確認！新增10類醫(yī)用耗材，集采啟動

來源：華招器械網

遼寧九省結盟，啟動6類耗材帶量采購

5月28日，遼寧發(fā)布《省際聯盟無針連接件等6類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》，曾于4月30日征求意見。

據采購文件，本次由遼寧牽頭（遼陽醫(yī)保局受托代理），與內蒙古、吉林、黑龍江、青海、海南、西藏、新疆及新疆兵團9省組成省際聯盟，對無針連接件等6類產品開展帶量采購，聯盟地區(qū)公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）均應參加。意向采購量為聯盟地區(qū)醫(yī)療機構申報采需求量（按27位C碼）的90%，采購周期2年。

與意見稿相比，有如下調整：①鼻胃腸管的聚氨酯材質標的組的*高有效報價降為14.5元；②新增無針連接件的輸液接頭正壓標的組的價格糾偏要求，申報價須≤產品聯盟地區(qū)*低現行采購價；③調整鼻胃腸管、靜脈營養(yǎng)袋部分功能組別的比價系數；④細化剩余意向采購量的分配規(guī)則。具體采購范圍如下：

注：無針連接件、肝素帽內蒙古、青海不參與；靜脈營養(yǎng)袋青海不參與。

重點采購規(guī)則一覽

采購范圍內產品均須參與、設*高有效申報價

申報截止日前，屬于本次帶量采購范圍的產品均應參加，否則不接受掛網申請。申報截止日后獲批上市的除外。

*高有效申報價：依據各企業(yè)各采購品種在該省醫(yī)療機構實際采購價、加權平均價、全國其他省份掛網價和全國各級(含聯盟)帶量采購中選價，市醫(yī)保局組織專家制定各采購品種*小使用單位的*高有效申報價理論值。(具體另待通知)

企業(yè)以各采購品種的代表品*小使用單位（片/支/個）進行報價，應包括生產、包裝、保險、檢測、稅費、配送費、售后服務、伴隨服務等在內的所有費用，報價為小數點后4位。同一競價單元僅允許申報一個價格。采購品種中選后，企業(yè)申報的所有規(guī)格型號均視為中選且價格相同?！?小銷售包裝價格=*小銷售包裝數量x*小使用單位價格，四舍五入至小數點后2位】

報價高于*高有效申報價或者為空、為零的，均為無效申報價。同時，報價原則上≤Min{該企業(yè)該產品在甘肅省內公立醫(yī)療機構有效采購*低價、全國其他省份*低掛網價、全國各級(含聯盟)帶量采購*低中選價}。

存在關聯關系的企業(yè)：①委托同一家企業(yè)申報的，視為一家申報企業(yè)，應提交**報價；未提交**報價的按就低原則處理。②未委托同一家企業(yè)申報的，可分別提交申報信息，若中選價不同按就低原則處理，但分別計算有效申報企業(yè)數，獨立計算中選名額。

按量分組，累計需求量前85%內的企業(yè)進A組

符合申報要求每個采購品種，根據甘肅省各醫(yī)療機構報送的意向需求量，從多到少排序，累計前85%(含)所涵蓋的企業(yè)列入A競價單元，其他企業(yè)列入B競價單元。

如A或B競價單元企業(yè)數量＜3家，則A、B競價單元合并，不再區(qū)分。

競價中選為主，可通過競價或磋商撮合復活

排名規(guī)則：同一競價單元內，按有效申報價由低到高排序，B競價單元代表品擬中選價≤A競價單元代表品*高擬中選價。當報價相同時，①未被醫(yī)藥價格和招采信用評價相關制度評定為“中等”“一般”失信等級的企業(yè)依次優(yōu)先；②同一競價單元內，醫(yī)療機構意向需求量大的企業(yè)優(yōu)先；③獲得藥品監(jiān)督管理部門首次批準醫(yī)療器械注冊證時間在前的企業(yè)優(yōu)先；④由專家結合臨床使用情況推薦。

