2023年全國醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)據(jù)達327905件

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，截至2023年12月31日，全國醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊、備案數(shù)達327905件，同比增長14.08%，新增46662件。其中國產(chǎn)產(chǎn)品有299723件，進口產(chǎn)品有28182件，國產(chǎn)產(chǎn)品占比91.41%。

圖表1   2023年全國醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量情況

數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科

圖表2   2023年全國醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科

從產(chǎn)品管理類別來看，Ⅰ類產(chǎn)品198582件，占比60.56%，同比增長19.10%；Ⅱ類產(chǎn)品106779件，占比32.56%，同比增長13.73%；Ⅲ類產(chǎn)品22544件，占比6.88%，同比增長9.31%。

圖表3   2023年全國醫(yī)療器械各類產(chǎn)品數(shù)量情況

數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科

產(chǎn)品新增動態(tài)

1、 產(chǎn)品注冊/備案趨勢

2023年首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)達38969件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品有37754件，進口產(chǎn)品有1215件。3月份首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)*高為4064件。

圖表4   2023年首次注冊/備案產(chǎn)品月份分布情況

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2、 細分領域

從細分領域來看，2023年首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)*多的是體外診斷試劑，共計12833件（占比32.93%），其次是注輸、護理和防護器械6939件（占比17.81%）、口腔科器械2790件（占比7.16%）。有源植入器械*少，為30件。

圖表5   2023年首次注冊/備案產(chǎn)品類型分布情況

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3、重點省份

2023年首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)排名前三的各省(自治區(qū)、直轄市)分別是江蘇省5951件、廣東省5436件和山東省3805件。Ⅱ/Ⅲ類產(chǎn)品占比**為北京市，占比54.11%，其中Ⅱ類產(chǎn)品有685件、Ⅲ類產(chǎn)品有250件。Ⅲ類產(chǎn)品****的則是江蘇省427件，Ⅱ類產(chǎn)品****的是廣東省2178件。

圖表6   2023年各省(自治區(qū)、直轄市)首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)量（TOP10）

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4、重點企業(yè)

2023年首次注冊Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量排名前三的企業(yè)分別是北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司（20件）、大博醫(yī)療科技股份有限公司（19件）、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（18件）與天津正天醫(yī)療器械有限公司（18件）。

圖表7   2023年首次注冊Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量TOP10企業(yè)

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首次注冊Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)量排名前三的企業(yè)分別是廣州達泰生物工程技術有限公司（75件）、北京貝爾生物工程股份有限公司（74件）和深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司（55件）。

圖表8   2023年首次注冊Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)量TOP10企業(yè)

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省份排名

從省份分布看，2023年全國醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量主要集中江蘇、廣東、山東和浙江四個省份，合計占比達47%，其中江蘇省45694件（全國占比15.25%）、廣東省44427件（全國占比14.82%）和山東省29253件（全國占比9.76%）、浙江省21419件（全國占比7.15%）；從增速來看，增速*快的是青海省，較2022年底增長了54.10%。

圖表8   2023年全國各省(自治區(qū)、直轄市)醫(yī)療器械產(chǎn)品分布情況

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1、Ⅰ類產(chǎn)品

從產(chǎn)品管理類別來看，Ⅰ類產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇?。?8864件）、廣東?。?7365件）和山東?。?2798件）；從增速來看，貴州省增速*快，為51.83%，其次是青海省，增速為51.46%。

圖表9   2023年全國各省(自治區(qū)、直轄市)擁有Ⅰ類產(chǎn)品數(shù)量情況

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2、Ⅱ類產(chǎn)品

Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是廣東?。?4951件）、江蘇?。?4093件）和湖南?。?957件）；從增速來看，青海省增速**，為62.12%，其次是海南省，增速為50.00%。貴州省則呈負增長，較2022年底下降了8.2%。

圖表10   2023年全國各省(自治區(qū)、直轄市)擁有Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)量情況

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3、Ⅲ類產(chǎn)品

Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇?。?737件）、北京市（2365件）和廣東?。?111件）；從增速來看，海南省增速**，為50.00%，其次是云南省，增速為43.75%。山西省則呈負增長，較2022年底下降了6.67%。

圖表11   2023年全國各省(自治區(qū)、直轄市)擁有Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量情況

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城市排名

從各城市產(chǎn)品數(shù)量排行看，深圳市16738件位居****；上海市、北京市分別以15618件與15433件排名第二與第三；蘇州市、廣州市緊隨其后。

圖表12   2023年全國各城市醫(yī)療器械產(chǎn)品分布情況（Top10）

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1、Ⅰ類產(chǎn)品

從管理類別來看，上海市以10516件位居****；廣州市、蘇州市分別以10253件與9902件排名第二與第三；長沙市增速較快，較2022年底增長了21.79%。

圖表13   2023年全國各城市擁有Ⅰ類產(chǎn)品數(shù)量情況（Top10）

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2、Ⅱ類產(chǎn)品

從Ⅱ類產(chǎn)品來看，深圳市以7065件位居****；北京市、長沙市分別以6900件與5415件排名第二與第三；其他前十城市的Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)量差距不顯著，分別為上海市、蘇州市、新鄉(xiāng)市、廣州市、杭州市、南京市和天津市。

圖表14   2023年全國各城市擁有Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)量情況（Top10）

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3、Ⅲ類產(chǎn)品

從Ⅲ類產(chǎn)品來看，北京市產(chǎn)品數(shù)量2365件斷層**，全國占比15.88%；上海市、深圳市分別以1485件與1115件排名第二與第三。從增速看，除北京市外，其他前十城市增速均超過10%。

圖表15   2023年全國各城市擁有Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量情況（Top10）

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