滿分20，扣完后，河北醫(yī)療機構將被暫緩校驗期

各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生健康委（局），雄安新區(qū)管委會公共服務局，省直各醫(yī)療機構，委綜合監(jiān)督服務中心：為進一步加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，省衛(wèi)生健康委對2010年印發(fā)的《河北省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》進行了修訂。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。

河北省衛(wèi)生健康委

2020年9月10日 附件

河北省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法

**章　總則

**條　為進一步加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理，增強醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)意識，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國廣告法》《醫(yī)療機構管理條例》《護士條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》《河北省中醫(yī)藥條例》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》《醫(yī)療機構投訴管理辦法》《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》《醫(yī)療質量管理辦法》和衛(wèi)生行風建設“九不準”等有關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定，結合我省實際，制定本辦法。 　　

第二條　本辦法適用于全省范圍內取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或備案證的各級各類醫(yī)療機構。 　　

第三條　本辦法所稱醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為，是指醫(yī)療機構在執(zhí)業(yè)活動中違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章、制度和診療護理規(guī)范、常規(guī)以及有關規(guī)范性文件要求的行為，不包括涉及吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、注銷備案證等內容的嚴重違法違規(guī)行為。 　　

第四條　醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理是衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動中存在的不良執(zhí)業(yè)行為進行記錄和記分，記分結果作為醫(yī)療機構校驗的重要依據(jù)，納入醫(yī)療機構定級、評審、評價、考核的指標體系，并作為行業(yè)評先評優(yōu)的重要參考。醫(yī)聯(lián)體成員單位不良執(zhí)業(yè)行為記分結果列入醫(yī)聯(lián)體考核指標，與牽頭單位考核結果掛鉤。 　　

第五條　醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理應當遵循客觀、公正、公平、公開的原則。 　　

第六條　各級衛(wèi)生健康行政部門負責同級衛(wèi)生健康或行政審批部門登記注冊的醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作。上級衛(wèi)生健康行政部門對下級衛(wèi)生健康行政部門的記分管理工作進行監(jiān)督和指導。各級衛(wèi)生健康行政部門可委托衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法等機構或第三方機構對醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為進行記分,并應加強對受委托機構的指導。 　　

第七條　各級衛(wèi)生健康行政部門或受委托的機構發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為，應及時通報給負責該機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理的衛(wèi)生健康行政部門。衛(wèi)生健康行政部門與同級行政審批部門應建立定期信息互通機制。 　　

第八條　醫(yī)療機構在執(zhí)業(yè)活動中違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定、制度或診療常規(guī)并構成行政處罰的，應當依法予以查處，并按照本辦法相關條款實施不良執(zhí)業(yè)行為記分，開展遠程醫(yī)療服務、互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等互聯(lián)網(wǎng)服務的，可參照本辦法相關條款實施不良執(zhí)業(yè)行為記分，不得以不良執(zhí)業(yè)行為記分代替行政處罰。

第二章　記分分值

第九條　醫(yī)療機構有下列情形之一的，1次記1分：（一）未將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或備案證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛或公開于明顯處所；（二）科室命名不規(guī)范或標識不規(guī)范；（三）所聘醫(yī)師違反《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》，擅自外出會診1人次；（四）用非本醫(yī)療機構醫(yī)療文書或使用文書名稱與該機構**名稱不相符；（五）診療活動中不填寫診療登記或填寫不及時、不規(guī)范、不齊全；（六）采取藥物治療時不開具處方（醫(yī)囑）、處方（醫(yī)囑）無醫(yī)師簽名、簽名不規(guī)范或代替醫(yī)師簽名； （七）未在醫(yī)療機構顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式；（八）未建立行風投訴舉報制度，或未在醫(yī)院顯著位置設立舉報箱，或未公開投訴部門和投訴方式；（九）衛(wèi)生健康行政部門接到患者投訴1人次，并經核查確有實質性過錯的；（十）衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他情形。 　　

