857個(gè)藥不能賣(mài)了(附名單)

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來(lái)源:賽柏藍(lán)



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857個(gè)藥被招采平臺(tái)剔除

12月21日,陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)藥品價(jià)格調(diào)整結(jié)果的公告》稱(chēng),現(xiàn)將未中選藥品價(jià)格調(diào)整結(jié)果予以公告,即日起執(zhí)行。


據(jù)梳理,約319個(gè)未中選藥品,全部以限價(jià)掛網(wǎng)的方式進(jìn)行了相應(yīng)的價(jià)格調(diào)整。
此外,根據(jù)同日發(fā)布的《剔除品種公告表》, 有857個(gè)藥品被剔除出陜西省藥械招采平臺(tái),也就是說(shuō)這些藥品均失去了在陜西省的掛網(wǎng)資格。
據(jù)梳理,被剔除的藥品主要有:

阿那曲唑片、硫酸氨基葡萄糖膠囊、鹽酸氨溴索片、奧美拉唑腸溶膠囊、布洛芬緩釋膠囊、地氯雷他定分散片、多潘立酮片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、非那雄胺片、枸櫞酸西地那非片、甲鈷胺膠囊、卡托普利片、氯氮平片、孟魯司特鈉咀嚼片、匹伐他汀分散片、碳酸氫鈉片、維生素B6片、鹽酸西替利嗪片、纈沙坦膠囊、阿莫西林顆粒、頭孢地尼分散片、克拉霉素分散片等。
這些藥品的剔除原因主要有:未報(bào)價(jià)、報(bào)價(jià)不符合要求、中選供應(yīng)品種不同包裝等, 但是總的來(lái)說(shuō),過(guò)評(píng)大于三家是出現(xiàn)*多的原因。
根據(jù)陜西省醫(yī)保局10月23日發(fā)布的《關(guān)于做好第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用有關(guān)藥品價(jià)格調(diào)整工作的通知》規(guī)定:
原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥中未中選藥品(包含中選未供應(yīng)陜西藥品),在不高于全國(guó)省級(jí)*低掛網(wǎng)價(jià)的基礎(chǔ)上,生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格,鼓勵(lì)企業(yè)自主降價(jià)。
未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥,在同品種同劑型同規(guī)格藥品在陜西省掛網(wǎng)的過(guò)評(píng)企業(yè)超過(guò)(含)3家的,對(duì)應(yīng)的未過(guò)評(píng)藥品予以剔除;過(guò)評(píng)企業(yè)未超過(guò)3家的,對(duì)應(yīng)的未過(guò)評(píng)品種繼續(xù)掛網(wǎng),掛網(wǎng)價(jià)格不得高于該品種本省中選藥品價(jià)格。
除上述兩點(diǎn)外,陜西省還規(guī)定,非中選藥品要價(jià)格聯(lián)動(dòng)——非中選藥品掛網(wǎng)價(jià)格執(zhí)行后,有新的全國(guó)*低掛網(wǎng)價(jià)的,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在掛網(wǎng)價(jià)執(zhí)行1個(gè)月內(nèi),應(yīng)向省藥械采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)調(diào)整。
總的來(lái)看,國(guó)采未中選藥品,無(wú)論是原研藥、參比制劑、過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥,還是未過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥均面臨著各自的價(jià)格和渠道壓力。

具體來(lái)看,前三類(lèi)藥品,在院內(nèi)市場(chǎng)的份額均受到了一定的壓縮,此外還面臨著政策內(nèi)市場(chǎng)的*低掛網(wǎng)價(jià)聯(lián)動(dòng)壓力,但是好在其成功保留了掛網(wǎng)資質(zhì);而針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品,根據(jù)相關(guān)的政策規(guī)定,其面臨的將是直接撤網(wǎng)。 根據(jù)省招采平臺(tái)的規(guī)定,本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)均需要在省招采平臺(tái)完成,被省招采平臺(tái)撤網(wǎng),可以說(shuō)是直接失去了一省的公立醫(yī)院市場(chǎng)。
2  
集采常態(tài)化,撤網(wǎng)也常態(tài)化

近段時(shí)間,第四批國(guó)家組織藥品集采正在報(bào)量,而第三批國(guó)采基本已經(jīng)全面落地,**批帶量采購(gòu)的續(xù)約也在多省開(kāi)展中。
隨著一致性評(píng)價(jià)工作的持續(xù)開(kāi)展,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)將常態(tài)化開(kāi)展,隨著國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的常態(tài)化開(kāi)展,越來(lái)越多未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的撤網(wǎng)也必然將走向常態(tài)化。
截至目前,三批國(guó)家組織藥品集采共涉及112個(gè)藥品,第四批集采共納入44個(gè)品種,也已經(jīng)在報(bào)量中。
根據(jù)目前所知的進(jìn)度安排,第四批國(guó)采12月12日正式啟動(dòng)報(bào)量,12月30日17:00前,各省完成相關(guān)藥品預(yù)采購(gòu)量審核工作,并報(bào)送至聯(lián)合采購(gòu)辦公室。預(yù)計(jì)明年初就將進(jìn)入藥企申報(bào)、競(jìng)標(biāo)、開(kāi)標(biāo)、公示中選結(jié)果等環(huán)節(jié)。
據(jù)梳理,第四批國(guó)采共涉及44個(gè)產(chǎn)品、90個(gè)品規(guī),涉及藥企數(shù)量預(yù)計(jì)超過(guò)100家—— 這還只是符合集采資質(zhì)的藥品,按照以往的經(jīng)驗(yàn),不符合集采資質(zhì)的藥企數(shù)量只會(huì)更多。
就國(guó)家組織藥品集采,目前業(yè)內(nèi)公認(rèn)的規(guī)則是,一個(gè)品種的競(jìng)爭(zhēng)格局達(dá)到3家以上,過(guò)評(píng)品種達(dá)到幾十個(gè),就可以開(kāi)展帶量采購(gòu), 國(guó)家組織藥品將逐漸走向常態(tài)化,應(yīng)采盡采,一年兩批次推進(jìn)。
而根據(jù)2016年3月5日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))》的明確要求,同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
綜合上述政策可以看到,隨著國(guó)家組織藥品集采的開(kāi)展,無(wú)力做一致性評(píng)價(jià)的藥企將逐漸失去全國(guó)范圍內(nèi)的政策市場(chǎng)。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,一段時(shí)間以來(lái),廣西、上海、江蘇、北京、深圳、遼寧等20余個(gè)省份針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品頻頻發(fā)布暫停交易資格的通知,預(yù)計(jì)以后這一動(dòng)作將更加常態(tài)化。

附:剔除品種公告表



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