第四批國(guó)采官宣，這些藥企是核心

有分析指出，參考前三批進(jìn)度，2021年一季度，第四批國(guó)采或開(kāi)始報(bào)價(jià)談判，預(yù)計(jì)明年4-6月開(kāi)始執(zhí)標(biāo)。

據(jù)梳理，第四輪集采共涉及44個(gè)品種，90個(gè)品規(guī)，涉及藥企數(shù)量預(yù)計(jì)超過(guò)100家。從銷售規(guī)模來(lái)看，樣本醫(yī)院銷售規(guī)模超過(guò)10億元的品種為2種，5-10億元的品種有6種。

第四批國(guó)采涉及的品種主要來(lái)自抗腫瘤、降糖、精神和麻醉、消化領(lǐng)域、呼吸領(lǐng)域、抗菌抗病毒領(lǐng)域等。

從涉及企業(yè)來(lái)看，先看外企，比如，勃林格殷格翰和諾華為第四批集采涉及品種較多的外資企業(yè)，均至少有5個(gè)產(chǎn)品位列名單之中；勃林格殷格翰分別是鹽酸氨溴索注射液、恩格列凈片、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸普拉克索片、替米沙坦片；諾華則分別是奧洛他定滴眼液、那格列奈片、鹽酸特比萘芬片、纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、纈沙坦氫氯噻嗪片。

輝瑞和阿斯利康分別涉及4個(gè)和3個(gè)產(chǎn)品，拜耳、**三共、楊森、施維雅和武田有兩個(gè)產(chǎn)品，賽諾菲、禮來(lái)、葛蘭素史克、吉利德、諾和諾德和默沙東也有產(chǎn)品進(jìn)入集采。

內(nèi)資企業(yè)中，帶量采購(gòu)積極響應(yīng)者的品種數(shù)也基本都排名前列，比如齊魯制藥有7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入集采名單中，石藥也有6個(gè)品種進(jìn)入，接下來(lái)的正大天晴、豪森、東陽(yáng)光、科倫等，涉及品種分別為6、4、3、3，此外，揚(yáng)子江、北京福元醫(yī)藥、江蘇恒瑞等藥企涉及的品種也不少。

日前，中信證券在相關(guān)研究報(bào)告中指出，集采品種市場(chǎng)多為外資藥企主導(dǎo)，有望加速進(jìn)口替代——第四批集采品種涉及多個(gè)在中國(guó)有較大市場(chǎng)份額的外資藥企，以這44個(gè)品種在2019年樣本醫(yī)院銷售額*高的前10個(gè)品種為例，有9個(gè)品種的**生產(chǎn)商都為外資藥企。

帶量采購(gòu)的主要目的就是實(shí)現(xiàn)仿制藥對(duì)于原研藥的替代，并降低仿制藥的虛高價(jià)格。不難看出，在國(guó)家集采的游戲中，主要的玩家仍然是原研藥企和國(guó)內(nèi)頭部的仿制藥企業(yè)。

回顧前幾輪的集采成果，平均降幅在50%以上，*高降幅超過(guò)90%，三批次集采按約定采購(gòu)量計(jì)算，每年采購(gòu)費(fèi)用從659億元下降到120億元，節(jié)省539億元。

新一輪集采，具體的降幅與結(jié)果如何，我們拭目以待?？梢源_定的是，隨著國(guó)家集采的常態(tài)化推進(jìn)，相關(guān)核心參與方，尤其是國(guó)內(nèi)藥企，將仍然會(huì)積極參與。

近日，齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠就對(duì)賽柏藍(lán)表示，齊魯將一如既往的積極參與到帶量采購(gòu)之中，為醫(yī)改事業(yè)的發(fā)展助力。

具體來(lái)看，第四輪國(guó)采，到底哪些藥企能中選，降幅又將如何無(wú)疑是業(yè)內(nèi)*為關(guān)注的問(wèn)題。

興業(yè)證券曾分析指出，無(wú)論是創(chuàng)新藥還是仿制藥，產(chǎn)品的價(jià)格本質(zhì)上取決于競(jìng)爭(zhēng)格局。也就是說(shuō)，競(jìng)爭(zhēng)激烈的產(chǎn)品，降幅就可能更大，反之，則相對(duì)和緩。

就第四批國(guó)采來(lái)說(shuō)，即使本次競(jìng)爭(zhēng)*激烈的品種帕瑞昔布、左氧氟沙星也僅有 5 家國(guó)產(chǎn)與1 家原研過(guò)評(píng)，相較第三批集采的二甲雙胍(口服緩釋劑型27家過(guò)評(píng))、卡托普利(12家過(guò)評(píng))等品種競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境大幅改善。

根據(jù)過(guò)往集采經(jīng)驗(yàn)，廠家多的品種降價(jià)幅度較大，第四批集采品種降幅可能會(huì)相對(duì)溫和，但降價(jià)壓力依然存在。

在第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中，外資藥企參與積極性較低，不少外企報(bào)價(jià)高于*高有效申報(bào)價(jià)，等同直接放棄集采市場(chǎng)。倘若第四批集采原研外企仍保持消極對(duì)待態(tài)度，內(nèi)資藥企有望中標(biāo)共同瓜分公立醫(yī)院用藥的大蛋糕，加速進(jìn)口替代，市場(chǎng)格局將發(fā)生大幅改變。

隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種數(shù)量的增加，帶量采購(gòu)品種范圍也在持續(xù)擴(kuò)大。有分析指出，在之后的幾年，隨著國(guó)家組織藥品集采的推進(jìn)，絕大多數(shù)仿制藥都可能成為微利產(chǎn)品。

與此同時(shí)，創(chuàng)新藥迎來(lái)系列政策利好，國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整加速，創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入加快。

《VBP對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)格局的影響》認(rèn)為，國(guó)家的帶量采購(gòu)政策會(huì)不斷擴(kuò)展品種，這使得仿制藥的價(jià)格不斷降低，利潤(rùn)空間不斷壓縮，*終將促進(jìn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的發(fā)展，迫使內(nèi)資企業(yè)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域與外資企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，提高內(nèi)資企業(yè)的創(chuàng)新能力。

中信證券也在一份研究報(bào)告中指出，帶量采購(gòu)更多是推動(dòng)醫(yī)保資金的騰籠換鳥(niǎo)，以及對(duì)創(chuàng)新研發(fā)的支持，預(yù)計(jì)未來(lái)符合醫(yī)保控費(fèi)價(jià)值導(dǎo)向的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械市場(chǎng)占比將不斷提升， 藥企銷售能力的重要性將逐漸弱化。

對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，應(yīng)該在認(rèn)清自身核心競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，盡快選擇適合自己的道路——走仿制品路線還是堅(jiān)持創(chuàng)新型轉(zhuǎn)變。

截至目前，在全國(guó)藥品集采中，齊魯制藥已經(jīng)累計(jì)中標(biāo)17個(gè)產(chǎn)品，作為國(guó)家組織藥品集采的積極參與者，以及具有代表性的國(guó)內(nèi)頭部藥企，齊魯制藥也用行動(dòng)給出了自己的回答。

齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠表示，從企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)講，齊魯制藥也在逐步的進(jìn)行調(diào)整，選比較有優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，做精做優(yōu)，做強(qiáng)做大，相信創(chuàng)新藥的上市會(huì)給企業(yè)的發(fā)展起到更好的推動(dòng)作用。

齊魯創(chuàng)新藥物研究院常務(wù)副院長(zhǎng)朱屹東則在一次分享中表示，仿制藥主要解決臨床急需，解決“因病致貧、因病返貧”問(wèn)題。

截至目前，齊魯制藥的一致性評(píng)價(jià)工作位居全國(guó)前列：申報(bào)數(shù)量、速度、獲批數(shù)量居行業(yè)前列；45個(gè)已經(jīng)獲批，其中23個(gè)為國(guó)內(nèi)首家；注射劑申報(bào)27個(gè)，15個(gè)為首家。

目前，齊魯制藥41個(gè)藥物為國(guó)內(nèi)首家/**上市，在研產(chǎn)品200余個(gè)，涉及抗腫瘤、心腦血管、精神、神經(jīng)系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域。

僅2020年，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，齊魯制藥已上市17個(gè)新品，涉及33個(gè)藥品批文，均按新分類獲批視同過(guò)評(píng)。

這17個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超10億的有孟魯司特鈉咀嚼片、塞來(lái)昔布膠囊、注射用培美曲塞二鈉以及恩替卡韋片，超億元級(jí)別的有醋酸阿比特龍片、來(lái)氟米特片、馬來(lái)酸阿法替尼片、阿立哌唑口崩片、普瑞巴林膠囊、枸櫞酸西地那非片、阿瑞匹坦膠囊、奧美沙坦酯片、注射用比伐蘆定；另外，齊魯還有9個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模也超過(guò)了億元。

從治療領(lǐng)域來(lái)看，17個(gè)新品分布在9個(gè)大類，其中抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑占比**?？梢钥闯觯陙?lái)齊魯在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑領(lǐng)域不斷發(fā)力，同時(shí)也進(jìn)入了研發(fā)收獲期。

朱屹東也在一次分享中，透露了齊魯制藥的創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)展——齊魯緊跟國(guó)際創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢(shì)，在腫瘤、感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病治療領(lǐng)域，采用小分子藥化精準(zhǔn)設(shè)計(jì)平臺(tái)、抗體組合、溶瘤病毒、納米藥物遞送等核心技術(shù)布局完善的產(chǎn)品線，持續(xù)開(kāi)發(fā)“全球新”“全球好”藥物。

目前，在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目50余項(xiàng)，有6項(xiàng)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)中，今年有11項(xiàng)在中國(guó)、美國(guó)申報(bào)IND。

值得一提的是，PD1/CTLA-4是經(jīng)大規(guī)模臨床驗(yàn)證的聯(lián)合免疫治療的 “黃金搭檔”，齊魯制藥運(yùn)用全球**、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)開(kāi)發(fā)的PSB205，獲中國(guó)和美國(guó)批準(zhǔn)臨床研究，正在中國(guó)和美國(guó)同時(shí)開(kāi)展臨床研究。

未來(lái)，齊魯制藥計(jì)劃在精準(zhǔn)靶向治療、免疫治療、細(xì)胞治療和新型給藥系統(tǒng)等領(lǐng)域取得重大進(jìn)展和突破，實(shí)現(xiàn)腫瘤、肝病、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域治療技術(shù)的進(jìn)一步提升，積極搶占國(guó)際藥物研發(fā)新高地。

仿制還是創(chuàng)新，齊魯?shù)葒?guó)內(nèi)的一批藥企已經(jīng)給出了自己的答案。