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國家藥監(jiān)局:187個醫(yī)療器械獲批!GE、邁瑞、東軟…

2023年上半年共發(fā)布6次國家集采相關(guān)通知,24次聯(lián)盟采購相關(guān)通知。其中,骨科耗材中標(biāo)數(shù)量*多,共411025條。下半年,新的聯(lián)盟集采也在快速推進(jìn)。

“23+19”省聯(lián)盟集采結(jié)果公布,“**規(guī)模”涉182家企業(yè)

官方密集發(fā)文,耗材集采擴(kuò)圍加速!

國家藥監(jiān)局點名,美敦力、飛利浦、施樂輝……

突發(fā)!大批二手進(jìn)口醫(yī)療器械,流入多家醫(yī)院.....

國家藥監(jiān)局關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告(2023年第130號),2023年10月12日。為滿足患者臨床用藥需求,保障藥品安全、有效、質(zhì)量可控,鼓勵申請人選擇國家藥品監(jiān)管部門公布的參比制劑目錄中收載的品種進(jìn)行仿制研究。對于參比制劑目錄中未收載的品種,即無參比制劑品種,經(jīng)評估如有預(yù)期臨床價值,申請人可開展仿制研究。現(xiàn)就無參比制劑品種仿制研究有關(guān)要求公告如下:  一、堅持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要...

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