42億，波士頓科學(xué)完成重大收購(gòu)

來源：器械之家

4月4日， 波士頓科學(xué)宣布已經(jīng)完成對(duì)內(nèi)鏡腔內(nèi)耗材廠商Apollo Endosurgery的收購(gòu)。 該交易完成后，對(duì)2023年該公司調(diào)整后每股收益的影響不大。

據(jù)了解， 此次收購(gòu)始于2022年11月。 彼時(shí)，波士頓科學(xué)宣布以每股10美元的現(xiàn)金價(jià)格收購(gòu)Apollo Endosurgery， 這一價(jià)格反映出約6.15億美元（約合42.31億人民幣）的企業(yè)價(jià)值。

如今，隨著收購(gòu)的完成，波士頓科學(xué)方面表示： “此次收購(gòu)的完成，使公司在提供更全面的腔內(nèi)手術(shù)和減肥解決方案的能力向前邁出了令人興奮的一步，我們歡迎新的人才加入內(nèi)窺鏡團(tuán)隊(duì)，這將有助于推動(dòng)醫(yī)療水平的創(chuàng)新，改善患者護(hù)理。 ”

價(jià)值42億元

波科完成收購(gòu)內(nèi)鏡耗材商

資料顯示，Apollo Endosurgery的產(chǎn)品主要為內(nèi)鏡腔內(nèi)手術(shù)（ELS）醫(yī)療器械，可用于閉合胃腸道缺陷、管理胃腸道并發(fā)癥及幫助肥胖癥患者減重。該公司旗下產(chǎn)品包括OverStitch?內(nèi)鏡縫合系統(tǒng)、OverStitch Sx?內(nèi)鏡縫合系統(tǒng)和X-Tack?內(nèi)鏡HeliX縫合系統(tǒng)等。

2022年7月，Apollo Endosurgery的OverStitch?內(nèi)鏡縫合系統(tǒng)、OverStitch Sx?內(nèi)鏡縫合系統(tǒng)和X-Tack?內(nèi)鏡HeliX縫合系統(tǒng)獲得了FDA批準(zhǔn)。

此前，在宣布收購(gòu)Apollo Endosurgery之際，波士頓科學(xué)高級(jí)副總裁兼內(nèi)窺鏡事業(yè)部總裁 Mike Jones曾表示：“腔內(nèi)手術(shù)作為一個(gè)新興領(lǐng)域，是公司內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)的核心重點(diǎn)。Apollo Endosurgery公司帶來的差異化創(chuàng)新，會(huì)不斷加強(qiáng)公司在全球內(nèi)鏡腔內(nèi)手術(shù)領(lǐng)域的能力布局。我們將著力推廣這一令人振奮的術(shù)式并在專業(yè)教育方面持續(xù)發(fā)力。此外，這次收購(gòu)亦使我們得以進(jìn)軍內(nèi)鏡下肥胖治療這一全新領(lǐng)域，并實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁而持續(xù)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)?！?/p>

據(jù)了解，內(nèi)鏡袖狀胃成形術(shù)（ESG）是一種腔內(nèi)治療，已被成功用于治療肥胖患者。在ESG中，內(nèi)鏡醫(yī)師做限制胃容量和延遲胃排空的全層縫合；該手術(shù)是可逆的，而且作為內(nèi)鏡腔內(nèi)手術(shù)，侵入性較低，可以避免一些手術(shù)并發(fā)癥，將手術(shù)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)降低。

一項(xiàng)在美國(guó)的9個(gè)醫(yī)療中心開展的隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，在體重平均減輕百分比方面，一年內(nèi)ESC組顯著大于對(duì)照組（14% vs. 1%）。超重體重（即超過BMI 25 kg/m2的體重）的減輕百分比分別為49%和3%。在第2年隨訪中，ESG組的體重減輕幅度大部分得以維持。ESG組80%患者和對(duì)照組45%患者的代謝合并癥得到改善。另外嚴(yán)重不良事件發(fā)生于2%的ESG組患者，未導(dǎo)致疾病，也無須手術(shù)干預(yù)。

