重罰！贈送醫(yī)療設備搭售耗材被認定為商業(yè)賄賂

來源：體外診斷價值圈、檢驗醫(yī)學

設備投放過去曾是臨床實驗室引進新項目、新設備常見的模式。

科室在引進設備時，無須支付購置費用或租金，而由設備供應商免費投放提供設備，通過使用儀器設備產(chǎn)生的利潤完全歸醫(yī)院所有，投放設備的供應商只是通過醫(yī)院購買該設備配套耗材、試劑來回收成本和獲取利潤。

一般說來，設備投放有兩種情形：

一是將設備所有權免費轉移給客戶，供應商和醫(yī)院約定設備投放期，在此期限內(nèi)，醫(yī)院需向供應商購買該設備配套試劑、耗材。如果采購量達標無須支付對價，不達標則需按照約定部分支付或全部支付設備的對價。

二是將設備的使用權免費轉移給醫(yī)院，如果醫(yī)院采購設備配套試劑或耗材數(shù)量達標，則無須支付租金，不達標則按照約定支付租金。

無論采用哪種形式，對供應商來說，可以確保投入成本的收回和取得既定經(jīng)濟效益；對醫(yī)院來說，當設備購置資金不足時，在確保具有相當耗材、試劑采購量的情況下，也是保障醫(yī)院及時引進設備的有效方法。

而綁定銷量和（或）限定采購渠道的設備投放，以此來爭取交易、競爭優(yōu)勢，排擠競爭對手，產(chǎn)生擠壓中小企業(yè)生存空間的后果，這是捆綁耗材和配套設備銷售型設備投放在以往案例中經(jīng)常被定性為商業(yè)賄賂行為的原因。

此前，官方發(fā)布《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》，明確表示醫(yī)療機構應當加強醫(yī)療設備配套使用醫(yī)用耗材的管理，采購設備時，應充分考慮配套使用醫(yī)用耗材的成本，并將其作為采購醫(yī)療設備的重要因素。

多地也下發(fā)《關于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構接受醫(yī)療設備捐贈及規(guī)范耗材使用的通知》，明確受贈范圍，嚴格醫(yī)用耗材采購及使用監(jiān)管，嚴令禁止違規(guī)接受捐贈、捆綁銷售耗材等行為。

國家監(jiān)察部門多次全面清查醫(yī)院，涉及違規(guī)接受企業(yè)免費捐贈、投放醫(yī)療設備，捆綁銷售試劑、耗材等問題。

罰沒464.5萬元！

設備捆綁試劑被認定商業(yè)賄賂

2022年7月27日，山東省淄博市市場監(jiān)管局查處某醫(yī)械企業(yè)涉嫌商業(yè)賄賂案。

經(jīng)查，當事人與淄博某醫(yī)院簽訂委托采購協(xié)議。雙方合作期間，免費向該醫(yī)院提供25臺（套）檢驗設備及設備維護保養(yǎng)服務，向該醫(yī)院供應臨床檢驗及輸血試劑、醫(yī)用耗材。經(jīng)審計，當事人在銷售供應試劑耗材業(yè)務中獲利4645058.12元。

淄博市市場監(jiān)管局依據(jù)《反不正當競爭法》第十九條規(guī)定的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，沒收違法所得4645058.12元并處罰款20萬元的行政處罰。

而在此之前，“贈送醫(yī)療設備，搭售耗材”的商業(yè)模式早有被處罰案例：

（1）鹽城市某醫(yī)療器械有限公司：以贈送設備捆綁耗材銷售的方式進行捐贈

2015年某醫(yī)院投放價值一臺50萬元的美國進口全自動生化儀和一臺價值12萬元的國產(chǎn)桂林優(yōu)利特五分類血球儀。當事人要求該醫(yī)院在使用該兩臺儀器時所用的試劑全部從當事人處購進，合同期5年，每年該醫(yī)院根據(jù)合同從當事人處購進的試劑金額不低于47萬元。

