藥監(jiān)點名,42批醫(yī)療器械不合格!

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來源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理

4月3日,陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2023第1期,總第10期)》,對來自24家企業(yè)的33批次不符合標準規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品作出通報。


其中包括:醫(yī)用外科口罩、電動輪椅車、醫(yī)用臭氧治療儀、壓縮式霧化器、醫(yī)用一次性防護服等多種產(chǎn)品。

針對監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格的醫(yī)療器械,陜西省藥品監(jiān)督管理局已要求各相關(guān)地市藥品監(jiān)管部門對不合格醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行依法處置。

▼陜西省不符合標準規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品名單▼






注:標“*”的為標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)。

無獨有偶,3月30日,河南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2023年第1期)》,通報了4批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。


涉及醫(yī)用紅外額溫計、液基薄層細胞保存液、血糖分析儀、醫(yī)用外科口罩4類產(chǎn)品。

▼河南省不符合標準規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品名單▼



同一天(3月30日),福建省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《福建省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告(2023年第1期)》,通報了5批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

▼福建省不符合標準規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品名單▼


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