對(duì)于特定的輕中度肥胖患者，ESG手術(shù)**的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是可通過內(nèi)鏡進(jìn)行重復(fù)修正，以維持縮窄的胃腔。目前行業(yè)已經(jīng)證明ESG是一種安全的干預(yù)措施，可顯著減輕體重，并長(zhǎng)期維持，同時(shí)還可改善代謝并發(fā)癥。

Apollo 是全球內(nèi)鏡耗材制造商

補(bǔ)充、豐富了波科的產(chǎn)品線

資料顯示，Apollo Endosurgery是一家消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的高值耗材制造商，其主要解決胃腸道缺陷的閉合、胃腸道并發(fā)癥的管理和肥胖癥。無論是減肥球囊還是內(nèi)鏡縫合器，Apollo Endosurgery的產(chǎn)品線對(duì)于波科都是極大補(bǔ)充，很容易形成1+1＞2結(jié)果。

在過去兩年，Apollo Endosurgery的大部分產(chǎn)品收入來自Apollo Surgical產(chǎn)品組合，其中包括Lap-Band系統(tǒng)和相關(guān)的腹腔鏡輔助部件。目前，Apollo Endosurgery的產(chǎn)品已在超過75個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供，其戰(zhàn)略重點(diǎn)和未來收入增長(zhǎng)的大部分預(yù)計(jì)將來自Endo-bariatric產(chǎn)品組合。

Orbera球囊

Orbera球囊填補(bǔ)了非手術(shù)減肥部分和減肥手術(shù)部分之間的空白，為患者在需要藥物治療和飲食建議中進(jìn)行選擇，是一種減肥輔助工具，適用于患有肥胖癥的成年人。

該產(chǎn)品由兩部分組成的綜合計(jì)劃采用整體減肥方法，將胃內(nèi)氣球的使用與個(gè)性化定制的支持計(jì)劃相結(jié)合，以解決飲食、心理和運(yùn)動(dòng)策略，以幫助成年患者減肥和保持體重。

該產(chǎn)品可以實(shí)現(xiàn)3倍的體重減輕，而不是單獨(dú)飲食和運(yùn)動(dòng)；在美國(guó)關(guān)鍵研究顯示，其6個(gè)月時(shí)的平均EWL為38.4%。

2004年，該產(chǎn)品在美國(guó)境外商業(yè)推出，生產(chǎn)至今已超過20多年，現(xiàn)已于幫助80多個(gè)國(guó)家的患者減肥；全球已分發(fā)超過27.7萬(wàn)個(gè)Orbera。目前Orbera已在世界各地應(yīng)用。

據(jù)悉，Orbera球囊*初是由一組國(guó)際醫(yī)生設(shè)計(jì)的，他們確定了有效減肥的理想胃內(nèi)氣球的特征：

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  球形，表面光滑柔軟，減少潰瘍的機(jī)會(huì)

  
  

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  充滿無菌鹽水而不是空氣以填充胃并加強(qiáng)份量控制

  
  

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  可填充至400-700cc的容積

  
  

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  不透射線的瓣膜，支持胃內(nèi)的可視化

  
  

該產(chǎn)品應(yīng)用于身體不可超過六個(gè)月，在胃中超過六個(gè)月會(huì)使患者面臨腸梗阻等并發(fā)癥，引發(fā)生命危險(xiǎn)。

OverStitch?系統(tǒng)

OverStitch?內(nèi)窺鏡縫合系統(tǒng)涵蓋OverStitch?與OverStitch Sx，可為患者提供廣泛的侵入性較小的解決方案。OverStitch?內(nèi)窺鏡縫合系統(tǒng)允許醫(yī)生通過柔性內(nèi)窺鏡放置全層縫合線，從而實(shí)現(xiàn)先進(jìn)的內(nèi)窺鏡手術(shù)。

