明日起，這類醫(yī)療器械禁止上市！

來源 ：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理

去年2月，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)工作的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。

明確按照風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管需要，確定部分臨床需求量較大的一次性使用產(chǎn)品、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容相關(guān)產(chǎn)品等部分第二類醫(yī)療器械作為第三批醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)實(shí)施品種。

其中包括超聲手術(shù)設(shè)備附件、醫(yī)用激光光纖、高頻/射頻用電極及導(dǎo)管、射頻消融設(shè)備用灌注泵、內(nèi)窺鏡手術(shù)用有源設(shè)備、電動(dòng)吻合器、血管縫合裝置、不可吸收縫合線、骨水泥器械、腹膜透析設(shè)備、起搏系統(tǒng)分析設(shè)備、造影導(dǎo)管、眼科冷凍治療設(shè)備、助聽器、血細(xì)胞分析儀器等103個(gè)醫(yī)療器械品種。

根據(jù)規(guī)定，2024年6月1日起生產(chǎn)的上述醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)。

按照國(guó)家藥監(jiān)局要求，未按要求填報(bào)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（UDI）的，注冊(cè)申報(bào)資料將不予簽收。

也就是說不執(zhí)行醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)（UDI)的產(chǎn)品，將被全面禁止上市！

103種醫(yī)療器械名單如下↓↓