報價過低，大批耗材觸發(fā)熔斷！

來源 :   賽柏藍器械

熔斷補救報價工作正式啟動，逾期未完成導致報價不成功的，將視為自動放棄參與熔斷補救資格。

01 19類耗材集采熔斷補救工作啟動

5月11日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關于開展19種醫(yī)用耗材集中帶量采購熔斷補救工作的通知》（簡稱《通知》），正式開啟熔斷補救報價工作，相關企業(yè)須于5月12日完成報價。

根據《通知》，此次熔斷補救產品包括：一次性活檢針的一次性細胞活檢針、血管鞘、房間隔缺損封堵器、心臟固定器（穩(wěn)定器）、一次性使用溫度傳感器、一次性使用無菌外周血管內藥物涂層球囊-球囊長度≤150mm、一次性取石網籃-三絲、一次性取石網籃-四絲、一次性使用壓力延長管-普通壓力延長管、一次性使用壓力延長管-造影壓力延長管等8個采購品種10個產品分類。

參與熔斷補救的申報企業(yè)須持CA數字證書登錄河北省醫(yī)用器械集中采購平臺，選擇具體的項目進行報價與解密，全流程采取電子申報方式，不接受其他方式。

《通知》提到，參與熔斷補救的企業(yè)，擬中選排名在未觸發(fā)熔斷的擬中選企業(yè)之后按照價格由低到高依次排序，如價格相同以需求量多的優(yōu)先，同競價組實際中選率*高70%（含未觸發(fā)熔斷補救的企業(yè)）；參與熔斷補救的注冊證，擬中選排名在未觸發(fā)熔斷的擬中選注冊證之后按照價格由低到高依次排序，如價格相同以需求量多的優(yōu)先，同競價組實際中選率*高70%（含未觸發(fā)熔斷補救的注冊證）。

在報價及解密方面，參與熔斷補救的申報企業(yè)需按目錄完成報價與加密，未報價或未加密視為報價無效。正式報價期間，企業(yè)可在規(guī)定時間內解密并調整報價，解密后的報價需重新加密方可完成有效報價，未按時加密報價、報價為“0”的視為報價無效。

正式報價時間：2023年5月12日9時00分-5月12日10時30分；正式報價解密時間：2023年5月12日10時40分-5月12日11時40分。

值得注意的是，《通知》明確指出，報價需由申報企業(yè)持CA在規(guī)定時間自主完成加、解密，未按時加、解密視為報價無效；解密CA需與加密CA為同把CA，不同CA會導致解密失敗，視為報價無效。

根據《通知》，相關企業(yè)如有意愿參與熔斷補救，請按要求在規(guī)定時間內完成加密報價與報價解密操作，逾期未完成，導致報價不成功的，將視為自動放棄參與熔斷補救資格。

此外，申報價格采用CA加密與解密，除本企業(yè)外任何機構和個人在解密前不能看到其申報價格；報價解密需由申報企業(yè)持CA在規(guī)定時間自主完成解密，未按時解密視為報價無效；同一申報企業(yè)（含關聯關系企業(yè)）每個帶量采購報價目錄只能申報一個價格（按注冊證報價的品種除外），申報多個價格的，以*低申報價格作為有效報價。

02 報價過低或觸發(fā)熔斷

2023年4月10日，河北省醫(yī)療保障局官網發(fā)布關于公布河北省牽頭三明采購聯盟醫(yī)用耗材集中帶量采購《采購文件》的通告，除了免打結縫合線、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（夜戴型）、一次性使用血氧飽和度傳感器外，其余準備采購耗材的擬中選規(guī)則中均包括“熔斷補救機制”。

具體為，當A組擬中選企業(yè)數未達到70%中選率且小于等于2家時，即為熔斷。觸發(fā)熔斷補救機制。A組未中選企業(yè)，確認價格不高于同競價組*低中選價格1.5倍（含），在擬中選企業(yè)之后按照確認價格由低到高依次排序，如確認價格相同以需求量多的優(yōu)先，A組實際中選率*高70%（四舍五入到整數），符合以上條件的確定為擬中選企業(yè)。

啟動熔斷補救機制后，如同產品分類中A組實際中選率未達到70%（四舍五入到整數）且不能滿足聯盟地區(qū)臨床需求，則啟動談判機制，通過談判議價確定擬中選企業(yè)。

此次河北開啟熔斷補救報價工作，有分析認為可能是部分企業(yè)有意或無意地報價過低，導致與其相關的整組產品不符合“組內產品中選價≤同組產品*低擬中選價格1.5倍”的條件，進而影響了一批企業(yè)。

近年來，隨著集采深入，涉及的品類也在持續(xù)擴圍，大型聯盟集采逐漸成為常態(tài)，在這個過程中，集采規(guī)則也在優(yōu)化中趨于溫和。

去年2月，國務院政策例行吹風會上指出，今后集采更重要的是規(guī)則，不同招標標的的特點非常復雜，需要符合產品質量的要求，又要符合臨床需要，又要切實讓企業(yè)、患者能夠共享改革的成果。此外還指出，不追求*低價，也堅決反對跑步競價。

國家醫(yī)保局在《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中也明確提出，要堅持帶量基本原則，綜合考慮市場競爭格局、企業(yè)生產供應、信用和履約情況、產品質量或臨床認可度等因素完善采購規(guī)則，倡導多家中選。

伴隨著集采報價逐漸趨于理性，新的耗材市場環(huán)境正在生成。