|
11月4日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2025年第107號(hào))》,自2026年11月1日起施行。醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范**章 總 則**條 為了規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等,制定本規(guī)范。第二條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人...
|