多部門出動(dòng)：創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)院，再迎重大利好

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

多部門下令，

創(chuàng)新醫(yī)療器械再迎重大利好！

5月31日，上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)等多部門印發(fā)《上海市推動(dòng)工業(yè)領(lǐng)域大規(guī)模設(shè)備更新和創(chuàng)新產(chǎn)品擴(kuò)大應(yīng)用的專項(xiàng)行動(dòng)》（以下簡稱《專項(xiàng)行動(dòng)》）。

《專項(xiàng)行動(dòng)》強(qiáng)調(diào)：

支持創(chuàng)新醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍，對(duì)列入創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄的醫(yī)療器械產(chǎn)品，可按規(guī)定直接入院使用。

此外，《專項(xiàng)行動(dòng)》還提出：到2027年，本市工業(yè)領(lǐng)域設(shè)備投資累計(jì)達(dá)到4000億元，設(shè)備更新約占50%。

這也就意味著，本輪醫(yī)療設(shè)備更新也將進(jìn)一步利好創(chuàng)新醫(yī)療器械入院，尤其是醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療設(shè)備。

眾所周知，近年來國家頒布了一系列政府鼓勵(lì)和促進(jìn)創(chuàng)新器械、耗材的發(fā)展，但由于大多數(shù)創(chuàng)新醫(yī)療器械、耗材并不在醫(yī)保使用范圍，仍給創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)展帶來了諸多困擾。

好在如今政策不斷完善，從國家到地方，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的額扶持力度也在不斷加大。

國家醫(yī)保局率先表態(tài)：納入醫(yī)保支付范圍

早在2022年，國家醫(yī)保局在對(duì)“對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第8013號(hào)建議”的答復(fù)中，首次回應(yīng)：正研究完善相關(guān)政策，指導(dǎo)各地及時(shí)將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。

同年6月，上海市就率先試點(diǎn)，將創(chuàng)新醫(yī)療器械納入“滬惠?！敝Ц斗懂?。次年6月，上海市市醫(yī)保中心首次舉辦“醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)直通車”活動(dòng)，再次透露將擴(kuò)大條件成熟的新項(xiàng)目、新醫(yī)療器械（耗材）條目納入醫(yī)保支付范圍。

此次《專項(xiàng)行動(dòng)》下發(fā)，相比較2019年上海醫(yī)保支付84號(hào)文件發(fā)生重大變革，也是正式明確將創(chuàng)新醫(yī)療器械（耗材）納入醫(yī)保支付范圍。這也意味著相關(guān)器械耗材納入醫(yī)保支付將常態(tài)化，全面利好大批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品！

“豁免”DRG！多省發(fā)文：

創(chuàng)新醫(yī)療器械入院，開始加速！

除了納入醫(yī)保支付，在創(chuàng)新醫(yī)療器械DRG付費(fèi)方面的支持也在不斷推進(jìn)中。

今年4月，北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)了《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》的通知，明確指出：不斷完善CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付機(jī)制，及時(shí)完成形式審查、數(shù)據(jù)驗(yàn)證及專家論證，對(duì)符合條件的新藥新技術(shù)費(fèi)用，不計(jì)入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)，單獨(dú)支付。

當(dāng)然，不僅僅是北京、上海地區(qū)，杭州、海南等地也在不同程度上支持創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。

今年1月，海南省衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等八部委聯(lián)合下發(fā)了《海南省支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械，有豁免DRG的支持，也有單獨(dú)成組計(jì)算，還有給予額外補(bǔ)償?shù)呐e措，從各方面詳細(xì)考慮了在目前DRG支付改革下，全面支持創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展。

浙江省醫(yī)保局也曾發(fā)布了《浙江省創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)醫(yī)保支付激勵(lì)管理辦法（試行）》，明確對(duì)符合條件的創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目（含醫(yī)用材料），提高DRG激勵(lì)總額，各設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門可按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵(lì)總額，并穩(wěn)步加大激勵(lì)力度。此舉相當(dāng)于把DRG/DIP付費(fèi)改革實(shí)施之下的醫(yī)保結(jié)余，預(yù)留到*后經(jīng)過考核評(píng)估后返還給醫(yī)院，而考核標(biāo)準(zhǔn)則是“創(chuàng)新醫(yī)療器械"的使用。

這也為符合條件的產(chǎn)品開通類似“綠色通道”的方式，使得有創(chuàng)新性、但價(jià)格高的藥品和醫(yī)療器械，消除醫(yī)院引入和使用的障礙。

從2014年至今，獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械僅271個(gè)，可見其獲批的難度之大。但與獲批相比，市場推廣的難度更是有過之而無不及。有句話說得好：“醫(yī)療器械創(chuàng)新雖然很難，但比創(chuàng)新更難的是推廣應(yīng)用?！?/p>

好在，目前無論是國家層面，還是地方醫(yī)保局，都明確表態(tài)將創(chuàng)新醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付，為進(jìn)入醫(yī)院開辟了快速通道，在“以舊換新”等一系列新政策加持下，同樣預(yù)示著龐大的市場需求和市場空缺。

而對(duì)于所有醫(yī)械經(jīng)銷商來說，這271個(gè)獲批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新器械，無疑將率先獲利。