OverStitch可以促進(jìn)新的和新興的內(nèi)窺鏡應(yīng)用，保持手術(shù)部位直接可視化，還可以重新加載縫合線進(jìn)行可以更好地控制。目前這種革命性縫合系統(tǒng)背后的技術(shù)和設(shè)計(jì)使其成為全球醫(yī)生的首選。

同時(shí)，該系統(tǒng)有助于**限度地減少內(nèi)窺鏡的插入、移除，具有無結(jié)固定設(shè)計(jì)提供快速、安全的閉合，無需系復(fù)雜的手術(shù)結(jié)。

OverStitch? 支持依賴于上消化道和下消化道軟組織的閉合、貼合或止血的程序?？p合手術(shù)包括傳統(tǒng)的胃腸道應(yīng)用，如瘺管閉合、內(nèi)窺鏡粘膜下夾層 （ESD）、內(nèi)窺鏡粘膜切除術(shù) （EMR） 和經(jīng)口內(nèi)窺鏡肌切開術(shù) （POEM） 手術(shù)。

OverStitch Sx? 與 20 多種單通道柔性內(nèi)窺鏡和 4 個(gè)平臺(tái)兼容，允許醫(yī)生放置全層縫合線，實(shí)現(xiàn)先進(jìn)的腔內(nèi)閉合。OverStitch Sx?具有定制縫合模式的能力，使用單通道內(nèi)窺鏡進(jìn)行全層縫合，可為內(nèi)窺鏡手術(shù)提供廣泛的治療選擇。

內(nèi)窺鏡是波科七大解決方案之一

2022年占公司總收入的17.5%

作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)，波士頓科學(xué)市值的業(yè)務(wù)涵蓋了心臟介入、電生理、心臟節(jié)律管理、神經(jīng)調(diào)節(jié)、外周及腫瘤介入、內(nèi)窺鏡介入、泌尿與盆底健康業(yè)務(wù)。

2022年波士頓科學(xué)的凈銷售額為126.82億美元，同比增長(zhǎng)6.7%。其中，內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)的凈銷售額為22.21億美元，同比增長(zhǎng)3.7%。內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)占據(jù)公司總業(yè)績(jī)的17.5%。

作為全球高值醫(yī)療器械巨頭，波士頓科學(xué)一次性內(nèi)窺鏡布局從與其業(yè)務(wù)*相關(guān)的泌尿和消化內(nèi)鏡開始。2019年12月，波士頓科學(xué)全球首款一次性十二指腸鏡EXALT MODEL D獲美國(guó)FDA批準(zhǔn), 授予“突破性醫(yī)療器械認(rèn)證”。

2021年5月，波士頓科學(xué)EXALT B型支氣管鏡獲得CE認(rèn)證，2021年8月，獲得FDA批準(zhǔn)，是波科一次性成像產(chǎn)品組合中的*新產(chǎn)品，適用于各種支氣管鏡手術(shù)。另外其LithoVue?是**個(gè)真正意義上的一次性電子軟鏡，目前的產(chǎn)品布局已經(jīng)延伸到了EXALT十二指腸鏡、支氣管鏡、胃鏡，以及SpyGlass膽道鏡。

內(nèi)窺鏡介入是波士頓科學(xué)的七大醫(yī)療解決方案之一。從1986年創(chuàng)建以來，波士頓科學(xué)內(nèi)鏡下介入產(chǎn)品一直引領(lǐng)著醫(yī)學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展。內(nèi)鏡介入的微創(chuàng)治療方案專門針對(duì)各類型消化系統(tǒng)疾病的診斷、姑息及治療，幫助準(zhǔn)確的取活檢，取石，勒除息肉，引流治療良性及惡性消化道狹窄，由于潰爛或血管破裂的腔內(nèi)止血，某些消化系統(tǒng)腫瘤癌變的姑息治療以及腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的輸送。

