來源:鈺兔科技
國內醫(yī)療器械市場的國產替代進程進一步加速。
政策定調支持高端醫(yī)療器械
近日,國家發(fā)改委修訂發(fā)布了《產業(yè)結構調整指導目錄(2024 年本)》(下稱《目錄(2024年本)》),新版目錄將于2024 年2 月1 日起施行。
《目錄(2024年本)》仍沿用鼓勵、限制、淘汰的管理分類,共設置條目1005條,其中鼓勵類352條、限制類231條、淘汰類422條。
據了解,國家方面對鼓勵類項目,將會按照有關規(guī)定審批、核準或備案;對限制類項目,將會禁止新建,現(xiàn)有生產能力允許在一定期限內改造升級;對淘汰類項目,將會禁止投資并按規(guī)定期限淘汰。
我們注意到,在醫(yī)藥領域中,國家鼓勵高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。
具體包括:新型基因、蛋白和細胞診斷設備,新型醫(yī)用診斷設備和試劑,高性能醫(yī)學影像設備,高端放射治療設備,急危重癥生命支持設備,人工智能輔助醫(yī)療設備,移動與遠程診療設備,高端康復輔助器具,高端植入介入產品,手術機器人等高端外科設備及耗材,生物醫(yī)用材料、增材制造技術開發(fā)與應用。
此外,也有一些醫(yī)療器械被納入限制類目和淘汰類目。
被納入限制類目的醫(yī)療器械有:新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置、銀汞齊齒科材料,新建 2 億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產裝置。
被納入淘汰類目的醫(yī)療器械有:充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置(2025 年 12 月 31 日)
國產高端醫(yī)療器械迎來高速發(fā)展期
近日,中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會發(fā)布報告。
報告顯示,2023年我國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模預計達1.25萬億元,同比增長16%;流通市場規(guī)模預計達1.45萬億元,同比增長13%。
隨著“健康中國”戰(zhàn)略的不斷深化,以及我國人口老齡化程度加深和醫(yī)療服務需求的多樣化發(fā)展,我國醫(yī)療器械產業(yè)將持續(xù)保持快速發(fā)展態(tài)勢,甚至超速發(fā)展。
與此同時,我國國產醫(yī)療器械產品結構也在不斷調整,整體技術水平和市場供應能力不斷提高。
2023年下半年,我國自主研發(fā)的核磁共振儀器研制成功,開始量產。而此前,這項技術長期被國外封鎖。由此可以看出,一些民族企業(yè)已通過技術創(chuàng)新實現(xiàn)彎道超車,進口壟斷的格局正在發(fā)生變化。
加之近年來,國家層面密集出臺了一系列加速推進高端醫(yī)療設備國產化的扶持政策:(《“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》、《醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》等),鼓勵民族企業(yè)自主創(chuàng)新,使得行業(yè)整體的技術水平、產品質量、服務水平均得到較大提升。
總之,未來中國醫(yī)療器械行業(yè)勢必會帶著人民群眾的美好希冀,乘著政策的東風奪回高端醫(yī)療器械領域陣地。
以下是《目錄(2024年本)》,醫(yī)藥領域部分。
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