中選規(guī)則：共設置三項擬中選規(guī)則，規(guī)則一為競價中選，規(guī)則二、三為復活中選。其中規(guī)則三*多可進行兩輪磋商撮合。

【規(guī)則一】同一競價單元內，按報價從低到高排序，同時滿足以下條件的獲得擬中選資格，直至達到*多擬中選數：代表品報價≤Min（*高有效申報價的50%、同一競價單元內*低報價的1.8倍）。【*多中選數與意見稿相比無變化】

【規(guī)則二】未按規(guī)則一擬中選的：代表品報價≤*高有效申報價的60%，按報價從低到高，獲得擬中選資格，直至達到*多擬中選數。

規(guī)則一、規(guī)則二*多擬中選企業(yè)數如下表：

【規(guī)則三】未按規(guī)則一、二擬中選的：提交專家組通過招采子系統(tǒng)進行不超過兩輪磋商撮合。磋商撮合時企業(yè)按不高于原報價價格再次報價，*終報價經專家組同意的獲得擬中選資格，否則失去擬中選資格。

價格糾偏：擬中選品種價格差距較大時需組織專家價格糾偏。不接受價格糾偏的，取消擬中選資格。

【規(guī)則小結】采用一輪競價+兩輪復活中選。在規(guī)則一中，*低報價的1.8倍、*高有效申報價的50%相當于價格入圍線，入圍后須競價中選，有中選名額上限。未按規(guī)則一中選的可在*高有效申報價的基礎上至少降價40%后經競價復活，也可與專家磋商撮合。與意見稿相比，規(guī)則二雖然達標降幅從50%降至40%，但新增**擬中選數的限制，可見中選難度略有提升。

兩步分量，30%待分配量優(yōu)先分給規(guī)則一中選企業(yè)

協(xié)議采購量包括分配采購量、待分配采購量兩部分。采購周期內，醫(yī)療機構在完成協(xié)議采購量后，優(yōu)先使用本次帶量采購中選產品。非中選產品年度采購量應≤本單位同產品類別年度采購量30%。

分配采購量的分配規(guī)則如下：

【分量小結1】分配采購量相當于“基礎量”，按中選規(guī)則先確定可獲自身意向采購量；①對于按規(guī)則一中選企業(yè)：各競價單元*低中選價1.2倍作為分界線，≤此價格可獲自身全量；＞則按價格梯度分配，*低中選價1.8倍作為封頂線。②規(guī)則二/三中選的，可固定獲自身意向采購量的50%/40%。

【分量小結2】待分配采購量環(huán)節(jié)，規(guī)則一中選企業(yè)享受到優(yōu)待，有資格先瓜分待分配采購量的30%，這些量“花落誰家”由醫(yī)療機構自行選擇。

非中選產品掛網要求

中選企業(yè)增補中選：中選品種新增注冊證、中選注冊證新增規(guī)格，且同意按照中選價格供應的，可增補為中選產品。

非中選產品價格聯動：對同注冊證下的非中選產品實行價格聯動，接受價格聯動的，享受與中選產品相同的回款政策；不接受的，暫停其掛網交易資格。具體要求如下：

（1）不屬于本次集采目錄范圍內的產品,仍按原途徑掛網采購，其掛網價≤Min(其他省份掛網價、該省醫(yī)療機構實際采購價)，所有產品必須網上采購，不得線下采購。

（2）未參與本次集中帶量采購項目的企業(yè)，不接受其價格聯動申請。

（3）同一注冊證下因材料、功能、構造有明顯區(qū)別未中選的：①有其他省份中選價格的，按≤本企業(yè)在省際聯盟或其他省份中選價申報；②無其他省份中選價格的，按≤其他企業(yè)同產品中選價申報。以上情況企業(yè)須提供其他省份競價分組文件及中選證明材料。