第十條　醫(yī)療機構有下列情形之一的，1次記2分：（一）使用的醫(yī)療機構名稱與核定的醫(yī)療機構名稱不符；（二）未經行政部門核準擅自增掛1個醫(yī)院或“中心”名稱；（三）改變醫(yī)療機構名稱、場所（街道名稱、門牌號）、法定代表人或主要負責人等登記事項，未及時向登記注冊機關提出申請；（四）超出核準的診療科目開展1項診療活動；（五）違反《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》，擅自開展臨床基因擴增檢驗項目；（六）使用1名非本醫(yī)療機構注冊（備案）的醫(yī)師或護士從事診療活動；（七）使用1名執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動（執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的除外）；（八）使用1名衛(wèi)生技術人員從事本類別、本專業(yè)以外的診療活動；（九）使用1名無放射診療工作相應資質人員上崗操作；（十）使用1名無《母嬰保健技術考核合格證書》醫(yī)師、護士從事母嬰保健專項技術服務；（十一）使用1名未取得處方權或被取消處方權的醫(yī)師開具處方，或使用1名未取得抗菌藥物處方權或被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具的抗菌藥物處方；（十二）醫(yī)師違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，未按規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果或使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物或使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果或違反該辦法其他規(guī)定，造成嚴重后果1人次；（十三）使用1名未取得麻醉藥品和**類精神藥品處方權的醫(yī)師開具處方；（十四）使用1名未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作；（十五）藥師違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，未按規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重或私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)或違反本辦法其他規(guī)定1人次；（十六）未按規(guī)定配備處方審核人員或未按規(guī)定開展處方審核工作；（十七）所聘醫(yī)師違反規(guī)定，代他人參加醫(yī)師資格考試1人次；（十八）所聘醫(yī)師參與虛假醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷1人次；（十九）未按照衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定妥善保管病歷資料；（二十）醫(yī)療機構配制的制劑在市場銷售；（二十一）發(fā)生重大醫(yī)療過失行為、醫(yī)療事故或醫(yī)院感染事件，未按規(guī)定及時向衛(wèi)生健康行政部門報告；（二十二）醫(yī)療機構違規(guī)接受社會捐贈資助；（二十三）醫(yī)療機構將醫(yī)療衛(wèi)生人員個人收入與藥品和醫(yī)學檢查收入掛鉤；（二十四）醫(yī)務人員在診療活動中未按照規(guī)定向患者說明病情和醫(yī)療措施，并征得患者或近親屬書面同意，或緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見時,未經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準即實施相應醫(yī)療措施1人次；（二十五）因緊急搶救未能及時填寫病歷的,醫(yī)務人員未在搶救結束后6小時內據(jù)實補記,并加以注明1人次；（二十六）未按規(guī)定封存、啟封病歷資料1人次；（二十七）未按規(guī)定對疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的的實物進行封存、啟封、保管1人次；（二十八）未按規(guī)定上報重大醫(yī)療糾紛；（二十九）衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他情形。 　　

第十一條　醫(yī)療機構有下列情形之一的，1次記4分：（一）聘用1名非衛(wèi)生技術人員從事診療活動；（二）未向衛(wèi)生健康行政部門或登記機關備案，擅自組織義診活動或開展外出健康體檢； （三）未經批準，擅自從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術；（四）違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，違規(guī)采購買、驗收、入庫、儲存、調配、發(fā)放、使用、報殘損、銷毀麻醉藥品和精神藥品；（五）違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，管理和使用抗菌藥物；（六）違反《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》《臨床輸血技術規(guī)范》申請、儲存、使用血液；（七）無《大型醫(yī)用設備配置許可證》或《大型醫(yī)用設備臨時配置許可證》配置或使用大型醫(yī)用設備；（八）無《醫(yī)療機構制劑許可證》配置制劑；（九）未及時對傳染病人進行登記、隔離、轉運、報告；（十）未按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準的廣告成品樣件內容與媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告； （十一）醫(yī)務人員與藥品生產、銷售企業(yè)存在開單提成行為；（十二）將未通過技術評估和倫理審查的醫(yī)療新技術應用于臨床；（十三）未經縣級衛(wèi)生健康行政部門核準，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動; （十四）發(fā)生一級醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負次要責任；（十五）發(fā)生二級醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負主要責任；（十六）發(fā)生三級醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負完全責任； （十七）衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他情形。 　　