興化市市場監(jiān)督管理局認為上述行為構成《反不正當競爭法》第八條**款所指“經(jīng)營者不得得財物或者其它手段進行賄賂以銷售商品或者購買商品”的商業(yè)賄賂行為。依據(jù)《反不正當競爭法》第二十條之規(guī)定，該局對當事人作出行政處罰。

（2）濟南某科技有限公司：以免費租賃設備使用權捆綁耗材銷售的方式進行捐贈

當事人為了獲得交易機會，于2013年9月與章丘市某醫(yī)院簽訂了《LJ-2000型大便常規(guī)分析儀合作協(xié)議書》，向該醫(yī)院免費提供價值八萬元的LJ-2000型大便常規(guī)分析儀一套。雙方簽訂的協(xié)議中明確約定，當事人向章丘市某醫(yī)院免費提供該設備后，該醫(yī)院須從當事人處購買其提供的設備所用的試劑及耗材，不得從第三方或其他公司購買，排擠了其他競爭對手。雙方合作期限為3年，現(xiàn)合作期滿，根據(jù)協(xié)議約定，該設備所有權已歸該院。該設備自2013年9月投入使用后，當事人先后6次向該院銷售該設備所用試劑及耗材，銷售金額39000元，購進金額18000元，繳納稅款3447.96元，違法所得17552.04元。

處罰結果：罰款20000元及沒收違法所得17552.04元

執(zhí)法趨勢，愈發(fā)嚴苛

近年來，對于“醫(yī)療設備捆綁耗材進行投放”的認定，有日漸擴大的趨勢，只要是設備所有權或是使用權免費或以不合理低價轉移給醫(yī)院，即便合同中沒有綁定耗材的采購數(shù)量，實際也未對醫(yī)院的采購數(shù)量進行要求，但醫(yī)院和設備供應商只要存在某種形式的購銷關系，都可能被認定為是“醫(yī)療設備捆綁耗材進行投放”。國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局制定的《加強醫(yī)療衛(wèi)生行風建設“九不準”》要求“嚴禁接受附有影響公平競爭條件的捐贈資助，嚴禁將接受捐贈資助與采購商品(服務)掛鉤”。

2017年8月21日，國家工商總局競爭執(zhí)法局發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)藥領域不正當競爭案件查處工作的通知》，在**條中明確提出“嚴肅查處假借租賃、捐贈、投放設備等形式，捆綁耗材和配套設備銷售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當競爭行為”。由此可見，如果投放設備“捆綁耗材和配套設備銷售”，以工商和市場監(jiān)管部門查處的案例看，對這種行為的定性傾向是構成商業(yè)賄賂。

2019年6月20日，官方發(fā)布《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》，明確表示醫(yī)療機構應當加強醫(yī)療設備配套使用醫(yī)用耗材的管理，采購設備時，應充分考慮配套使用醫(yī)用耗材的成本，并將其作為采購醫(yī)療設備的重要因素。

同年，多地也下發(fā)《關于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構接受醫(yī)療設備捐贈及規(guī)范耗材使用的通知》，明確受贈范圍，嚴格醫(yī)用耗材采購及使用監(jiān)管，嚴令禁止違規(guī)接受捐贈、捆綁銷售耗材等行為。

今年，國家市場監(jiān)管總局組織開展2023年反不正當競爭“守護”專項執(zhí)法行動，醫(yī)藥賄賂再成專項行動的執(zhí)法重點。

市場監(jiān)督管理總局表示，將對醫(yī)藥購銷、醫(yī)療設備采購等重點行業(yè)商業(yè)賄賂行為保持高壓態(tài)勢。

甚至，市場監(jiān)督管理總局更進一步列出了查處重點：嚴打假借科室宣講會等名義，向醫(yī)療機構工作人員給付利益、維護關系的行為；嚴查假借捐贈等形式捆綁銷售藥品耗材實施商業(yè)賄賂等行為。

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