（4）同一注冊證下材料、功能、構造相同的，未中選產品聯動價格≤本省同產品的*高中選價。

（5）中選結果公布后新批準上市的，報價≤Min(本次帶量采購同類產品*低中選價、其他省份*低掛網價)，可增補為中選產品；報價高于本次帶量采購同類產品*低中選價，不高于*高中選價，同時又不高于其他省份*低掛網價的，按非中選價格聯動掛網。

不符合以上情況、無法證明屬于以上類別且不接受價格聯動的，暫停其掛網資格或不接受其新增掛網申請。

甘肅全省，4類耗材開始集采

5月24日，蘭州醫(yī)保局發(fā)布《普通醫(yī)用耗材市際聯盟集中帶量采購文件(GS-HCDLCG2024-2)》的公告，曾于2月2日公開征求意見。

本次項目由蘭州牽頭，在全省所有公立醫(yī)療機構（含基層醫(yī)療機構衛(wèi)生單位和軍隊醫(yī)療機構；醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構自愿參加）開展肝素帽、靜脈留置針貼膜、胰島素筆用針頭、靜脈采血針等四類普通耗材帶量采購，采購周期2年。

與意見稿相比，采購文件存在較大變化：①采購產品中，由“留置針貼膜”變成“靜脈留置針貼膜”，編碼段增加C140202272；②分組規(guī)則中，A或B競價單元企業(yè)數量＜3家則合并，刪除A組＜3家須遞補的規(guī)則；③中選規(guī)則中，由組內企業(yè)數≥3家時競價+復活中選、＜3家時磋商撮合變?yōu)楦們r中選+未中選的可再競價或磋商撮合；④分量規(guī)則中，優(yōu)先分配待分配量的企業(yè)資格由“中選價≤*低中選價1.3倍”變成“按規(guī)則一中選”。⑤與*低中選價之間的價差要求也有調整，中選規(guī)則中由“1.5倍”變?yōu)椤?.8倍”，分量規(guī)則中由“1.3倍”變?yōu)椤?.2倍”。

重點采購規(guī)則一覽

按企業(yè)申報競價價格，設置*高有效申報價

申報企業(yè)應按照標的組需求內容如實填報以下價格信息：①2022年1月1日至今正在執(zhí)行或已公布的聯盟地區(qū)*低現行采購價；②全國*低省級掛網價、掛網限價或參考價（不含自報價）；③各級帶量采購曾中標企業(yè)（包含已公示結束未執(zhí)行的）還需填報*低帶量采購中標價。

每個標的組以申報企業(yè)為單位進行**一輪報價，且僅申報一個價格，即為競價價格【競價價格僅作為計算擬中選結果過程中使用，非擬中選價】。報價須≤*高有效申報價，高于*高有效申報價、零報價和不報價的企業(yè)視為無效申報，視為放棄競價。

每個標的組內存在關聯關系的企業(yè)，視為同一申報企業(yè)，可同時分別提交申報信息，但應按相同價格申報。若申報價格不同，均視為無效申報企業(yè)。擬中選企業(yè)以低于成本價格惡意申報的，經核實后取消擬中選資格。

各標的組按需求量占比分組

本次按產品需求分為12個標的組，各標的組按申報企業(yè)需求量占比分為A、B、C三個競價組，規(guī)則見下表。若A競價組有申報企業(yè)不參加，不進行遞補；若A或B競價組申報企業(yè)＜3家，不分A、B競價組，遵循A競價組規(guī)則，C競價組保持不變。

按降幅競價，劃分三種中選資格

1.相關降幅計算：

企業(yè)降幅=（同標的組*高有效申報價－申報企業(yè)競價價格）/該標的組*高有效申報價×100%

*低帶量價格降幅=（同標的組申報企業(yè)全國*低帶量采購中選價－申報企業(yè)競價價格）/申報企業(yè)全國*低帶量采購中選價×100%

同標的組不同分組序號有多個帶量價格的，取通過比價系數計算的*低值?！酒髽I(yè)降幅、*低帶量價格降幅僅作為判斷申報企業(yè)是否中選擬中選使用，保留小數點后2位】

