

深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，是深化醫(yī)療保障制度改革的一項重要內(nèi)容。北京、天津、河北三地醫(yī)療保障部門積極謀劃，依托京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略優(yōu)勢，探索開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，打造京津冀等9個省、市、區(qū)組成的采購聯(lián)盟（簡稱“3+N”采購聯(lián)盟）。

5月9日，“3+N”醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟圍繞人工晶體類眼科高值醫(yī)用耗材順利實施了競價部分的聯(lián)合帶量采購，通過競價方式，實現(xiàn)平均降幅55.81%，*高降幅84.73%。5月18日，“3+N”采購聯(lián)盟實施議價談判部分的聯(lián)合帶量采購，通過議價談判方式，實現(xiàn)平均降幅34.02%，*高降幅55.26%。本次聯(lián)合采購是推進區(qū)域醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展、合作共建、資源共享的有益嘗試，取得了初步成效。國家醫(yī)保局對此給予充分肯定，指出本次聯(lián)盟采購人工晶體，是繼2019年江蘇、安徽高值醫(yī)用耗材集中采購破冰后的又一重大進展。

打造跨省帶量采購區(qū)域聯(lián)盟，

形成“3+N”聯(lián)合采購新模式

為落實京津冀協(xié)同發(fā)展重大國家戰(zhàn)略，深化醫(yī)療保障制度改革，在國家醫(yī)保局鼎力支持、有力指導下，京津冀三省市黨委、政府密切溝通、協(xié)同聯(lián)動，于2019年6月簽署《京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展合作協(xié)議》（下稱《合作協(xié)議》），圍繞醫(yī)保定點信息互認、異地就醫(yī)直接結(jié)算、醫(yī)藥聯(lián)合采購和醫(yī)保協(xié)同監(jiān)管開展深度合作，為京津冀探索實施高值醫(yī)用耗材跨省聯(lián)盟采購奠定了堅實基礎。

2019年11月，北京、天津、河北三地醫(yī)療保障部門按照《合作協(xié)議》約定內(nèi)容，在充分溝通協(xié)商的基礎上，聯(lián)合簽署《京津冀藥品醫(yī)用耗材集中采購合作框架協(xié)議》，并聯(lián)合發(fā)布《京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購工作意見》，積極就醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購進行探索實踐。隨后，遼寧、吉林、黑龍江、山西、內(nèi)蒙古、山東等省、市、區(qū)積極跟進，簽署《關于黑吉遼蒙晉魯參加京津冀藥品醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購合作備忘錄》。由此，采購聯(lián)盟進一步擴大，“3+N”聯(lián)合帶量采購區(qū)域聯(lián)盟形成，成為****家跨省帶量采購區(qū)域聯(lián)盟。“3+N”采購聯(lián)盟充分發(fā)揮醫(yī)用耗材集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務供給側(cè)改革中的引領作用，積極推進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動改革系統(tǒng)集成，努力為群眾提供更加優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)藥服務。

開展人工晶體帶量采購，

率先實施區(qū)域醫(yī)用耗材聯(lián)合集采

“3+N”區(qū)域性采購聯(lián)盟建立后，經(jīng)反復研究論證，選擇人工晶體類眼科耗材這一產(chǎn)品率先開展醫(yī)用耗材聯(lián)合采購。近半年來，九省、市、區(qū)醫(yī)療保障部門在全力做好疫情防控工作的同時，確保醫(yī)用耗材聯(lián)合集采工作順利開展。

密切協(xié)作，扎實做好基礎工作

一是加強京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺建設，推進信息互通共享，增強平臺工作能力，以支持更大規(guī)模聯(lián)合采購，為醫(yī)藥耗材聯(lián)合采購提供支撐。

二是收集整理人工晶體醫(yī)用耗材信息，整理了25個企業(yè)申報的1.4萬個規(guī)格型號的產(chǎn)品信息，匯總分析了九省、市、區(qū)歷史采購量和未來一年采購需求，并組織專家按功能屬性進行產(chǎn)品分組和模擬測算，為帶量采購做足數(shù)據(jù)準備。

三是歸納產(chǎn)品臨床功能屬性，建立分組指標體系。充分聽取專家意見建議，對品種規(guī)格繁多的人工晶體進行合理分類，歸納提煉出10項臨床功能屬性（3項基本功能屬性，7項附加功能屬性）；提出按臨床功能屬性進行分組的思路，將平臺采集到的1.4萬個規(guī)格型號的人工晶體精細化分為53個采購分組，分別建立相應的指標體系。四是印發(fā)聯(lián)合采購人工晶體的辦法。2020年4月，九省、市、區(qū)聯(lián)合制定醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶采文件，堅持“量價掛鉤、招采合一”的原則，對帶采的品種及數(shù)量、申報單位及信息、采購操作路徑和程序等作出進一步明確，為試點順利推進明確了政策依據(jù)。

強化聯(lián)合，完善聯(lián)合采購機制

在推進聯(lián)合帶采工作中，“3+N”采購聯(lián)盟充分借鑒國家組織藥品集中帶采的成功經(jīng)驗，著力推進符合醫(yī)用耗材特點的聯(lián)合采購機制建設。

一是充分發(fā)揮專家智慧，確保實現(xiàn)“招采合一”。組織京津冀權威臨床專家多次赴醫(yī)療機構現(xiàn)場調(diào)研，多次召開京津冀專家研討會，確保臨床使用與帶量采購的產(chǎn)品高度契合。

