來源：Eshare醫(yī)械匯、醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
影響大批耗材產(chǎn)品入院
4月15日，遼寧省醫(yī)保局發(fā)布了《關于改革完善藥品和醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購工作的通知》，明確于2024年6月1日起正式實施。
這份文件對遼寧省醫(yī)用耗材（包括檢驗檢測試劑）的掛網(wǎng)政策做出調(diào)整：
針對醫(yī)用耗材帶量未中選或非帶量范圍的產(chǎn)品，實行限價掛網(wǎng)。
新增掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材：
企業(yè)可隨時申報，省集采機構按月受理，15個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)，以不高于全國各省掛網(wǎng)價格(集中帶量采購中選價格除外)作為掛網(wǎng)限價；未在其它省掛網(wǎng)采購的醫(yī)用耗材，企業(yè)申報掛網(wǎng)時應提供1年內(nèi)三個及以上省份的三級甲等醫(yī)院實際交易價格，取*低價作為掛網(wǎng)限價。
創(chuàng)新類醫(yī)用耗材在全國各省均未掛網(wǎng)的：
申報企業(yè)可按照承諾制要求，承諾以全國*低價作為掛網(wǎng)限價。
就此來看，遼寧的耗材掛網(wǎng)新政，對于創(chuàng)新產(chǎn)品或非帶量產(chǎn)品確實是重大利好。
新增耗材掛網(wǎng)時企業(yè)無需醫(yī)院操作，而是改為自主申報，提供全國*低掛網(wǎng)價或*低實際交易價申報掛網(wǎng)，后續(xù)便可與醫(yī)療機構按各自議定價完成采購入院。創(chuàng)新產(chǎn)品掛網(wǎng)則更為簡單，核心便是要完成全國*低價承諾。
與此同時，隨時申報、15日內(nèi)完成掛網(wǎng)等新政的出臺無疑為有效企業(yè)減負，意味著耗材掛網(wǎng)的準入門檻、周期、費用等將大大降低！
除了掛網(wǎng)方面，文件也對醫(yī)用耗材撤網(wǎng)行為作出規(guī)范。
《通知》明確，掛網(wǎng)未滿3年的原則上不得申請撤網(wǎng)。撤網(wǎng)的耗材自撤網(wǎng)之日起3年內(nèi)不得參加遼寧省組織的醫(yī)藥集中采購活動，未滿3年確需重新掛網(wǎng)的，需按原掛網(wǎng)價格恢復掛網(wǎng)。
已掛網(wǎng)的耗材，若生產(chǎn)企業(yè)存在其它取消掛網(wǎng)情形的，參照《關于進一步完善藥品集中掛網(wǎng)采購工作的通知》規(guī)定執(zhí)行（見下圖）。
取消掛網(wǎng)的耗材，3年內(nèi)不得參加遼寧省組織的醫(yī)藥集中采購活動。
另外，耗材在他省產(chǎn)生新低掛網(wǎng)采購價（集中帶量采購中選價除外）的或在省內(nèi)掛網(wǎng)采購滿1年且醫(yī)院實際采購價全部低于掛網(wǎng)限價的，企業(yè)應在30日內(nèi)主動申報調(diào)價。與此前的60天相比，期限縮短了一倍。
這幾點調(diào)整的出臺，對于耗材產(chǎn)品在遼寧省申報掛網(wǎng)、交易將產(chǎn)生很大影響。
不僅是遼寧省，從去年開始，包括河南、江蘇、山西、上海、安徽等多地都在調(diào)整耗材掛網(wǎng)準入政策。總體來看，優(yōu)化原有流程是主旋律。并且多個省份出臺的新政都相當給力，不僅在審核流程上作出優(yōu)化，更直接省去了部分復雜、高門檻的關鍵環(huán)節(jié)。聯(lián)盟菌將各省主要調(diào)整內(nèi)容整理如下，供大家查閱參考：23年10月，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知》，明確簡化掛網(wǎng)申報流程，取消醫(yī)院操作環(huán)節(jié)、掛網(wǎng)目錄分為活躍區(qū)和不活躍區(qū)進行管理，自2023年12月1日起執(zhí)行。