2.擬中選規(guī)則：

同標的組同競價組按企業(yè)降幅進行競價，確定擬中選。若申報企業(yè)擬中選，則申報企業(yè)該標的組的所有產品均擬中選。同競價組內企業(yè)降幅相同時，依次按需求量、需求醫(yī)院數量和需求省份數量確定排名，以上3點仍不能區(qū)分排名時，采取并列不連續(xù)排名；*后1個擬中選名額并列排名則同時淘汰。A、B、C競價組擬中選資格的獲得，均在競價組初始企業(yè)降幅排序下進行。

3.擬中選價格確定：

實際供應價格＝競價價格×比價系數，保留小數點后兩位，包括但不限于配送、伴隨服務等費用（如有）。具體比價系數見下表（表格紅色字代表與意見稿不同）。

采購周期內，如中選產品出現新的低價，按*新價格進行聯動。

降幅與價格糾偏規(guī)則

1.降幅糾偏：各標的組A、B競價組擬中選企業(yè)降幅與平均降幅的差值應≤20%。接受降幅糾偏的，不改變其競價組擬中選資格及排名；不接受降幅糾偏的，原擬中選資格改為C組擬中選資格，原競價組擬中選資格不進行遞補。

2.價格糾偏：申報產品擬中選價應≤該產品2022年1月1日至今聯盟地區(qū)*低現行采購價。其中無針連接件的輸液接頭正壓標的組申報產品擬中選價應≤該申報企業(yè)聯盟地區(qū)正壓留置針*低現行采購價。不接受價格糾偏的，取消該產品的擬中選資格。

A組分量占優(yōu)勢，C組無權分配剩余量

意向采購量=直接計入協(xié)議采購量+醫(yī)療機構自主分配后計入協(xié)議采購量。

C組中選企業(yè)不參與剩余量的分配，醫(yī)療機構在確保完成協(xié)議采購量前提之外的部分可以采購C組中選產品。

Step1：每個標的組獲得A、B組中選資格的企業(yè)按企業(yè)降幅由大到小排序，梯度分配各企業(yè)意向采購量，企業(yè)降幅相同排名并列且不占后續(xù)排名順序，此為直接計入協(xié)議采購量部分。具體規(guī)則如下表：

Step2：剩余意向采購量由醫(yī)療機構根據自身實際使用情況按以下規(guī)則進行分配：

①可選擇A競價組中選的產品；②可選擇本醫(yī)療機構報送過需求量的中選產品；③可選擇比本醫(yī)療機構報送過需求量價格低的中選產品。④若申報企業(yè)中選產品不包含醫(yī)療機構曾經使用的產品（按27位C碼），醫(yī)療機構可申請將這部分直接計入協(xié)議采購量變更為自主分配量。【較意見稿，該段是新增要求】

采購周期內，醫(yī)療機構在優(yōu)先使用本次帶量采購中選產品的基礎上，可按聯盟地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購管理有關規(guī)定，采購其他價格適宜的產品。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購總量原則上≥上一年實際采購量的90%，每個中選企業(yè)≥上一年實際采購量的70%。

【小結】據采購文件，各產品組按量分組，以企業(yè)為單位按降幅競爭，劃分三種中選資格，簡單來說，只要有效報價，即可獲得中選資格，中選門檻大大降低。分量環(huán)節(jié)，不同中選資格對應著不同待遇，A組中選企業(yè)所獲基礎量比例均≥70%且按排名梯度確定；B組中選企業(yè)所獲基礎量比例固定在50%；C組中選企業(yè)所獲基礎量比例在各類中選資格中*低，僅為30%且不得分配剩余量。

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