十四部委發(fā)文！新一輪醫(yī)療反腐啟動(dòng)！

新一輪醫(yī)療反腐糾風(fēng)攻堅(jiān)戰(zhàn)全面打響,14部委聯(lián)合重拳出擊。

2024年5月27日，國家十四部委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。此次《通知》由國家衛(wèi)生健康委、教育部、工業(yè)和信息化部、公安部、財(cái)政部、商務(wù)部、審計(jì)署、國務(wù)院國資委、稅務(wù)總局、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局等十四個(gè)部委聯(lián)合制定，標(biāo)志著新一輪醫(yī)療反腐糾風(fēng)行動(dòng)的正式啟動(dòng)。

#01 完善醫(yī)藥價(jià)格和設(shè)備采購機(jī)制

國家將完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)藥價(jià)格行為監(jiān)督檢查執(zhí)法，開展公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況專項(xiàng)審計(jì)調(diào)查。重點(diǎn)關(guān)注推高藥品價(jià)格、擾亂藥品流通秩序的不法行為，以及醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂違規(guī)違法行為。

自去年5月起，國家對(duì)糾風(fēng)部際工作機(jī)制成員單位進(jìn)行了調(diào)整，由原來的9個(gè)增加到14個(gè)部門，審計(jì)署成為成員單位之一。今年以來，審計(jì)部門在醫(yī)療領(lǐng)域行動(dòng)頻頻，預(yù)計(jì)今后在醫(yī)藥“糾風(fēng)”工作將持續(xù)深入。

此外，《通知》要求進(jìn)一步完善各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備采購政策，明確醫(yī)學(xué)影像類、放射治療類、遠(yuǎn)程醫(yī)療類、手術(shù)機(jī)器人等重點(diǎn)更新領(lǐng)域。大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新政策正在全國密集鋪開，這將有效推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)代化和優(yōu)化升級(jí)。

此次政策的出臺(tái)將對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。首先，加強(qiáng)審計(jì)調(diào)查和價(jià)格監(jiān)管將促使醫(yī)療器械企業(yè)提升價(jià)格透明度，減少不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。其次，明確設(shè)備更新重點(diǎn)領(lǐng)域，將引導(dǎo)醫(yī)療器械企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，企業(yè)需注意合規(guī)經(jīng)營，避免因商業(yè)賄賂等違規(guī)行為導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。

#02 擴(kuò)大集采范圍，加強(qiáng)藥品和耗材使用管理

《通知》要求加快帶量采購，凈化流通秩序，推動(dòng)建設(shè)現(xiàn)代藥品流通體系，降低流通成本。常態(tài)化、制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，逐步擴(kuò)大品種覆蓋面。

提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品和醫(yī)用耗材的管理水平，對(duì)醫(yī)務(wù)人員處方行為加強(qiáng)監(jiān)測(cè)分析，引導(dǎo)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，推動(dòng)落實(shí)藥品耗材集中采購醫(yī)保結(jié)余資金留用。

醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)積極參與帶量采購，優(yōu)化供應(yīng)鏈管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，以在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。同時(shí)，企業(yè)需注重對(duì)醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保中選耗材的正確使用和管理，減少不必要的浪費(fèi)和損耗。

#03 打擊商業(yè)賄賂，強(qiáng)化醫(yī)藥代表管理

《通知》強(qiáng)調(diào)要打擊醫(yī)療器械過票加價(jià)洗錢、借助混改操控國企推高價(jià)格并侵蝕國有權(quán)益等規(guī)避行業(yè)監(jiān)管的違法違規(guī)行為。

重點(diǎn)查處醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理，緊盯項(xiàng)目招采、目錄編制、價(jià)格確定、項(xiàng)目申請(qǐng)、新藥申報(bào)、回款結(jié)算等權(quán)力集中、資金密集、資源富集的醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)。

為了構(gòu)建防范商業(yè)賄賂的系統(tǒng)監(jiān)管體系，《通知》提出要強(qiáng)化準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)及行為指引，不斷完善醫(yī)藥代表管理。通過加強(qiáng)對(duì)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)干部、醫(yī)務(wù)人員、后勤采購人員等的廉潔從業(yè)教育，壓實(shí)各部門行業(yè)主管責(zé)任，落實(shí)辦醫(yī)主體對(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常態(tài)化監(jiān)管責(zé)任。

