12月11日，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于報(bào)送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》。
山西成為了繼12月9日業(yè)內(nèi)傳出第四批國采品種名單后，**個(gè)發(fā)布第四批報(bào)量通知的省份。 山西省的報(bào)量時(shí)間為2020年12月12日-12月21日，逾時(shí)系統(tǒng)將關(guān)閉，不再接收上報(bào)數(shù)據(jù)。
根據(jù)通知，第四批國家組織藥品集采相關(guān)采購數(shù)據(jù)采取線上填報(bào)方式，首先是醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)預(yù)采購量，參與填報(bào)的單位包括—— 全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、縣域醫(yī)療集團(tuán)，鼓勵(lì)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參與本次集中采購。填報(bào)內(nèi)容是第四批國家組織藥品集中采購品種范圍下一年度預(yù)采購數(shù)量（單位：片/袋/支）。根據(jù)通知，市醫(yī)保局需要對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的預(yù)采購量進(jìn)行審核，否則無法匯總上報(bào)聯(lián)采辦。審核時(shí)間為： 2020年12月22日-2020年12月25日。值得注意的是，通知還提出在審核中如發(fā)現(xiàn)預(yù)采購量與2019年歷史采購量相差懸殊，市醫(yī)保局應(yīng)向相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核實(shí)。如預(yù)采購量填報(bào)存在問題，應(yīng)打回醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新填報(bào)。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購量市醫(yī)保局審核不通過，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在2020年12月24日前進(jìn)行修改并重新上報(bào)。重新上報(bào)后市醫(yī)保局須在2020年12月29日前再次審核。省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的預(yù)采購量數(shù)據(jù)由省藥械采購中心進(jìn)行審核。通知要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真對(duì)待本次數(shù)據(jù)填報(bào)工作，如實(shí)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)。本次填報(bào)的預(yù)采購量將作為下一步確定采購合同約定量的依據(jù)。除山西省外，同日，四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心也發(fā)布了《關(guān)于填報(bào)第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》。四川省要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量時(shí)間為：2020年12月12日-2020年12月21日24:00（新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)賬號(hào)時(shí)間為2020年12月12日-2020年12月18日24:00）；醫(yī)保部門審核時(shí)間：2020年12月12日-2020年12月25日24:00。相信隨后其他省份也會(huì)陸續(xù)發(fā)布第四批國采的報(bào)量通知。根據(jù)目前所知的進(jìn)度安排，第四批國采12月12日正式啟動(dòng)報(bào)量， 12月30日17：00前，各省完成相關(guān)藥品預(yù)采購量審核工作，并報(bào)送至聯(lián)合采購辦公室。預(yù)計(jì)明年初就將進(jìn)入藥企申報(bào)、競(jìng)標(biāo)、開標(biāo)、公示中選結(jié)果等環(huán)節(jié)。
據(jù)梳理， 第四批國采共涉及44個(gè)產(chǎn)品、90個(gè)品規(guī)，涉及藥企數(shù)量預(yù)計(jì)超過100家。總的來看，第四批國采仍然未見生物藥和中成藥的身影，全部是化藥——具體來看，除眼科滴劑、注射液外，其他均為口服劑型產(chǎn)品。據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)梳理， 第四批國采涉及的品種主要來自抗腫瘤、降糖、精神和麻醉、消化領(lǐng)域、呼吸領(lǐng)域、抗菌抗病毒領(lǐng)域等。具體來看，抗腫瘤藥有索拉非尼、硼替佐米等，降血糖藥物包括恩格列凈、卡格列凈、格列齊特、那格列奈等，精神和麻醉領(lǐng)域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液等，消化領(lǐng)域包括艾司奧美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等，呼吸領(lǐng)域包括多索茶堿等，抗菌抗病毒領(lǐng)域包括恩曲他濱替諾福韋、伏立康唑、諾氟沙星等。此外，還有抗驚厥類藥加巴噴丁、抗帕金森藥普拉克索、抗組胺藥氯雷他定、高血壓藥替米沙坦、抗血小板藥特格瑞洛等。分劑型看，44個(gè)品種中，有8個(gè)注射劑，雖然總量不多，但是市場(chǎng)份額都不小，分別是 氨溴索注射液、丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定。拿祛痰藥氨溴索注射劑來說，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)*新數(shù)據(jù)，其去年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額達(dá)59.8億元；再比如， 應(yīng)用廣泛的質(zhì)子泵抑制劑泮托拉唑，2019年的銷售額也超過50億元。從涉及企業(yè)來看，先看外企，勃林格殷格翰、諾華、輝瑞和阿斯利康涉及的產(chǎn)品數(shù)量較多，分別為5個(gè)、5個(gè)、4個(gè)、3個(gè)；另外，拜耳、武田、**三共、楊森、施維雅也均有兩個(gè)產(chǎn)品被納入；此外，禮來、賽諾菲、葛蘭素史克、吉利德、諾和諾德、默沙東、參天制藥也有產(chǎn)品被涉及。不過，據(jù)風(fēng)云藥談梳理，布洛芬口服常釋劑型、布洛芬注射液、吡嗪酰胺口服常釋劑型、加巴噴丁口服常釋劑型、諾氟沙星口服常釋劑型等幾個(gè)品種預(yù)計(jì)無外企參與。至于國內(nèi)藥企，依舊是齊魯、石藥、揚(yáng)子江、江蘇豪森、北京福元醫(yī)藥、江蘇恒瑞等藥企涉及的產(chǎn)品較多。帶量采購的主要目的就是實(shí)現(xiàn)仿制藥對(duì)于原研藥的替代，并降低仿制藥的虛高價(jià)格。不難看出，在國家集采的游戲中， 主要的玩家仍然是原研藥企和國內(nèi)頭部的仿制藥企業(yè)。總的來看，對(duì)于國內(nèi)藥企來說，由于國家集采品種一般是原研藥企占據(jù)主要的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，出于占據(jù)甚至搶奪市場(chǎng)的考慮， 國內(nèi)藥企之間的報(bào)價(jià)廝殺更為激烈。有分析指出，不同于口服劑型，由于注射劑難以自行使用，所以其主要的市場(chǎng)份額一直在乙類機(jī)構(gòu)，而零售市場(chǎng)的銷量占比則很小，相關(guān)藥企一旦棄標(biāo)或掉標(biāo)，剩余的市場(chǎng)份額很小， 因此隨著注射劑納入國采的品種增多，原研藥企的應(yīng)標(biāo)積極性可能提升。國家集采已經(jīng)開展到第四輪，有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)分析指出，隨著國家組織藥品集中采購進(jìn)入常態(tài)化階段， 注射劑被更多的納入集采之中，外資藥企的參與意愿會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)。在上一輪國家組織藥品集采中，可能由于相關(guān)品種均為口服劑型，外企參與競(jìng)標(biāo)的意愿并不強(qiáng)——僅衛(wèi)材的甲鈷胺片、優(yōu)時(shí)比的左乙拉西坦注射液、輝瑞的利奈唑胺片3個(gè)原研品種中標(biāo)。回顧前幾輪的集采成果，平均降幅在50%以上，*高降幅超過90%，三批次集采按約定采購量計(jì)算，每年采購費(fèi)用從659億元下降到120億元，節(jié)省539億元。新一輪集采，具體的降幅與結(jié)果如何，我們拭目以待?？梢源_定的是，隨著國家集采的常態(tài)化推進(jìn)，相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)格局、競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、營銷規(guī)則已經(jīng)在逐漸發(fā)生改變。
（信息來源：Insight 風(fēng)云藥談**整理）
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