目前，波士頓科學(xué)在國(guó)內(nèi)已上市的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品線包括ERCP插管（Endoscopic Retrograde Cholangiopancretography，內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù)）、狹窄管理、結(jié)石管理、診斷性EUS（Endoscopic ultrasound，超聲內(nèi)鏡）、經(jīng)口電子膽、胰管鏡直視化系統(tǒng)等。

全球內(nèi)窺鏡規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

推動(dòng)內(nèi)鏡診療耗材的擴(kuò)張

根據(jù)Frost Sullivan統(tǒng)計(jì)，全球內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)規(guī)模于 2019 年達(dá)到 202.0 億美元，2015 年到 2019 年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 5.4%。預(yù)計(jì)到 2024 年，全球內(nèi)窺鏡器械總體規(guī)模將增長(zhǎng)至 269.8 億美元，2019 年 到 2024 年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 6.0%。

內(nèi)鏡（Endoscopy）作為新型醫(yī)用精密診斷及治療設(shè)備中的微創(chuàng)手術(shù)及介入治療設(shè)備，醫(yī)學(xué)內(nèi)鏡迄今已有 200 多年歷史。目前，全球內(nèi)窺鏡診療器械市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)，市場(chǎng)集中度高。其中，波士頓科學(xué)和奧林巴斯合計(jì)占比70%的市場(chǎng)份額，波士頓科學(xué)市占率達(dá)36%。

據(jù)悉，波士頓科學(xué)的內(nèi)鏡診療器械產(chǎn)品線齊全，涵蓋基礎(chǔ)類、EMR/ESD 類、擴(kuò)張類、EUS 類、ERCP 類等。其中應(yīng)用于膽胰診療領(lǐng)域的 ERCP 診療器械和支架是公司內(nèi)鏡診療器械的核心產(chǎn)品。2018年，全球膽胰內(nèi)鏡診療器械規(guī)模14億美元，而波士頓科學(xué)彼時(shí)的市場(chǎng)占有率就超過了60%。

目前，波士頓科學(xué)已經(jīng)完成了“一次性十二指腸內(nèi)鏡+膽道鏡+配套診療器械”的全線布局，建立起寬廣的護(hù)城河。借力一次性內(nèi)鏡，該公司有望完成由單一的內(nèi)鏡診療器械業(yè)務(wù)向“軟鏡+內(nèi)鏡診療器械”的轉(zhuǎn)型，迎來更為廣闊的發(fā)展空間。

而內(nèi)鏡手術(shù)的發(fā)展促進(jìn)了內(nèi)鏡下耗材的銷售。早在1966年開始奧林巴斯開發(fā)內(nèi)鏡下組織活檢，之后ERCP的發(fā)展，顯著拓展內(nèi)鏡下手術(shù)的應(yīng)用范圍,而后開發(fā)的ESD/EMR成為內(nèi)鏡診療第三階段代表術(shù)式。這些術(shù)式的發(fā)展為患者提供創(chuàng)傷小、費(fèi)用低、預(yù)后生存質(zhì)量高的治療手段，對(duì)傳統(tǒng)外科開放手術(shù)有效替代，內(nèi)鏡手術(shù)的發(fā)展直接推動(dòng)內(nèi)鏡診療耗材品種擴(kuò)張和銷量增長(zhǎng)。

內(nèi)鏡耗材作為全球增長(zhǎng)較快的醫(yī)療器械子行業(yè)之一，波士頓科學(xué)也早已在胰膽管疾病、胃腸癌和胃腸出血等內(nèi)鏡診療領(lǐng)域占據(jù)前三。那么，此次完成對(duì)內(nèi)鏡腔內(nèi)耗材廠商Apollo Endosurgery的收購(gòu)后，未來波士頓科學(xué)在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域又會(huì)迎來什么樣的發(fā)展？器械之家將持續(xù)關(guān)注。