#04 整治違規(guī)行為，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)藥代表和醫(yī)生行為

《通知》提出要嚴(yán)查假借學(xué)術(shù)講課取酬、外送檢驗(yàn)、外配處方、網(wǎng)上開藥等方式收受回扣的問題。

以“站臺(tái)式講課”“餐桌式會(huì)議”等為切入點(diǎn)，堅(jiān)持“風(fēng)腐一體”治理，深入整治接受醫(yī)藥企業(yè)變相利益輸送的行為。

加強(qiáng)對(duì)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)干部、醫(yī)務(wù)人員、后勤采購人員等的廉潔從業(yè)教育，落實(shí)辦醫(yī)主體對(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常態(tài)化監(jiān)管責(zé)任。

#05 實(shí)施穿透式監(jiān)管，嚴(yán)查行賄受賄

《通知》提出要注重問題線索的“穿透式”監(jiān)管，探索實(shí)施行賄人“黑名單”制度，建立對(duì)行賄人的聯(lián)合懲戒機(jī)制。

今年3月1日，《中華人民共和國刑法修正案（十二）》正式施行，此次修改明確對(duì)一些嚴(yán)重行賄情形加大刑事追責(zé)力度，對(duì)犯行賄罪*高可判處無期徒刑，其中，醫(yī)療領(lǐng)域行為被列入從重處罰的范疇。

醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)高度重視合規(guī)經(jīng)營，建立健全內(nèi)部控制體系，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范措施。企業(yè)需嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，避免商業(yè)賄賂等違法行為。同時(shí)，積極配合政府部門的監(jiān)管和檢查，確保企業(yè)運(yùn)營的合法合規(guī)。

#06 強(qiáng)化數(shù)據(jù)賦能監(jiān)督，開展大型醫(yī)院巡查

《通知》提出要完善醫(yī)療監(jiān)督管理辦法，提升信息化大數(shù)據(jù)精準(zhǔn)監(jiān)督能力，發(fā)展“機(jī)構(gòu)監(jiān)管、行為監(jiān)管、功能監(jiān)管、穿透式監(jiān)管、持續(xù)監(jiān)管”在醫(yī)療監(jiān)督領(lǐng)域的實(shí)現(xiàn)路徑和舉措。

開展基于病案首頁信息的智能化和嵌入式監(jiān)管試點(diǎn)，加大對(duì)高額費(fèi)用病例的抽檢評(píng)價(jià)，推進(jìn)醫(yī)療行業(yè)信用體系建設(shè)。

#07 嚴(yán)打欺詐騙保，醫(yī)?！氨O(jiān)管到人”

《通知》要求完善醫(yī)保基金使用監(jiān)督管理的具體細(xì)則，壓實(shí)各級(jí)監(jiān)管職責(zé)，探索“監(jiān)管到人”的機(jī)制，聯(lián)合開展飛行檢查，實(shí)現(xiàn)所有省份全面覆蓋，加強(qiáng)后續(xù)整改的跟蹤督辦。

醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)積極利用大數(shù)據(jù)和信息化技術(shù)，提升產(chǎn)品和服務(wù)的透明度與可追溯性，配合政府部門推進(jìn)智能監(jiān)管。通過數(shù)據(jù)分析，企業(yè)可以更好地了解市場(chǎng)需求，優(yōu)化產(chǎn)品研發(fā)和銷售策略，實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理。