二是加強采購全過程管理，確保程序嚴謹規(guī)范。堅持“五統(tǒng)一、一集中”，即統(tǒng)一搭建醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺、統(tǒng)一組建醫(yī)用耗材評審專家?guī)?、統(tǒng)一遴選醫(yī)用耗材采購目錄、統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)用耗材資質(zhì)審核標準、統(tǒng)一形成醫(yī)用耗材價格體系，集中組織評審工作，實現(xiàn)“一個平臺、信息共享、結(jié)果共用”。

三是形成主流產(chǎn)品清單。以醫(yī)療機構歷史采購數(shù)據(jù)為基礎，形成主流產(chǎn)品清單，并進行精細化分組，努力實現(xiàn)“提高采購標的集中度，增加企業(yè)間競爭度，加大降價驅(qū)動力”的聯(lián)合帶采目標。

競談結(jié)合，推進價格回歸合理區(qū)間

“3+N”采購聯(lián)盟充分借鑒國家藥品集中帶量采購和醫(yī)保談判準入的成功經(jīng)驗，采用競價與議價相結(jié)合的方式，對競爭充分產(chǎn)品采取“競爭方式”確定中選，再對競爭不充分產(chǎn)品采取“談判方式”確定中選，**限度提高聯(lián)合采購的效率。

**步，發(fā)揮“市場之手”作用促進降價。對競爭充分的產(chǎn)品采取“競價方式”，根據(jù)實際申報企業(yè)數(shù)，適當壓縮中選企業(yè)數(shù)量，確定*多中選企業(yè)數(shù)，并用價格高低確定采購量的份額，以“量中帶量”的方式促進多家中選產(chǎn)品競爭。

第二步，通過“降幅驅(qū)動”和“競價結(jié)果聯(lián)動”雙重方式，共同促進降價。在競價結(jié)果基礎上，圍繞產(chǎn)品附加功能屬性，發(fā)揮專家組作用，確定“談判準入價格”，對**產(chǎn)品和競價方式中價格倒掛產(chǎn)品進行面對面“議價談判”，確定中選。

嚴密組織，聯(lián)合采購取得預期效果

在本次人工晶體類耗材聯(lián)合帶采中，共有22家符合條件的企業(yè)申報了85種人工晶體類產(chǎn)品。*終，共有19家申報企業(yè)的44種產(chǎn)品中選，其中“競價方式”共25個產(chǎn)品中選，“議價談判方式”共19個產(chǎn)品中選，談判成功率為51.35%。中選產(chǎn)品中，國外進口產(chǎn)品36種，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品8種。

在本次采購中，九省、市、區(qū)聯(lián)合采購共計31.39萬片，涉及年采購金額達9.34億元。“競價方式”和“議價談判方式”兩階段聯(lián)合帶量采購每年可為聯(lián)合采購地區(qū)節(jié)省人工晶體費用共計4.5億元，采購費用節(jié)約率48.18%。與聯(lián)合采購地區(qū)的原采購價相比，“競價方式”中選產(chǎn)品價格平均降幅55.81%，*高降幅達84.73%；“議價談判方式”中選產(chǎn)品價格平均降幅34.02%，*高降幅達55.26%，采購費用節(jié)約率和產(chǎn)品降價幅度都遠超預期。

落實用量，完善聯(lián)盟招采長效機制

《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（下稱《意見》）中明確提出，“深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。以醫(yī)保支付為基礎，建立招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標采購平臺，推進構建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的供應保障體系”?！?+N”采購聯(lián)盟和運行機制就是按照《意見》的精神和要求構建的。同時，《意見》也為進一步深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革指明了方向和路徑。

完善配套措施，確保帶量落實到位

堅持招采合一、量價掛鉤，各聯(lián)合采購地區(qū)及時出臺本地區(qū)支付結(jié)算等措施，組織醫(yī)療機構統(tǒng)一簽訂用量協(xié)議并督促履行，確保既能“帶得上量”，也能“分得下量”，還能“用得完量”，充分發(fā)揮“帶量”在這一輪集采改革中的關鍵作用，促使企業(yè)真正重視產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制，擠出虛高的價格水分。

密切協(xié)作配合，健全監(jiān)管長效機制

加強政策和管理協(xié)同，積極協(xié)調(diào)衛(wèi)生健康部門、藥監(jiān)部門做好使用監(jiān)管和質(zhì)量監(jiān)管等工作，形成合力，抓好落實，構建競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的供應保障體系。同時，以醫(yī)保支付為基礎，完善招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的招標采購平臺，進一步健全“3+N”聯(lián)盟采購機制，努力將更多產(chǎn)品納入采購范圍，讓老百姓用上更多質(zhì)優(yōu)價宜的產(chǎn)品。

加強激勵約束，深化“三醫(yī)聯(lián)動”改革

積極落實“3+N”聯(lián)盟帶量采購醫(yī)保配套政策，對中選產(chǎn)品實行由醫(yī)?；鹣蚪?jīng)營企業(yè)直接結(jié)算，**限度縮短結(jié)算期限，確保及時回款，節(jié)約生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)成本。進一步完善醫(yī)保支付標準與集中采購價格協(xié)同機制，指導醫(yī)療機構合理使用、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，對按病種、按疾病診斷相關分組、按人頭等付費方式，完善“結(jié)余留用”政策，充分運用醫(yī)保激勵約束機制推動醫(yī)療機構改善費用結(jié)構，提升管理效益，推動“三醫(yī)聯(lián)動”改革向縱深發(fā)展。（ZGYB2020-09）