第十二條　醫(yī)療機構有下列情形之一的，1次記6分：（一）未經醫(yī)師親自診查病人，出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明書等證明文件，或未經醫(yī)師、助產人員親自接產，出具出生醫(yī)學證明書或者死產報告書；（二）以雇傭“醫(yī)托”等不正當手段謀取利益；（三）未取得或者使用過期、被撤銷等無效《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布醫(yī)療廣告； （四）采取虛假檢查、虛假診斷、虛假治療等手段欺詐患者；（五）隱匿、偽造、篡改病歷資料、處方或者其他醫(yī)療文書； （六）違規(guī)私自采購使用醫(yī)藥產品；（七）使用不合格或未經批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動，或使用假劣、過期或失效藥品以及違禁藥品等行為; （八）使用未經衛(wèi)生健康行政部門指定的血站供應的血液，或非法開展采、供血活動，或存在違反應急用血采血規(guī)定的行為；（九）違反《醫(yī)院感染管理辦法》有關規(guī)定，存在重大醫(yī)療安全隱患；（十）未按照規(guī)定，分類收集、貯存、運輸、處置醫(yī)療廢棄物，直接排放未處理的污水； （十一）醫(yī)療機構校驗、等級評審、醫(yī)療質量評價等申請材料弄虛作假的；（十二）發(fā)生一級醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負主要責任； （十三）發(fā)生二級醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負完全責任；（十四）醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價中被定為重點監(jiān)督單位的；（十五）衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他情形。 　　

第十三條　醫(yī)療機構有下列情形之一的，1次記10分：（一）轉讓、出租、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或借用、冒用其他醫(yī)療機構名義從事診療活動；（二）將醫(yī)療機構的科室或者房屋出租、承包給非本醫(yī)療機構人員或其他機構，并以本醫(yī)療機構名義開展診療活動；（三）未經批準，擅自在注冊地點以外開展診療活動；（四）違反《醫(yī)療臨床技術應用管理辦法》有關規(guī)定，未按照要求向衛(wèi)生健康行政部門進行醫(yī)療技術臨床應用備案，或開展相關醫(yī)療技術與登記的診療科目不相符的；（五）違規(guī)開展禁止或者限制臨床應用的醫(yī)療技術;（六）未經批準開展非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定及選擇性別的人工終止妊娠手術；（七）未經批準，擅自開展人類輔助生殖技術；（八）違反《醫(yī)院感染管理辦法》有關規(guī)定，發(fā)生醫(yī)院感染事件；（九）發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他突發(fā)事件，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員拒不配合政府相關部門開展流行病學調查和處理，不服從衛(wèi)生健康行政部門派遣；（十）抗拒衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督執(zhí)法或者拒不改正違法違規(guī)行為；（十一）違反法律法規(guī)規(guī)定或不執(zhí)行衛(wèi)生健康行政部門的有關規(guī)定，造成惡劣社會影響的其他行為；（十二）存在套收、串換、重復、分解、自立項目等不合理收費行為; （十三）違反有關規(guī)定為不正當商業(yè)目的統(tǒng)方或為醫(yī)藥營銷人員提供統(tǒng)方便利或充當醫(yī)藥營銷人員代理人違規(guī)統(tǒng)方1人次； （十四）醫(yī)務人員收受“紅包”或回扣1人次； （十五）發(fā)生一級醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負完全責任；（十六）衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他情形。 　　

第十四條　醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為給患者造成傷害或者嚴重不良社會影響的，給予加倍記分。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為在規(guī)定期限內未整改或仍達不到整改要求的，給予加倍記分。一年內，發(fā)生同一不良執(zhí)業(yè)行為兩次以上的，給予加倍記分。 　　

第十五條　醫(yī)療機構受到行政處罰時，應按以下檔次給予醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分：受到警告處罰的，記4分；受到罰款、沒收違法所得、沒收非法財物處罰的，記8分；受到吊銷科目處罰的，或者責令停產停業(yè)處罰的，記10分。同一案例出現(xiàn)兩種或兩種以上行政處罰并存的，以*高行政處罰分值計算，分值之間不累加。