附：官方對(duì)《通知》內(nèi)容的解讀及《通知》全文

《通知》共5部分15條內(nèi)容，分別為：

（一）持續(xù)規(guī)范醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序。包含4項(xiàng)內(nèi)容，分別為：一是落實(shí)主體責(zé)任，誠信守法經(jīng)營。一方面，強(qiáng)調(diào)推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，落實(shí)激勵(lì)政策，完善醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制；另一方面，督促生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)落實(shí)合規(guī)經(jīng)營主體責(zé)任。二是加快帶量采購，凈化流通秩序。常態(tài)化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，完善各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購政策。三是聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加大處置力度。緊盯項(xiàng)目招采、目錄編制、價(jià)格確定、項(xiàng)目申請(qǐng)、新藥申報(bào)、回款結(jié)算等權(quán)力集中、資金密集、資源富集的醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)，保持治理高壓態(tài)勢(shì)。四是鞏固整治成效，健全長效機(jī)制。主要是加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的行為合規(guī)指引，加強(qiáng)社會(huì)組織、醫(yī)藥代表等管理，規(guī)范藥品流通秩序等。

（二）集中整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題。包含3項(xiàng)內(nèi)容，分別為：一是優(yōu)化內(nèi)部管理，規(guī)范業(yè)務(wù)服務(wù)行為。壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理主體責(zé)任，建立健全內(nèi)部控制體系，保障患者就診過程中的合理檢查、合理用藥、合理治療、規(guī)范收費(fèi)。二是聚焦“兩個(gè)關(guān)鍵”，落實(shí)管理要求。聚焦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員，圍繞管理要求，補(bǔ)齊招采財(cái)務(wù)、院外合作等關(guān)鍵領(lǐng)域的制度措施短板。三是完善政策體系，創(chuàng)新監(jiān)管模式。優(yōu)化完善醫(yī)療監(jiān)督管理體系，提升信息化大數(shù)據(jù)精準(zhǔn)監(jiān)督能力，開展基于病案信息的智能化和嵌入式監(jiān)管試點(diǎn)。

（三）堅(jiān)決糾治行業(yè)亂象。包含2項(xiàng)內(nèi)容，分別為：一是加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法，打擊不法行為。強(qiáng)化醫(yī)療監(jiān)督跨部門聯(lián)合執(zhí)法，重點(diǎn)關(guān)注輔助生殖、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、健康體檢、醫(yī)療美容、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域的違法違規(guī)問題。二是規(guī)范直播帶貨，凈化網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。持續(xù)壓實(shí)網(wǎng)站平臺(tái)主體責(zé)任，加大對(duì)涉醫(yī)網(wǎng)絡(luò)直播帶貨、信息內(nèi)容、傳播秩序等的監(jiān)管力度。

（四）切實(shí)維護(hù)醫(yī)?；鸢踩０?項(xiàng)內(nèi)容，分別為：一是強(qiáng)化醫(yī)保基金監(jiān)管，保持打擊欺詐騙保高壓態(tài)勢(shì)。實(shí)化細(xì)化醫(yī)?；鹗褂帽O(jiān)督管理的具體細(xì)則，健全日常監(jiān)督檢查工作機(jī)制，開展飛行檢查，深入開展醫(yī)?；疬`法違規(guī)問題專項(xiàng)整治。二是完善價(jià)格治理，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革。穩(wěn)步推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理，落實(shí)價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度，常態(tài)化實(shí)施醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。

（五）深化鞏固集中整治工作成效。包含4項(xiàng)內(nèi)容，分別為：一是分類處置，注重聯(lián)合懲戒。分級(jí)分類處置問題，堅(jiān)持行賄受賄一起查，探索建立對(duì)行賄人的聯(lián)合懲戒機(jī)制。二是以案為鑒，強(qiáng)化行業(yè)教育。扎實(shí)開展行業(yè)教育，加大對(duì)關(guān)鍵崗位人員的廉潔教育，加強(qiáng)行業(yè)法規(guī)、醫(yī)保政策宣貫講解。三是糾建并舉，加強(qiáng)建章立制。深化體制機(jī)制改革，加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域廉政建設(shè)，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)、辦醫(yī)主體、行業(yè)社會(huì)組織完善內(nèi)部管理章程，落實(shí)管理責(zé)任。四是密切協(xié)作，形成工作合力。提升各部門的信息互聯(lián)互通水平，做好政策銜接，密切橫向協(xié)作、加強(qiáng)縱向調(diào)度，協(xié)同推進(jìn)工作落實(shí)。

通知全文