自去年起,多個(gè)省份下調(diào)注冊(cè)費(fèi)用且力度較大(匯總部分降價(jià)情況如下):
· 江西: 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按現(xiàn)行規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的70%收取,醫(yī)療器械產(chǎn)品(第二類)注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),首次注冊(cè)費(fèi):38272元/注冊(cè)單元、變更注冊(cè)費(fèi):16020元/注冊(cè)單元、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)(五年一次):15870元/注冊(cè)單元。
· 山西: 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)從25389降至12600,下降幅度約50.4%;變更注冊(cè)費(fèi)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi)均從9765降至4800,下降幅度約50.8%。
· 山東: 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的70%執(zhí)行,即首次注冊(cè)費(fèi)由每品種46000元降為32200元,變更注冊(cè)費(fèi)由每品種19200元降為13440元,延續(xù)注冊(cè)費(fèi)由每品種19000元降為13300元。
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(截止2024年4月1日)
來(lái)源:上海市藥品監(jiān)督管理局、各地藥監(jiān)局
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