第三章　記分管理

第十六條　醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為管理實行累積記分制度。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為的累積記分以一年為一個周期，從醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或備案證之日起計算，一個周期期滿后，該周期內的積分分值消除，重新開始積分。醫(yī)療機構名稱變更的，其累積記分周期仍以原醫(yī)療機構校驗年度為單位。受到暫緩校驗處理的，該記分周期相應延長至暫緩校驗期滿之日。 　　

第十七條　醫(yī)療機構在記分周期內，不良執(zhí)業(yè)行為累積記分達到12分以上時，應作為監(jiān)督管理的重點對象，加強監(jiān)管，并將該機構記分情況以衛(wèi)生監(jiān)督意見書的形式通知該醫(yī)療機構。 　　

第十八條　醫(yī)療機構在記分周期內，不良執(zhí)業(yè)行為累積記分達到16分以上時，取消該醫(yī)療機構本年度評優(yōu)、評先資格，并對醫(yī)療機構負責人、管理人員及相關醫(yī)務人員進行法律法規(guī)培訓。 　　

第十九條　校驗期為1年的醫(yī)療機構，其不良執(zhí)業(yè)行為在記分周期內累積記分達到20分（含）以上，在校驗時給予該醫(yī)療機構1至6個月的暫緩校驗期。校驗期為3年的醫(yī)療機構，其不良執(zhí)業(yè)行為在校驗周期內任一年度累積記分達到20分（含）以上，在校驗時給予該醫(yī)療機構1至6個月的暫緩校驗期?！　?　　

第二十條　醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分實行定期公示制度。衛(wèi)生健康行政部門應將登記注冊醫(yī)療機構的不良執(zhí)業(yè)行為和記分情況通過報紙、網(wǎng)絡等媒體進行公示。公示時間為7個工作日。

第四章　記分實施

第二十一條　各級衛(wèi)生健康行政部門應采取全面檢查、日常監(jiān)督、專項督查和不定期抽查等多種形式，加強醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理的工作制度，以及醫(yī)療機構日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案。 　　

第二十二條　對醫(yī)療機構全面監(jiān)督檢查頻次每年不少于1次。醫(yī)院評審、管理年活動、大型醫(yī)院巡查等衛(wèi)生健康行政部門組織的綜合性檢查可視為全面監(jiān)督檢查。 　　

第二十三條　衛(wèi)生健康行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構有不良執(zhí)業(yè)行為的，應制作《醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》（以下簡稱《通知書》，格式見附件）送達醫(yī)療機構，告知記分的事實、理由、依據(jù)，要求醫(yī)療機構簽字確認，立即或限期改正，并同時送達其登記機關作為校驗依據(jù)存檔。醫(yī)療機構受到行政處罰的，衛(wèi)生健康行政部門在送達《行政處罰決定書》的同時送達《通知書》。

第二十四條　醫(yī)療機構如果對《通知書》內容有異議，應在2個工作日內向衛(wèi)生健康行政部門提出申辯。 　　

第二十五條　監(jiān)督檢查機關為登記注冊機關（或同級衛(wèi)生健康行政部門，下同）的，應在7個工作日內向有不良執(zhí)業(yè)行為的醫(yī)療機構送達衛(wèi)生監(jiān)督意見書；監(jiān)督檢查機關非登記注冊機關的，應在10個工作日內將醫(yī)療機構的不良執(zhí)業(yè)行為通報給該機構的登記注冊機關，由登記注冊機關進行處理，記入不良執(zhí)業(yè)行為檔案。 　　

第二十六條　各級衛(wèi)生健康行政部門應做好本級機關登記注冊醫(yī)療機構積分周期內不良執(zhí)業(yè)行為記分的統(tǒng)計匯總。

第五章　附　則

第二十七條　《醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》由省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一式樣。 　　

第二十八條　本辦法由省衛(wèi)生健康行政部門負責解釋。 　　

第二十九條　本辦法自2020年10月1日起執(zhí)行，有效期5年，《河北省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》（冀衛(wèi)醫(yī)〔2010〕108號）同時廢止。