醫(yī)保局：建立信用評(píng)級(jí)，失信行為交叉校驗(yàn)讓回扣營(yíng)銷藥企無(wú)處可逃

《意見(jiàn)》明確，醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度不同于傳統(tǒng)上基于行政管理關(guān)系的信用監(jiān)管，是基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的買賣合同關(guān)系，在醫(yī)藥企業(yè)出現(xiàn)給予回扣等違反公平合理、誠(chéng)實(shí)信用定價(jià)行為時(shí)，由藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照信用承諾采取措施，維護(hù)采購(gòu)方和消費(fèi)方的合法權(quán)益。

《意見(jiàn)》提出，一是目錄清單。將給予回扣等有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為納入評(píng)價(jià)范圍。二是企業(yè)承諾。要求參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的醫(yī)藥企業(yè)作出守信承諾。三是信息記錄。采取企業(yè)報(bào)告與平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式掌握醫(yī)藥企業(yè)失信信息。四是信用評(píng)級(jí)。依據(jù)法院判決或行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，確定失信等級(jí)，動(dòng)態(tài)更新。五是分級(jí)處置。分級(jí)采取提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)、限制或中止投標(biāo)掛網(wǎng)、公開(kāi)披露失信信息等處置措施。六是信用修復(fù)。鼓勵(lì)企業(yè)整改，采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用。

國(guó)家醫(yī)療保障局建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，那么究竟哪些行為要被納入信用評(píng)價(jià)范圍呢？文件《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確以下幾類：

列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括：在醫(yī)藥購(gòu)銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序、惡意違反合同約定等有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為。自本意見(jiàn)印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等過(guò)程中，通過(guò)目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。

事實(shí)來(lái)源主要有法院的判決、稅務(wù)部門查出認(rèn)定案件事實(shí)以及相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰等。

附件：醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）

失信記錄渠道：1、醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向失信行為發(fā)生地的省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)報(bào)告失信信息。2、省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門公開(kāi)或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行中通過(guò)監(jiān)測(cè)、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等方面的失信行為信息并予以記錄。

失信違約行為如何處置？ 分級(jí)處置失信違約行為。省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分別采取：1、書面提醒告誡2、依托集中采購(gòu)平臺(tái)向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息3、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)4、限制或中止采購(gòu)相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、5、披露失信信息等處置措施。

失信行為涉及省份數(shù)量達(dá)到規(guī)定條件的，由國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心啟動(dòng)全國(guó)聯(lián)合處置。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的，在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上采取分級(jí)處置措施。

除此之外，醫(yī)藥企業(yè)要主動(dòng)承諾合規(guī)合法 醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的備案采購(gòu)，應(yīng)以獨(dú)立法人名義向相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施等。

鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用，給予申訴和整改期 建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制。失信行為自被確認(rèn)起超過(guò)一定時(shí)間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計(jì)入信用評(píng)級(jí)范圍。省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補(bǔ)充更正信息、申訴說(shuō)明情況。鼓勵(lì)企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈(zèng)不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。

關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，正在從政策層面，逐步落實(shí)到具體實(shí)施與執(zhí)行層面。根據(jù)藥企的信用等級(jí)采取分級(jí)懲戒制度，并且失信行為與集采、掛網(wǎng)、招標(biāo)掛鉤。這些制度對(duì)與有商業(yè)賄賂歷史與不良記錄的企業(yè)殺傷力巨大！監(jiān)管部門共享、交叉校驗(yàn)藥企失信行為，讓回扣營(yíng)銷、不當(dāng)利益輸送無(wú)處可逃！