對比此前，核心便是減少了“申請增補掛網(wǎng)，須由二級及以上公立醫(yī)療機構將加蓋公章的需求清單（至少包含產(chǎn)品的相關資質(zhì)信息、擬采購價格、擬采購數(shù)量及醫(yī)用耗材管理委員會意見等要素）上傳并審核”的要求，門檻大大降低。同樣是23年10月，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步優(yōu)化藥品（醫(yī)用耗材）陽光掛網(wǎng)工作的通知》，自2023年11月1日起施行。文件明確：陽光掛網(wǎng)申報系統(tǒng)全年開放，企業(yè)可隨時申報醫(yī)用耗材掛網(wǎng)。醫(yī)保部門按周進行資質(zhì)確認，僅對掛網(wǎng)申報類別和申報價格的合規(guī)性進行確認，加快申報產(chǎn)品掛網(wǎng)上市進度。23年8月，山西省藥械集中采購中心發(fā)布《關于進一步完善醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作有關事項的通知》，明確醫(yī)用耗材帶量未中選或非帶量范圍的產(chǎn)品，需要通過二級及上醫(yī)療機構進行申報，企業(yè)無法直接申報掛網(wǎng)。且醫(yī)療機構申報的新增產(chǎn)品掛網(wǎng)信息，會直接進入招采子系統(tǒng)非集采目錄，申報醫(yī)療機構完成一筆采購交易后（完成入庫驗收），該產(chǎn)品才對其他醫(yī)療機構開放。此掛網(wǎng)新政對于創(chuàng)新產(chǎn)品或非帶量產(chǎn)品帶來重大利好，找個二級醫(yī)院新增掛網(wǎng)就可以完成掛網(wǎng)，再完成采購入庫，其它機構就有機會采購。23年7月，上海市發(fā)布《關于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報掛網(wǎng)流程有關事項的通知》，于2023年8月1日起執(zhí)行。在議價采購方面，上海市取消了醫(yī)院“首家議價”環(huán)節(jié)。只要是審核通過獲得掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品，醫(yī)療機構就可以直接與終端供貨企業(yè)進行自主議價采購。議價管理中，不再設立同類產(chǎn)品的*高價提示線，而陽光平臺將加強對同類產(chǎn)品中醫(yī)療機構量價齊高的產(chǎn)品的事后監(jiān)管。此舉讓更多主動權到企業(yè)手中，準入門檻、周期、費用等也大大壓縮。23年6月，安徽省醫(yī)藥價采中心發(fā)布《關于優(yōu)化平臺服務功能、提升經(jīng)辦服務質(zhì)效的通知》。在高值醫(yī)用耗材及檢驗試劑產(chǎn)品新增掛網(wǎng)方面，明確企業(yè)在進行產(chǎn)品信息申報公示，以及申投訴后，即可直接掛網(wǎng)。對比此前要求，核心就是減少了“必須有2家省市級公立醫(yī)療機構推薦，且分院院長簽字蓋章上傳的環(huán)節(jié)”，大大降低了在安徽覆蓋面不廣的中小企業(yè)的掛網(wǎng)難度。隨著各地部門開始優(yōu)化平臺服務功能、提升經(jīng)辦服務質(zhì)效，并且能夠結(jié)合臨床需求，進一步簡化提升新增耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則程序，國內(nèi)醫(yī)械市場活力也被進一步激發(fā)，直接利好更多的耗材廠家和流通商入局，更多的新產(chǎn)品、新技術涌入！素材來源：網(wǎng)上公開資料、醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟注：以上內(nèi)容僅供參考，不構成投資建議，本文中對官方政策的相關解讀，僅代表本平臺觀點，內(nèi)容以官方文件為準。如有平臺轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對該篇文章負責，不對轉(zhuǎn)載引起的二次傳播影響負責。
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